UMIN試験ID | UMIN000016376 |
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受付番号 | R000019019 |
科学的試験名 | 可搬型酸素濃縮装置を使用した在宅酸素療法実施患者の活動性・QOL及び有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/29 |
最終更新日 | 2018/10/29 08:53:35 |
日本語
可搬型酸素濃縮装置を使用した在宅酸素療法実施患者の活動性・QOL及び有用性に関する研究
英語
A study on the activity and QOL of patients prescribed Long Term Oxygen Therapy which includes a transportable oxygen concentrator.
日本語
可搬型酸素濃縮装置を使用した在宅酸素療法実施患者の活動性・QOL及び有用性に関する研究
英語
A study on the activity and QOL of patients prescribed Long Term Oxygen Therapy which includes a transportable oxygen concentrator.
日本語
可搬型酸素濃縮装置を使用した在宅酸素療法実施患者の活動性・QOL及び有用性に関する研究
英語
A study on the activity and QOL of patients prescribed Long Term Oxygen Therapy which includes a transportable oxygen concentrator.
日本語
可搬型酸素濃縮装置を使用した在宅酸素療法実施患者の活動性・QOL及び有用性に関する研究
英語
A study on the activity and QOL of patients prescribed Long Term Oxygen Therapy which includes a transportable oxygen concentrator.
日本/Japan |
日本語
在宅酸素療法を必要とする慢性呼吸不全
英語
chronic respiratory failure patients who need LTOT
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規に在宅酸素療法(LTOT)実施患者を対象に、患者の活動性・QOLに関するアンケート調査を行い、可搬型酸素濃縮装置の有用性を検証する。
英語
We verify the usefulness of a transportable oxygen concentrator by questionnaire surveys about the activity and QOL of patients initially prescribed LTOT.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
活動性・QOL
定義:
アンケート調査票に間隔尺度の形式を採用し、設問毎に得点化(5点~1点)をする。得られた数値を解析項目とする。アンケート調査の問1~問4は「利便性」の項目、問5~問8は「安心・安全性」の項目、問9~問11は「エコ・デザイン性」の項目、問12~問18は「活動性・QOL」の項目、問19~問20は「社会性」の項目とする。
英語
Activity,QOL
Definition:
We adapt the form of the interval scale to the questionnaire vote, and take a score (5 points to 1 point) to every question. We set the value in the analysis item.
The questions from No.1 to No.4 are about convenience.
The questions from question No.5 to No.8 are about reassurance and safety.
The questions from question No.9 to No.11 are about ecology and design.
The questions from question No.12 to No.18 are about activity and QOL.
The questions from question No.19 to No.20 are about sociality.
日本語
・社会性
・利便性
・安心・安全性
・エコ・デザイン性
定義:
アンケート調査票に間隔尺度の形式を採用し、設問毎に得点化(5点~1点)をする。得られた数値を解析項目とする。アンケート調査の問1~問4は「利便性」の項目、問5~問8は「安心・安全性」の項目、問9~問11は「エコ・デザイン性」の項目、問12~問18は「活動性・QOL」の項目、問19~問20は「社会性」の項目とする。
英語
sociality
convenience
reassurance and safety
ecology and design
Definition:
We adapt the form of the interval scale to the questionnaire vote, and take a score (5 points to 1 point) to every question. We set the value in the analysis item.
The questions from No.1 to No.4 are about convenience.
The questions from question No.5 to No.8 are about reassurance and safety.
The questions from question No.9 to No.11 are about ecology and design.
The questions from question No.12 to No.18 are about activity and QOL.
The questions from question No.19 to No.20 are about sociality.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
6
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
A群 ①から③の順に約1か月毎に酸素濃縮器を使用する。
①可搬型→②設置型→③半可搬型
英語
Group A
Using oxygen concentrators in order of 1. to 3. each by about a month.
1.transportable->2.stationary->3.semi-transportable
日本語
B群 ①から③の順に約1か月毎に酸素濃縮器を使用する。
①半可搬型→②可搬型→③設置型
英語
Group B
Using oxygen concentrators in order of 1. to 3. each by about a month.
1.semi-transportable->2.transportable->3.stationary
日本語
C群 ①から③の順に約1か月毎に酸素濃縮器を使用する。
①設置型→②半可搬型→③可搬型
英語
Group C
Using oxygen concentrators in order of 1. to 3. each by about a month.
1.stationary->2.semi-transportable->3.transportable
日本語
D群 ①から③の順に約1か月毎に酸素濃縮器を使用する。
①可搬型→②半可搬型→③設置型
英語
Group D
Using oxygen concentrators in order of 1. to 3. each by about a month.
1.transportable->2.semi-transportable->3.stationary
日本語
E群 ①から③の順に約1か月毎に酸素濃縮器を使用する。
①半可搬型→②設置型→③可搬型
英語
Group E
Using oxygen concentrators in order of 1. to 3. each by about a month.
1.semi-transportable->2.stationary->3.transportable
日本語
F群 ①から③の順に約1か月毎に酸素濃縮器を使用する。
①設置型→②可搬型→③半可搬型
英語
Group F
Using oxygen concentrators in order of 1. to 3. each by about a month.
1.stationary->2.transportable->3.semi-transportable
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)COPDを中心とする慢性呼吸不全の患者
(2)LTOTを新規に導入する患者
(3)自立歩行ができ、アンケート調査等への回答が可能な患者
(4)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
(1) The patients of chronic respiratory failure due to COPD etc.
(2) The patients initially prescribed LTOT.
(3)The patients who can walk alone and answer a questionnaire.
(4) The patients who agreed to submit informed consent before this study.
日本語
(1) 処方酸素流量が、3L/分を超える患者
(2) LTOT施行期間が3ヶ月未満になることが推定される患者
(3) 口頭や記述によるアンケート調査が実施困難な患者
(4) 気管切開口より人工呼吸器管理を受けている患者
(5) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
(1) The patients with the prescription of oxygen dose more than 3L/min.
(2) The patients whose treatment period of LTOT is expected to be less than three month.
(3) The patients who has difficulty in answering questionnaire orally or by written.
(4) The patients who are performed respiratory management by tracheotomy.
(5) In addition, the patients who was judged as inappropriate for the candidate by a doctor.
42
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新海 正晴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaharu Shinkai |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
呼吸器病センター
英語
Respiratory disease center
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafunemachi, Minamiku, Yokohamashi Kanagawa232-0024,Japan
045-261-5656
shinkai@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠田 雅宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Shinoda |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
呼吸器病センター
英語
Respiratory disease center
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafunemachi, Minamiku, Yokohamashi Kanagawa232-0024,Japan
045-261-5656
smarou@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AIR WATER MEDICAL Inc.
日本語
エア・ウォーター・メディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)、済生会横浜市南部病院(神奈川)、関東労災病院(神奈川)
2015 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
集積困難の為
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019019
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019019
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |