UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000016407
受付番号 R000019056
科学的試験名 感覚運動系からみたASDの特異性 研究1:眼球運動測定を用いた視線パターンに現れる個人・心理特性の解析と,心理実験による視線パターンにおける個人特性が対人印象に及ぼす影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2015/02/02
最終更新日 2017/08/15 08:16:52

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
感覚運動系からみたASDの特異性 研究1:眼球運動測定を用いた視線パターンに現れる個人・心理特性の解析と,心理実験による視線パターンにおける個人特性が対人印象に及ぼす影響の検討


英語
Unusual sensation and sensorimotor functions in Autism spectrum disorders Study1:Decoding eye movement information for the understanding of its psychosocial functions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
感覚運動系からみたASDの特異性 研究1:眼球運動


英語
Unusual sensation and sensorimotor functions in Autism spectrum disorders Study1: Eye movements

科学的試験名/Scientific Title

日本語
感覚運動系からみたASDの特異性 研究1:眼球運動測定を用いた視線パターンに現れる個人・心理特性の解析と,心理実験による視線パターンにおける個人特性が対人印象に及ぼす影響の検討


英語
Unusual sensation and sensorimotor functions in Autism spectrum disorders Study1:Decoding eye movement information for the understanding of its psychosocial functions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
感覚運動系からみたASDの特異性 研究1:眼球運動


英語
Unusual sensation and sensorimotor functions in Autism spectrum disorders Study1: Eye movements

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
自閉症スペクトラム障害 (ASD)


英語
Autism spectrum disorder (ASD)

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ASD特有の視線パターンがどのような視覚特性により生じるか、そしてどのような心理社会的影響を及ぼすかを明らかにする。


英語
The aim of this research is to explore the underlying mechanisms and psychosocial influence of eye movements specific to ASD.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ASD特有の眼球運動を引き起こす視機能の検討


英語
We also investigate unusual perceptual functions in connection with ASD specific eye movement patterns.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼球運動、反応時間、心理検査


英語
Behavioral data (eye movement, reaction time, error rate) and psychological tests

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自閉症スペクトラム成人


英語
Adults with ASD

介入2/Interventions/Control_2

日本語
健康成人


英語
Adults without ASD

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(a) ASD患者
・高機能ASD成人,およそ15名~20名を対象とする.
(b) 健康成人
・研究参加者はASD群と年齢,性別,IQをマッチングした15名~20名の健康成人を対象とする.

※両群とも研究参加する前に,あらかじめ研究の趣旨を説明し,それを理解した上で進んで協力してくれる人に限って採用する.


英語
(a) Adults with ASD
Adults who were diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) criteria for autism spectrum disorder

(a) Adults without ASD
Controls will be selected to match the ASD group as closely as possible on chronological age, gender, and full intelligence quotient (FIQ).

We explain the purpose of the study to each participant beforehand, and ask him/her to participate in our experiments only when the person understands the purpose of our research and is willing to take part in.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主治医が不適切と判断したもの


英語
Subjects who are judged as unsuitable for participation in this study by their primary doctor (patients only)

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
白間綾


英語

ミドルネーム
Aya Shirama

所属組織/Organization

日本語
日本電信電話株式会社


英語
Nippon Telegraph and Telephone Corporation

所属部署/Division name

日本語
NTTコミュニケーション科学基礎研究所


英語
NTT Communication Science Laboratories

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
厚木市森の里若宮3-1


英語
3-1, Morinosato Wakamiya, Atsugi-shi, Kanagawa

電話/TEL

046-240-3668

Email/Email

shirama.aya@lab.ntt.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
白間綾


英語

ミドルネーム
Aya Shirama

組織名/Organization

日本語
日本電信電話株式会社


英語
Nippon Telegraph and Telephone Corporation

部署名/Division name

日本語
NTTコミュニケーション科学基礎研究所


英語
NTT Communication Science Laboratories

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
厚木市森の里若宮3-1


英語
3-1, Morinosato Wakamiya, Atsugi-shi, Kanagawa

電話/TEL

046-240-3668

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shirama.aya@lab.ntt.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nippon Telegraph and Telephone Corporation, NTT Communication Science Laboratories

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本電信電話株式会社 NTTコミュニケーション科学基礎研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Nippon Telegraph and Telephone Corporation, NTT Communication Science Laboratories

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本電信電話株式会社 NTTコミュニケーション科学基礎研究所


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

昭和大学発達障害医療研究所


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 02 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 12 24

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 02 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 02 01

最終更新日/Last modified on

2017 08 15



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019056


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019056


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名