UMIN試験ID | UMIN000016445 |
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受付番号 | R000019094 |
科学的試験名 | 食道アカラシアに対する経口内視鏡的筋層切開術(Per-oral endscopic myotomy : POEM)の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/24 |
最終更新日 | 2015/09/08 14:06:33 |
日本語
食道アカラシアに対する経口内視鏡的筋層切開術(Per-oral endscopic myotomy : POEM)の有効性と安全性の検討
英語
Study of the efficacy and safety of POEM(Per-oral endoscopic myotomy)
日本語
POEMの有効性と安全性に関する検討
英語
The efficacy and safety of POEM
日本語
食道アカラシアに対する経口内視鏡的筋層切開術(Per-oral endscopic myotomy : POEM)の有効性と安全性の検討
英語
Study of the efficacy and safety of POEM(Per-oral endoscopic myotomy)
日本語
POEMの有効性と安全性に関する検討
英語
The efficacy and safety of POEM
日本/Japan |
日本語
食道アカラシア
英語
Esophageal achalasia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食道アカラシアに対する経口内視鏡的筋層切開術(Per-oral endscopic myotomy:POEM)は、本邦において平成24年7月に厚生労働省により高度先進医療の認定を受けた。今回、東北大学病院に本治療法を導入し、食道アカラシアに対する経口内視鏡的筋層切開術の有効性と安全性を検討する。本研究終了の後、厚生労働省に対して先進医療の申請を行う。
英語
Per-oral endoscopic myotomy for esophageal achalasia (Per-oral endscopic myotomy: POEM) was certified advanced medical technology by the Ministry of Health, Labour and Welfare in July 2012 in Japan. This time, this treatment method is introduced into the Tohoku University Hospital, to examine the efficacy and safety of POEM for esophageal achalasia. After the end of this study, to perform the application of highly advanced medical treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1)経口内視鏡的筋層切開術の完遂割合
2)全有害事象発生率
英語
1)percentage-of-completion
2)all adverse event incidence
日本語
1)治療時間
2)術後在院日数
3)治療前後での患者の自覚症状
4)手術入院中の医療コスト
英語
1) treatment time
2) postoperative hospital stay
3) subjective symptoms of the patient in the treatment before and after
4) health care costs during surgery hospitalization
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
POEMを行う。
英語
POEM is performed
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 食道アカラシアの患者と食道狭窄症状を有する食道運動機能異常症
2) PS(ECOG Performance Status Scale):0-2
3) 性別:不問
4) 主要臓器(骨髄、心、肝、腎、肺等)の機能が保持され、全身麻酔が可能な症例
5) 本人から文書で同意を得た症例
英語
1) esophageal mortility function disorders patients and esophageal stenosis symptoms of esophageal achalasia
2) PS (ECOG Performance Status Scale): 0-2
3) Gender: both
4) major organs (bone marrow, heart, liver, kidney, lung function, etc.) is helathy, which can be general anesthesia
5)the consent in writing from the person
日本語
1)緊急手術症例
2)その他医師が不適当と判断した症例
英語
1) emergency surgery cases
2) medical doctor judged inappropriate
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 亀井 尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kamei |
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東北大学医学系大学院
英語
Tohoku university graduate school of medicine
日本語
先進外科学分野
英語
Department of advanced surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1,seiryo-cyo,aoba-ku,sendai city,miyagi prefecture
022-717-7214
tkamei@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 千晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiaki Sato |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku university
日本語
移植再建内視鏡外科
英語
Department of Surgery, Division of Organ Transplantation, Reconstruction & Endoscopic Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1,seiryou-cyo,aoba-ku,sendai city,miyagi prefecture
022-717-7214
schiaki@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku university hospital
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東北大学病院
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英語
日本語
その他
英語
Tohoku university hospital
日本語
東北大学病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019094
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019094
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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