UMIN試験ID | UMIN000016450 |
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受付番号 | R000019109 |
科学的試験名 | 大腸病変検出の効率化における新規内視鏡の有用性: 予備試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/05 |
最終更新日 | 2015/02/05 16:18:55 |
日本語
大腸病変検出の効率化における新規内視鏡の有用性: 予備試験
英語
Feasibility of a novel extra-wide-angle-view colonoscope: a clinical study
日本語
新規大腸内視鏡の有用性: 予備試験
英語
Feasibility of a novel extra-wide-angle-view colonoscope
日本語
大腸病変検出の効率化における新規内視鏡の有用性: 予備試験
英語
Feasibility of a novel extra-wide-angle-view colonoscope: a clinical study
日本語
新規大腸内視鏡の有用性: 予備試験
英語
Feasibility of a novel extra-wide-angle-view colonoscope
日本/Japan |
日本語
大腸病変
英語
colorectal lesions
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規・広角大腸内視鏡の第I・II相試験:大腸癌スクリーニングやポリープ切除後の経過観察目的における広角大腸内視鏡の安全性と有用性を明らかにすること。
英語
To evaluate the usefulness of a novel colonoscope.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
新規・大腸内視鏡検査における有害事象、内視鏡挿入に起因すると考えられる粘膜障害の有無
英語
Safety of a novel colonoscope
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
大腸内視鏡検査
英語
colonoscopy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・無症状(大腸がんスクリーニング、便潜血陽性、腫瘍マーカー上昇、PET陽性)
・有症状(腹痛、便通異常、血便・下血)
英語
no symptom (screening, FIT(+), PET(+)),
symptom (abd. pain, melena/anal bleeding)
日本語
①腸管出血や腸炎を思わせる症状を有する患者
②炎症性腸疾患の患者(潰瘍性大腸炎、クローン病など)
③家族性大腸腺腫症などの大腸ポリポーシスおよび遺伝性非ポリポーシス大腸癌などの遺伝性大腸疾患患者
④腸管切除の既往(ただし虫垂切除は除く)
⑤生検および内視鏡切除に困難さを伴う併存疾患(慢性の血液疾患など)がある。
英語
acute colitis, inflammatory bowel syndrome, post colorectomy.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中信治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Tanaka |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
内視鏡診療科
英語
Department of Endoscopy
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, MInami-ku, Hiroshima
082-257-5538
colon@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浦岡俊夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Uraoka |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-2, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7219
toshi_urao@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University, Okayama University, National Cancer Center, Kyushu University
日本語
広島大学、岡山大学、国立がんセンター中央病院、九州大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学病院、広島大学病院
2015 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019109
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019109
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |