UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000036784
受付番号 R000019127
科学的試験名 心房細動例における薬物療法および非薬物療法による脳卒中、全身性塞栓症、認知症および生命予後についての調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/17
最終更新日 2019/05/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 心房細動例における薬物療法および非薬物療法による脳卒中、全身性塞栓症、認知症および生命予後についての調査 Prognosis about stroke, systemic embolism, or dementia in patients with atrial fibrillation treated with and without ablation.
一般向け試験名略称/Acronym 兵庫心房細動ネットワーク
(HAF-Net)
Hyogo AF network
(HAF-Net)
科学的試験名/Scientific Title 心房細動例における薬物療法および非薬物療法による脳卒中、全身性塞栓症、認知症および生命予後についての調査 Prognosis about stroke, systemic embolism, or dementia in patients with atrial fibrillation treated with and without ablation.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 兵庫心房細動ネットワーク
(HAF-Net)
Hyogo AF network
(HAF-Net)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心房細動 atrial fibrillation
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 兵庫県下の心房細動患者における薬物療法および非薬物療法による脳卒中、全身性塞栓症、認知症および生命予後に関する情報を共有するネットワークを構築し、イベント発生および予後に関わる情報をプライマリー治療医とセカンダリー治療医間で情報共有し、治療背景による差違を検討する。 The Hyogo AF network is a prospective investigation in Hyogo prefecture in order to evaluate the prognosis about stroke, systemic embolism, or dementia in patients with atrial fibrillation treated with and without ablation.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 登録調査、経過観察 Registration and follow-up
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 症候性脳梗塞(一過性脳虚血発作を含む)、全身性塞栓症、入院を要する重篤な出血性合併症(頭蓋内出血を含む)、
stroke(including transient ischemic attack), systemic embolism, or major hemorrhage
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 認知症の発症、入院を必要とする心臓イベント、および全死亡 dementia, cardiac hospitalization, and all cause death

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 心電図にて心房細動波形が確認された症例 patients with atrial fibrillation documented on 12 lead electrocardiography
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 1800

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
明弘
ミドルネーム
吉田
Akihiro
ミドルネーム
Yoshida
所属組織/Organization 北播磨総合医療センター Kita-Hrima Medical Center
所属部署/Division name 循環器内科 Department of Cardiology
郵便番号/Zip code 675-1392
住所/Address 小野市市場町926-250 926-250 Ichiba-cho, Ono city, Hyogo
電話/TEL 0794-88-8800
Email/Email ayoshida@kitahari-mc.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
公二
ミドルネーム
福沢
Kojiro
ミドルネーム
Fukuzawa
組織名/Organization 神戸大学大学院 kobe university graduate school of medicine
部署名/Division name 内科学講座循環器内科学分野 division of cardiovascular medicine, department of internal medicine
郵便番号/Zip code 650-0017
住所/Address 神戸市中央区楠町7-5-2 7-5-2 Kusunoki-cho, Chuou-ku, Kobe
電話/TEL 078-382-5846
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kojisoccer2002@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 kobe university graduate school of medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
神戸大学大学院
部署名/Department 内科学講座循環器内科学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 kobe university graduate school of medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
神戸大学大学院
組織名/Division 内科学講座循環器内科学分野
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 神戸大学大学院医学研究科等医学倫理委員会 The Ethics Committee at Kobe university graduate school of medicine
住所/Address 神戸市中央区楠町7-5-2 7-5-2 Kusunoki-cho, Chuou-ku, Kobe
電話/Tel 078-382-6669
Email/Email kansatsu@med.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 05 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 2168
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 10 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2014 10 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 02 06
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 兵庫県における、心房細動患者のイベント発生の実態 clinical outcome of patients with atrial fibrillation in Hyogo prefecture.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 05 17
最終更新日/Last modified on
2019 05 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019127
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019127

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。