UMIN試験ID | UMIN000016513 |
---|---|
受付番号 | R000019176 |
科学的試験名 | 切除不能中下部悪性胆道狭窄に対するdouble bare type金属ステントの有用性に関する多施設共同前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/11 |
最終更新日 | 2015/02/11 22:47:02 |
日本語
切除不能中下部悪性胆道狭窄に対するdouble bare type金属ステントの有用性に関する多施設共同前向き比較試験
英語
Usefulness in double bare type metallic stent insertion for distal biliary tract obstruction in the unresectable malignancy. -multi-center prospective randomized trial-
日本語
切除不能中下部悪性胆道狭窄に対するdouble bare type金属ステントの有用性に関する多施設共同前向き比較試験
英語
Usefulness in double bare type metallic stent insertion for distal biliary tract obstruction in the unresectable malignancy. -multi-center prospective randomized trial-
日本語
切除不能中下部悪性胆道狭窄に対するdouble bare type金属ステントの有用性に関する多施設共同前向き比較試験
英語
Usefulness in double bare type metallic stent insertion for distal biliary tract obstruction in the unresectable malignancy. -multi-center prospective randomized trial-
日本語
切除不能中下部悪性胆道狭窄に対するdouble bare type金属ステントの有用性に関する多施設共同前向き比較試験
英語
Usefulness in double bare type metallic stent insertion for distal biliary tract obstruction in the unresectable malignancy. -multi-center prospective randomized trial-
日本/Japan |
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞
英語
unresectable distal biliary obstruction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能悪性中下部胆管閉塞に対するdouble bare型の金属ステントによるuncovered metallic stentとcovered metallic stentの比較
英語
Efficacy and safety of double bare type metallic stent of uncovered metallic stent and covered metallic stent for distal biliary tract obstruction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ステント開存期間、開存率の比較
英語
stent patency
obstruction rate
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
uncovered 金属ステント
英語
Uncovered metallic stent
日本語
covered 金属ステント
英語
Covered metallic stent
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.切除不能中下部胆管癌および膵頭部癌により閉塞性黄疸を来している患者
2.年齢が20歳以上の患者
3.試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人あるいはご家族様の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Having lower part biliary tract stenosis in the unresectable malignancy.
2. Age is a patient 20 years or older at the agreement acquisition.
3.Patients who understand and are willing to give a written informed consent about participation
日本語
1.Performance Status (PS) が4
2.原病以外の他臓器に重篤な合併症を有する (ASA分類3以上)
3.合併症に対して行われている抗凝固療法を中止できない
4.妊娠中もしくは妊娠が疑われる
5.肝門部または肝内胆管閉塞
6.経乳頭的アプローチが困難である
7.明らかな通過障害があり(咽頭、消化管)、内視鏡の通過が困難である
8.十二指腸乳頭より肛門側の腸管の通過障害がある
9.その他、試験責任又は分担医師が対象として不適当と判断した場合
英語
1.Performance Status (PS)4.
2.The patient who has serious disease.
3.The pacient with anticoagulant therapy.
4.The woman becomes pregnant or might be pregnant.
5.The patient who has bile duct stenosis in the liver from a hepatic portal region.
6.Approach from papilla is difficult.
7.Insertion of the endoscope is impossible.
8.Not to include the case that removed duodenal confinement by patient.
9.The patient was judged the physician to be inappropriate.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 入澤 篤志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi IRISAWA |
日本語
福島県立医科大学 会津医療センター
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
日本語
消化器内科学講座
英語
gastroenterology
日本語
会津若松市河東町谷沢字前田21番の2
英語
21-2 Maeda,Tanisawa,Kawahigashi, Aizuwakamatsu City
(0242)75-2100
irisawa@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 五十嵐 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo IGARASHI |
日本語
福島県立医科大学 会津医療センター
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
日本語
消化器内科学講座
英語
gastroenterology
日本語
会津若松市河東町谷沢字前田21番の2
英語
21-2 Maeda,Tanisawa,Kawahigashi, Aizuwakamatsu City
(0242)75-2100
ryo-i@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
日本語
福島県立医科大学 会津医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University Aizu Medical Center
日本語
福島県立医科大学 会津医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019176
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019176
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |