UMIN試験ID | UMIN000020303 |
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受付番号 | R000019144 |
科学的試験名 | 生活習慣病関連肝疾患のコホート調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/22 |
最終更新日 | 2020/11/02 12:27:31 |
日本語
生活習慣病関連肝疾患のコホート調査研究
英語
The cohort study for live-style associated liver disease
日本語
生活習慣病関連肝疾患のコホート調査研究
英語
The cohort study for live-style associated liver disease
日本語
生活習慣病関連肝疾患のコホート調査研究
英語
The cohort study for live-style associated liver disease
日本語
生活習慣病関連肝疾患のコホート調査研究
英語
The cohort study for live-style associated liver disease
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪肝疾患
英語
NAFLD
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)患者におけるコホートデータを経年的に蓄積し、NAFLDの実態調査・前向き・後ろ向き観察研究を行うとともに、単純性脂肪肝から非アルコール性脂肪肝炎(NASH)への進展予防を目的としたコホート研究を行う。また、NASHへの進展関連するマーカーや疾患コントロールが困難な群を早期に予測しうる因子を発見する。
英語
The aim of the study is to obtain the clinical features of subjects with non-alcoholic fatty liver disease. In this study, we perform a prospective and a retrospective cohort study aiming to prevent the progression of nonalcoholic steatohepatitis (NASH). For the purpose, we analyze the clinical data registered in the study and find clinical features associated with the progression of nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and find clinical features, by which we can predict a high risk group of NASH.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
フィブロスキャンにより得られた定量値の経年変化を主要エンドポイントとする。
英語
The change of the controlled attenuation parameter (CAP) and liver stiffness measurement (LSM) determined by FibroScan (Echosens, Paris, France).
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
試験期間内にエラストグラフィーおよび生体インピーダンス検査を受けた外来患者
英語
We included the patients who underwent both elastography and bioelectrical impedance body composition evaluations.
日本語
脂肪肝が認められなかった症例
飲酒者
アルコール摂取の有無を問診し、男性摂取エタノール量が男性210g/週以下、女性140g/週以下を非アルコール性と定義する。
NAFLD以外の肝疾患の既存
肝硬度が測定できなかった症例
生体インピーダンス検査が測定できなかった症例
英語
We excluded the patients without NAFLD, the definition is described below. Exclusion criteria was set as no data of lever stiffness measurement, or no data of bio impedance analysis. After initial registration, the patients, with two or more elastography and bioelectrical impedance body composition evaluations, were extracted.
72
日本語
名 | 道明 |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 |
英語
名 | Michiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukui |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
6028566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465, Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku
+81-75-251-5505
michiaki@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 貴史 |
ミドルネーム | |
姓 | 大坂 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Osaka |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
6028566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465, Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku
+81-75-251-5505
tak-1314@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
日本語
内分泌・代謝内科学
日本語
英語
日本語
その他
英語
AstraZeneca
日本語
アストラゼネカ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学臨床研究審査委員会
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Clinical Research Review Board
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
はい/YES
ESR-14-10099
日本語
アストラゼネカ
英語
AstraZeneca
日本語
英語
京都府立医科大学附属病院
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
https://www.mdpi.com/2077-0383/8/12/2175
最終結果が公表されている/Published
https://www.mdpi.com/2077-0383/8/12/2175
143
日本語
重回帰分析の結果、fat-to-muscle mass ratioの変化量は CAPの変化量 (beta= 0.38, p < 0.001)もしくはLSMの変化量 (beta= 0.21, p = 0.026)と有意な関連を認めた。
英語
Multiple regression analyses demonstrated that change in fat-to-muscle mass ratio was associated with the rate of change in CAP (beta= 0.38, p < 0.001) or rate of change in LSM (beta= 0.21, p = 0.026).
2019 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
平均年齢 63.5 ± 12.2歳, 平均BMI25.4 ± 4.4 kg/m2, 平均SMI7.1 ± 1.2 kg/m2, 体脂肪率31.1% ± 8.2%, 平均HbA1c7.5% ± 1.1%, 平均AST 29.8 ± 18.6 IU/L, 平均ALT34.9 ± 30.0 IU/L, 平均Fib-4 index 1.67 ± 0.84, 平均CAP273.4 ± 53.5 dB/m,平均LSM 6.3 ± 3.4 kPa.
英語
Mean age was 63.5(12.2) years, the BMI was 25.4(4.4) kg/m2, the SMI was 7.1(1.2) kg/m2, the body fat percentage was 31.1(8.2)%, the HbA1c was 7.5(1.1)%, the AST was 29.8(18.6)IU/L, the ALT was 34.9(30.0) IU/L, Fib-4 index 1.67(0.84), the CAP was 273.4(53.5) dB/m, and the LSM 6.3(3.4) kPa.
日本語
143名(男性68名、女性75名)のうち26名(男性9名、女性17名)が1年後の検査を受けなかった。
117名(男性59名、女性58名)を解析の対象とした。
英語
Of the remaining 143 patients (68 men and 75 women), 26 (nine men and 17 women) did not receive a 1-year follow-up examination.
A total of 117 patients (59 men and 58 women) were included in the final analysis.
日本語
なし
英語
None
日本語
BMI, SMI, 体脂肪率, HbA1c, AST, ALT, Fib-4 index, CAP, LSM, fat-to-muscle mass ratio.
英語
BMI, SMI, the body fat percentage, HbA1c, AST, ALT, Fib-4 index, CAP, LSM, fat-to-muscle mass ratio.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
観察研究
研究期間 52週
対象者 京都府立医科大学附属病院を通院中の患者で選択基準に合致した全員
2015年3月2日~2016年8月31日が登録期間とする。
英語
Observational study
Study periods 52 weeks.
Outpatient in University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
First subject in 2015/03/02
Last Subject in 2016/8/31
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019144
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019144
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |