UMIN試験ID | UMIN000016436 |
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受付番号 | R000019090 |
科学的試験名 | 切除可能膵癌に対する術前炭素イオン線治療とS-1同時併用療法に関する臨床第I/II相試験(HIMAT1325) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/05 |
最終更新日 | 2018/10/24 17:20:57 |
日本語
切除可能膵癌に対する術前炭素イオン線治療とS-1同時併用療法に関する臨床第I/II相試験(HIMAT1325)
英語
A phase I/II clinical trial of carbon ion radiotherapy with concurrent S-1 for operable pancreatic cancer(HIMAT1325)
日本語
切除可能膵癌に対する術前S-1併用炭素イオン線治療(HIMAT1325)
英語
Preoperative carbon-ion radiotherapy with S-1 chemotherapy for operable pancreatic cancer
日本語
切除可能膵癌に対する術前炭素イオン線治療とS-1同時併用療法に関する臨床第I/II相試験(HIMAT1325)
英語
A phase I/II clinical trial of carbon ion radiotherapy with concurrent S-1 for operable pancreatic cancer(HIMAT1325)
日本語
切除可能膵癌に対する術前S-1併用炭素イオン線治療(HIMAT1325)
英語
Preoperative carbon-ion radiotherapy with S-1 chemotherapy for operable pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
切除可能膵癌
英語
operable pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除可能膵癌に対する術前S-1併用炭素イオン線治療の安全性と有効性を評価する。
英語
To evaluate safety and efficacy of carbon-ion radiotherapy with S-1 chemotherapy for operable pancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
第1相部分:観察期間における正常組織の反応
第2相部分:局所制御期間
英語
Phase 1: normal tissue effect during observation period
Phase 2: local control rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
その他/Other |
日本語
炭素イオン線治療
化学療法(S-1)
手術
英語
Carbon-ion radiotherapy
Chemotherapy (S-1)
Surgery
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適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) StageI-IIB(UICC)
2)病理診断がついている浸潤性膵管癌
3)初回治療例
4)治療体積の最大径が15cmを超えない
5)照射部位に評価可能病変を含む
6)年齢75歳以下
7)PS 0-1
8)主要臓器機能が保たれている
9)本人から文書による同意が得られれている
英語
1) Stage I-IIB (UICC)
2)Pathologically diagnosed pancreatic invasive ductal carcinoma
3)No past history of treatment for pancreatic cancer
4)Planning target volume is less than 15cm
5)include evaluable lesion
6)Age under 75 years old
7)P 0-1
8)Sufficient major organ function
9)Informed consent by patient
日本語
1)閉塞性黄疸に対して金属ステントを使用している
2)消化管への直接浸潤がある
3)フルシトシン、フェニトイン、ワルファリンカリウムを使用している
4)当該照射部位に放射線治療の既往がある
5)活動性の重複癌がある
6)当該照射領域に活動性で難治性の感染を有する
7)他に外科的治療の困難な合併疾患を有する
8)その他、医学的、心理学的または他の要因により担当医師が不適当と考える奨励
英語
1)Metallic stent at the bile duct
2)Invasion to mucosal membrane of stomach or intestine
3)Use of flu cytosine, phenytoin, or warfarin potassium
4)Past history of irradiation to the target region
5)Active double cancers
6)Uncontrolled severe infection
7)Uncontrolled severe complication
8)Other medical or psychological unsuitable reasons
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩山善之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Shioyama |
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
英語
SAGA HIMAT Foundation
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Beam Therapy Center
日本語
841-0077 佐賀県鳥栖市原古賀町3049
英語
3049, Harakoga-machi, Tosu, Saga, 841-0077
0942-81-1897
shioyama-yoshiyuki@saga-himat.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺嶋広太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Terashima |
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
英語
SAGA HIMAT Foundation
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Beam Therapy Center
日本語
841-0077 佐賀県鳥栖市原古賀町3049
英語
3049, Harakoga-machi, Tosu, Saga, 841-0077
0942-81-1897
terashima-kotaro@saga-himat.jp
日本語
公益財団法人佐賀国際重粒子線がん治療財団九州国際重粒子線がん治療センター(臨床研究部)
英語
Ion Beam Therapy Center
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無し
英語
none
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019090
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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