UMIN試験ID | UMIN000035127 |
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受付番号 | R000019143 |
科学的試験名 | 生活習慣病関連肝疾患のコホート調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/05 |
最終更新日 | 2020/11/02 12:27:59 |
日本語
生活習慣病関連肝疾患のコホート調査研究
英語
The cohort study for live-style associated liver disease
日本語
生活習慣病関連肝疾患のコホート調査研究
英語
The cohort study for live-style associated liver disease
日本語
生活習慣病関連肝疾患のコホート調査研究
英語
The cohort study for live-style associated liver disease
日本語
生活習慣病関連肝疾患のコホート調査研究
英語
The cohort study for live-style associated liver disease
日本/Japan |
日本語
脂肪肝
英語
Fatty Liver
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経年的に、NAFLD患者におけるコホートデータを蓄積し、NAFLDの実態調査・前向き・後ろ向きコホート研究を行うとともに、単純性脂肪肝からNASHへの進展予防を目的としたコホート研究を行う。また、NASHへの進展関連するマーカーや疾患コントロールが困難な群を早期に予測しうる因子を発見する。
英語
The aim of the study is to obtain the clinical features of subjects with non-alcoholic fatty liver disease. In this study, we perform a prospective and a retrospective cohort study aiming to prevent the progression of nonalcoholic steatohepatitis (NASH). For the purpose, we analyze the clinical data registered in the study and find clinical features associated with the progression of nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and find clinical features, by which we can predict a high risk group of NASH.
その他/Others
日本語
観察研究による脂肪肝の自然史の解明
英語
Epidemiology of fatty liver.
日本語
フィブロスキャンにより得られた定量値の経年変化を主要エンドポイントとする。
英語
The change of the controlled attenuation parameter (CAP) and liver stiffness measurement (LSM) determined by FibroScan (Echosens, Paris, France).
日本語
フィブロスキャンにより得られた定量値の経年変化から肝硬変の進展もしくは改善、脂肪肝の重症化もしくは改善が診断された場合、その血清・血球保存を用いて肝硬変の進展もしくは改善、脂肪肝の重症化もしくは改善に関連すると報告されている炎症マーカー(アディポカイン・炎症性サイトカイン・炎症性ケモカイン)、繊維化マーカー、T細胞関連細胞抗原を測定する。研究期間終了後も試料・資料を10年間保存し、新規バイオマーカーが発見された場合、保存試料・資料を用いて検討を行う。
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院にてフィブロスキャン検査を受ける患者
英語
Receiving Fibro scan.
日本語
主治医が研究参画に不適当と判断した患者
英語
Refusal or lacks capacity to give informed consent to participate in the trial.
2000
日本語
名 | 道明 |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 |
英語
名 | Michiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukui |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465, Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku
+81-75-251-5505
michiaki@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 真英 |
ミドルネーム | |
姓 | 濵口 |
英語
名 | Masahide |
ミドルネーム | |
姓 | Hamaguchi |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465, Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku
+81-75-251-5506
mhama@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Graduate School of Medical Science
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
日本語
内分泌・代謝内科学
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学臨床研究審査委員会
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Clinical Research Review Board
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1499267120300770?via%3Dihub
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1499267120300770?via%3Dihub
246
日本語
性,年齢,糖尿病罹病期間,喫煙状況,運動習慣,HbA1c,BMI,eGFR,収縮期血圧,LogUAE,レニン-アンジオテンシン系阻害薬の使用,グルコースコトランスポーター-2ナトリウム阻害薬の新規使用,グルカゴン様ペプチド-1の使用,CAPを共変量とし、LSMとUAEの変化の関連を重回帰分析したところ、共変量と独立しLSMとUAEの変化と関連していた(b=0.28,p<0.015)
英語
LSM was associated with changes in UAE (r<0.27,p<0.005). Multiple regression analysis demonstrated that LSM was associated with change in UAE (b=0.28,p<0.015) after adjusting for co-variate.
2020 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
平均値(標準偏差)は以下の通りであった:年齢 63.3(12.1)歳、BMI 25.4(4.3)kg/m2、CAP273.1(53.0)dB/m、LSM 6.2(3.4)kPa。微量アルブミン尿の中央値(四分位間範囲)は16(6~43)mg/gクレアチニンであった。
英語
Mean (standard deviation) data were as follows: age, 63.3 (12.1) years;body mass index, 25.4 (4.3)kg/m2; controlled attenuation parameter, 273.1 (53.0) dB/m; and LSM, 6.2 (3.4) kPa. Median UAE value(interquartile range) was 16 (6 to 43) mg/g creatinine.
日本語
本研究では246名(男性140名、女性106名)をエンロールした。男性72名、女性31名を除外し、143名(男性68名、女性75名)が組み込み基準を満たした。
26名(男性9名、女性17名)がフォローアップ検査を受けなかった。
腎症ステージ3以上の腎症患者12名を除外し、105名(男性52名、女性53名)を対象とした。
英語
Our study enrolled 246 patients (140 men and 106 women).Among these 246 patients, 72 men and 31 women were excluded.Thus, 143 patients (68 men and 75 women) were included in this study. Twenty-six patients (9 men and 17 women) did not undergo follow-up examination. Moreover, 12 patients with kidney disease with at least stage 3 nephropathy were excluded from the study.Thus, we investigated 105 patients (52 men and 53 women)
日本語
なし
英語
No
日本語
UAEの変化量とLSMの関連
英語
The association between LSM with change in UAE.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
観察研究
対象者 京都府立医科大学附属病院を通院中の患者で選択基準に合致した全員
2015年3月2日~2025年3月31日が登録期間とする
英語
Prospective and retrospective study.
Outpatient in University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
First subject in 2015/03/02
Last Subject in 2025/3/31
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019143
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019143
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |