UMIN試験ID | UMIN000016451 |
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受付番号 | R000019108 |
科学的試験名 | 高度侵襲肝胆膵外科手術における人工膵臓を用いた周術期血糖管理の安全性に関する検証的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/09 |
最終更新日 | 2018/03/20 14:30:12 |
日本語
高度侵襲肝胆膵外科手術における人工膵臓を用いた周術期血糖管理の安全性に関する検証的臨床試験
英語
Confirmatory clinical trial about safeness of perioperative blood glucose management using artificial pancreas in division of hepato-pancreato-biliary surgery
日本語
人工膵臓を用いた肝胆膵外科周術期血糖管理の安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trial about safeness of perioperative blood glucose management using artificial pancreas in hepato-pancreato-biliary surgery
日本語
高度侵襲肝胆膵外科手術における人工膵臓を用いた周術期血糖管理の安全性に関する検証的臨床試験
英語
Confirmatory clinical trial about safeness of perioperative blood glucose management using artificial pancreas in division of hepato-pancreato-biliary surgery
日本語
人工膵臓を用いた肝胆膵外科周術期血糖管理の安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trial about safeness of perioperative blood glucose management using artificial pancreas in hepato-pancreato-biliary surgery
日本/Japan |
日本語
1) 2区域以上の肝切除術
2) 膵頭十二指腸切除術
3) 肝移植術
英語
1) Hepatectomy above 2 sectors
2) Pansreatoduodenectomy
3) Liver transplantation
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高度侵襲肝胆膵外科手術の周術期血糖管理において,人工膵臓を用いて血糖管理を行い,低血糖およびそれに伴う諸症状を発生させることなく,安全に厳密な血糖管理が施行できることを確認する.
英語
To confirm safeness of erioperative blood glucose management using artificial pancreas after hepato-pancreato-biliary surgery
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
低血糖(血糖値≦60mg/dL)の発症率
英語
Incidence of hypoglycemia under 60mg/dL
日本語
1) 人工膵臓使用後在院期間中の術後感染性合併症発生率
2) 人工膵臓使用期間中の血糖の安定性(目標血糖値:80~110mg/dL)
3) 人工膵臓と院内血糖測定器との精度比較
英語
1) Incidence of postoperative infectious complications during hospitalization
2) Stability of blood glucose level (target level: 80~110mg/dL)
3) Compalison of blood glucose accuracy between artificial pancreas and conventional method
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工膵臓による血糖管理(使用期間24時間)
英語
Blood glucose management using artificial pancreas (24 hours)
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 手術侵襲が高度であると考えられる以下の術式を行う患者.
a) 2区域以上の肝切除術
b) 膵頭十二指腸切除術
c) 肝移植術
2) ECOG Performance Status Scaleが0-2.
3) 術前に明確な活動性感染症を伴わない症例.
4) 20歳以上,80歳未満.
5) 創清潔度はclassⅠ~Ⅱ(準清潔創).
英語
1) Patients received high invasive surgery.
a) Hepatectomy above 2 sectors
b) Pancreatoduodenectomy
c) Liver transplantation
2) ECOG Performance Status Scale: 0~2.
3) Without active infection before surgery.
4) Age between 20y.o. to 80y.o.
5) Clean to clean-contaminated wound.
日本語
1) 他臓器の合併切除がある症例.
2) 妊婦,授乳中,および妊娠している可能性のある症例.
3) ASA(米国麻酔学会)術前評価スコア4以上の症例.
4) その他,試験担当医師が不適当と判断した症例.
英語
1) Case of other organ excision.
2) Case of pregnant, breast-feeding and possible pregnant woman.
3) ASA score over 4.
4) Other inadequate case judged by study participated doctor.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高村博之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Takamura |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
肝胆膵・移植外科
英語
Department of Hepato-Pancreato-Biliary and Transplant Surgery
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa
076-265-2362
takamuh@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林泰寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironori Hayashi |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
肝胆膵・移植外科
英語
Department of Hepato-Pancreato-Biliary and Transplant Surgery
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa
076-265-2362
pwrofdrms2000@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterologic Surgery, Division of Cancer Medicine, Graduate School of Medical Science, Kanazawa University
日本語
金沢大学大学院医学系研究科がん局所制御学
日本語
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英語
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その他
英語
Department of Gastroenterologic Surgery, Division of Cancer Medicine, Graduate School of Medical Science, Kanazawa University
日本語
金沢大学大学院医学系研究科がん局所制御学
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その他/Other
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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金沢大学附属病院
2015 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019108
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019108
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |