UMIN試験ID | UMIN000016511 |
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受付番号 | R000019175 |
科学的試験名 | 6分間歩行試験における酸素飽和度面積の測定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/16 |
最終更新日 | 2021/02/22 12:26:15 |
日本語
6分間歩行試験における酸素飽和度面積の測定
英語
SpO2 area of the 6 minute-walk test
日本語
6分間歩行試験における酸素飽和度面積の測定
英語
SpO2 area of the 6 minute-walk test
日本語
6分間歩行試験における酸素飽和度面積の測定
英語
SpO2 area of the 6 minute-walk test
日本語
6分間歩行試験における酸素飽和度面積の測定
英語
SpO2 area of the 6 minute-walk test
日本/Japan |
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特発性肺線維症
慢性閉塞性肺疾患
気腫合併肺線維症
英語
Idiopathic pulmonary fibrosis
Chronic Obstructive Pulmonary Disesase
Combined Pulmonary Fibrosis and Emphysema
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
IPF/COPD/CPFE患者での酸素飽和度面積の有用性を検討する。
英語
To investigate the usefulness of the SpO2 area in patients with IPF/COPD/CPFE.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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酸素飽和度面積変化量
英語
Change in SpO2 area
日本語
1.6分間歩行距離の変化量
2.呼吸機能(VC, FVC, FEV1, FEV1/FVC, DLco, DLco/VA, R5, R20, R5-R20, X5, Fres, ALX)の変化量
英語
1.Change in 6 minute-walk distance.
2.Changes in pulmonary function test(VC, FVC, FEV1, FEV1/FVC, DLco, DLco/VA, R5, R20, R5-R20, X5, Fres, ALX).
観察/Observational
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英語
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英語
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日本語
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40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 努力性肺活量(FVC)1.0L以上のIPF、CPFE患者
2. パーセント1秒量(%FEV1)30%以上、80%未満のCOPD患者
3. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. FVC>1.0L in IPF/CPFE patients
2. 30%<=%FEV1<80% in COPD patients
3. all patients provide written informed consent.
日本語
1. 肺癌の治療歴がある患者
2. 在宅酸素療法中の患者
3. 試験1か月以内に狭心症を発症した患者
4. 整形疾患等で著しく歩行が困難な患者
5. その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. patients who received therapy of the lung cancer.
2. patient who have treatment with the home oxygen therapy.
3. patients who had a history of the angina pectoralis within 1 month.
4. patient who have walking disturbance.
5. considered ineligible for the study by the investigator.
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日本語
名 | 輝人 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Akito |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
420-8527
日本語
静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
英語
4-27-,Kita-ando,Aoi-ward,Shizuoka,Shizuoka,Japan
054-247-6111
akito-yamamoto@i.shizuoka-pho.jp
日本語
名 | 輝人 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Akito |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
420-8527
日本語
静岡県静岡市葵区北安東4-27-1
英語
4-27-,Kita-ando,Aoi-ward,Shizuoka,Shizuoka,Japan
054-247-6111
akito-yamamoto@i.shizuoka-pho.jp
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その他
英語
Shizuoka General Hospital
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静岡県立総合病院
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英語
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自己調達
英語
Shizuoka General Hospital
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静岡県立総合病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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静岡県立総合病院 臨床試験管理室
英語
Shizuoka General Hospital
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静岡県静岡市葵区北安東4丁目27番1号
英語
4-27-,Kita-ando,Aoi-ward,Shizuoka,Shizuoka,Japan
054-247-6111
chiken-sougou@shizuoka-pho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/15412555.2020.1844176
最終結果が公表されている/Published
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/15412555.2020.1844176
57
日本語
両群間では,mMRCスケール,GOLDステージ,CATスコア,FEV1,IC,6MWD,最低SpO2,最大Borgスケール,呼吸抵抗(Rrs),リアクタンス(Xrs)に有意な差が認められた.
多変量回帰分析では、6MWD <350mはCATスコア(OR 1.15、95%CI:1.01~1.30)と吸気R5(OR 6.01、95%CI:1.09~33.30)によって独立して予測された。ROC曲線下面積は、CATスコア、R5、CATスコア+R5でそれぞれ0.76、0.78、0.85であり、最良のカットオフ値は17、2.82cmH20/L/sであった。
結論として、吸気R5は、COPD被験者の低運動耐性を予測した。
英語
In multivariate regression analysis, a 6MWD less than 350m was independently predicted by CAT scores and inspiratory R5. In ROC, the AUC was 0.76, 0.78, and 0.85 for CAT scores, R5, and CAT scores plus R5, respectively, with the best cutoff value of 17 and 2.82 cmH20/L/s. In conclusion, inspiratory R5, predicted low exercise tolerance in COPD subjects.
2021 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
本研究はプロスペクティブな観察研究であった。2015年4月から2016年4月までの間に静岡県立総合病院の定期健診で外来診療に通院したCOPD患者57名を対象とした。
英語
This was a prospective, observational study. Fifty-seven subjects with COPD who attended outpatient clinics for routine checkups at Shizuoka General Hospital between April 2015 and April 2016.
日本語
全57例中、43例(75.4%)が6MWD≧350m、14例(24.6%)が6MWD<350mであった。
英語
Of the 57 total subjects, 43 (75.4%) had a 6MWD and over 350m, and 14 (24.6%) had a 6MWD less than 350m.
日本語
観察研究のため特になし。
英語
None, as this is an observational study.
日本語
Modified MRC dyspnea Scale(mMRC)、COPD Assessment Test(CAT)、オシロメトリー、スピオメトリー、6MWTを安定した状態で実施した。被験者を6MWD≧350mの被験者と6MWD<350mの被験者に分類し、6MWD<350mの予測因子を評価した。
英語
Modified MRC dyspnea scale (mMRC), COPD Assessment Test (CAT), oscillometry, spirometry, and 6MWT were performed in a stable condition. The participants were classified into subjects with 6MWD and over 350m or 6MWD less than 350m, and the predictor of 6MWD less than 350m was assessed.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
試験デザイン
1. 前向き観察研究
2. 比較の方法:前後比較(IPF/COPD/CPFEの1年間における、呼吸機能検査、6分間歩行試験の比較を行う)
英語
Study design
1. A prospective, obserbational study
2. Method: To compare changes in Pulmnary Function Test,6 minute-walk test. 1-year changes for patients with mild to moderate stable IPF/COPD/CPFE.
2015 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019175
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019175
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |