UMIN試験ID | UMIN000016505 |
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受付番号 | R000019165 |
科学的試験名 | 簡易神経伝導検査装置(DPN-Check)を用いた抗がん薬による末梢神経障害の定量的評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/10 |
最終更新日 | 2016/02/26 12:15:44 |
日本語
簡易神経伝導検査装置(DPN-Check)を用いた抗がん薬による末梢神経障害の定量的評価に関する研究
英語
A Validation Study of a Point-of-Care Nerve Conduction Device for the Quantitative Assesment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neurotoxicity
日本語
簡易神経伝導検査装置(DPN-Check)を用いた抗がん薬による末梢神経障害の定量的評価に関する研究
英語
A Validation Study of a Point-of-Care Nerve Conduction Device for the Quantitative Assesment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neurotoxicity
日本語
簡易神経伝導検査装置(DPN-Check)を用いた抗がん薬による末梢神経障害の定量的評価に関する研究
英語
A Validation Study of a Point-of-Care Nerve Conduction Device for the Quantitative Assesment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neurotoxicity
日本語
簡易神経伝導検査装置(DPN-Check)を用いた抗がん薬による末梢神経障害の定量的評価に関する研究
英語
A Validation Study of a Point-of-Care Nerve Conduction Device for the Quantitative Assesment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neurotoxicity
日本/Japan |
日本語
抗がん薬による末梢神経障害を来している患者
英語
Those who suffer from chemotherapy-induced peripheral neurotoxicity
内科学一般/Medicine in general | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
簡易神経伝導検査装置(DPN-Check)を用いた抗がん薬による末梢神経障害の定量的評価が可能であるかどうかを検討する
英語
To evaluate the validity of a point-of-care nerve conduction device(NC-stat) for quantitative measurement of chemotherapy-induced peripheral neurotoxicity
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
DPN-Checkによる測定値を用いてCIPNの重症度を客観的、定量的に評価できるかを検討する
英語
Validation of the point-of-care nerve conduction device for the objective, quantitative assessment of CIPN
日本語
NCI-CTCAEver4.0による定性的評価とDPN-Checkによる定量的評価の相関を検討する
英語
Correlation of the quantitative assesment of CIPN through the point-of-care nerve conduction device(NC-stat) with the qualitative assesment of CIPN through NCI-CTCAE ver4.0
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
DPN-Checkを用いて左右の腓腹神経の神経伝導速度(SNCV)、活動電位振幅(SNAP)を左右1回ずつ測定する
英語
To measure the sural nerve sensory conduction verocity(SNCV) and sensory action potential(SNAP) by the point-of-care nerve conduction device (NC-stat)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①病理組織学的に悪性腫瘍の診断が得られている
②化学療法の施行歴がある
③20歳以上である
④NCI-CTCAEver4.0にてGrade1以上の末梢神経障害を認める
⑤本人から文書による同意が得られている
英語
Adult patients who have received chemotherapy and have suffred from CIPN (NCI-CTCAE ver4.0, Grade1, 2, 3) are included. All patients will have written informed consent.
日本語
①糖尿病、アルコール中毒、電解質異常など、抗がん薬以外の末梢神経障害のリスクがある
②局所の感染などによりデバイスの使用が困難である
③担当医が研究への参加を不適当と判断した場合
英語
Patients with pre-existing neuropathy, diabetes mellitus, alcoholic abuse or central nervous system metastasis are excluded.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Ando |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
化学療法部
英語
Department of Clinical Oncology and Chemotherapy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruma-Cho, Showa-Ku, Nagoya, 466-8550, Japan
052-744-1903
yando@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松岡歩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayumu Matsuoka |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
化学療法部
英語
Department of Clinical Oncology and Chemotherapy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruma-Cho, Showa-Ku, Nagoya, 466-8550, Japan
052-744-1903
ayumu0611@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Oncology and Chemotherapy, Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部付属病院 化学療法部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Management Expenses Grants
日本語
運営費交付金
日本語
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英語
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英語
日本語
オムロンヘルスケア株式会社
英語
OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd.
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019165
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019165
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |