UMIN試験ID | UMIN000016659 |
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受付番号 | R000019181 |
科学的試験名 | 酸分泌抑制薬併用によるL-dopa製剤吸収に及ぼす影響の検討と比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/01 |
最終更新日 | 2018/03/01 13:44:25 |
日本語
酸分泌抑制薬併用によるL-dopa製剤吸収に及ぼす影響の検討と比較
英語
Comparative study of the effects on L-dopa formulation absorption by the acid secretion inhibitor
日本語
酸分泌抑制薬併用によるL-dopa製剤吸収に及ぼす影響の検討と比較
英語
Comparative study of the effects on L-dopa formulation absorption by the acid secretion inhibitor
日本語
酸分泌抑制薬併用によるL-dopa製剤吸収に及ぼす影響の検討と比較
英語
Comparative study of the effects on L-dopa formulation absorption by the acid secretion inhibitor
日本語
酸分泌抑制薬併用によるL-dopa製剤吸収に及ぼす影響の検討と比較
英語
Comparative study of the effects on L-dopa formulation absorption by the acid secretion inhibitor
日本/Japan |
日本語
健康成人
パーキンソン病
英語
healty adult
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
酸分泌抑制薬の併用がL-dopa製剤の吸収に影響を及ぼすか、またその吸収への影響は酸分泌抑制薬であるH2受容体拮抗薬とプロトンポンプ阻害薬で差があるかを探索的に検討する
英語
The aim of this study is clarify the effect in absorption of L-dopa formulation by taking with acid secretion inhibitor, and the difference in effect on H2-receptor antagonists and Proton pump inhibitors
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
L-dopa製剤単独服用時、L-dopa製剤とH2受容体拮抗薬併用時、L-dopa製剤とプロトンポンプ阻害薬併用時のL-dopa製剤服用前、服用10分後、20分後、30分後、60分後、2時間後、4時間後の採血ポイントにおける血中濃度
英語
L-dopa blood concentration in blood collection point of taking L-dopa formulation before, after taking 10,20,30,60,120,240 minutes when taking L-dopa formulation alone, combination with H2-receptor antagonists, combination with Proton pump inhibitors
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メネシット配合錠100 1錠服用(1回)
ガスター錠20mg 2錠服用(前日1日)
メネシット配合錠100 1錠服用(当日1回)
ネキシウムカプセル10mg 2cp(3日以上)
メネシット配合錠100 1錠服用(当日1回)
英語
MENESIT100 1tablet once a day (p.o.)
famotidine 40mg/day for previous 1day (p.o.)
MENESIT100 1tablet once a day (p.o.)
esomeprazole 20mg for previous three days or more (p.o.)
MENESIT100 1tablet once a day (p.o.)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①本人による文書同意が得られたもの
②同意取得の年齢が20歳以上75歳以下のもの
英語
1.Subjects gave consent in writing
2.Subjects between 20 and 75 year of age at the time of obtaining informed consent
日本語
①現在、継続してH2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬の服用をしている者。
②L-dopa製剤、H2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬の製剤に過敏症の既往がある者。
③L-dopa製剤、H2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬と相互作用のある薬剤を服用している者。
④緑内障の患者。
⑤腎障害または肝障害の者。
⑥胃潰瘍、十二指腸潰瘍のある患者またはその既往歴のある者。
⑦糖尿病患者。
⑧重篤な心・肺疾患、気管支喘息または内分泌系疾患のある患者。
⑨自殺傾向など精神症状のある患者。
⑩透析患者。
⑪妊婦または妊娠している可能性がある者。
⑫仮登録時の採血検査において、試験への参加がのぞましくないと判断される者。
⑬その他、本研究に参加することが望ましくないと判断される者。
英語
1.Subjects taking H2-receptor antagonists and Proton pump inhibitors
2.Subjects with allergy for L-dopa formulation,H2-receptor antagonists and Proton pump inhibitors
3.Subjects taking drugs that have interaction with L-dopa formulation,H2-receptor antagonists and Proton pump inhibitors
4.Subjects with glaucoma
5.Subjects with liver failure or renal dysfunction
6.Subjects with gastric ulcer,duodenal ulcer or with that history
7.Diabetic
8.Subjects with serious lung disease, serious cardiovascular disease,bronchial asthma or endocrine disorder
9.Subjects with psychiatric symptoms such as suicidal tendencies
10.Dialysis patient
11.Pregnant women or women who may possibly be pregnant
12.Subjects who are judged to be inadequate to participate in this trial at the blood sampling of provisional registration
13.Others, subjects who are judged to be inadequate to participate in this trial
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 砂金 秀美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidemi Sunago |
日本語
独立行政法人国立病院機構宇多野病院
英語
Utano National Hospital, National Hospital Organaization
日本語
薬剤科
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
京都市右京区鳴滝音戸山町8
英語
8, Ondoyama, Narutaki, Ukyo-ku, Kyoto, Kyoto 616-8255, Japan
075-461-5121
h-sunago@unh.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 香保 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaho Yokoyama |
日本語
独立行政法人国立病院機構宇多野病院
英語
Utano National Hospital, National Hospital Organaization
日本語
薬剤科
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
京都市右京区鳴滝音戸山町8
英語
8, Ondoyama, Narutaki, Ukyo-ku, Kyoto, Kyoto 616-8255, Japan
075-461-5121
caho-ish@unh.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
Utano National Hospital, National Hospital Organaization
日本語
独立行政法人国立病院機構宇多野病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
独立行政法人国立病院機構宇多野病院(京都府)
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019181
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019181
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |