UMIN試験ID | UMIN000016886 |
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受付番号 | R000019187 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/23 |
最終更新日 | 2016/07/19 19:30:33 |
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Diagnostic approach using ERCP-guided transpapillary forceps biopsy or EUS-guided fine-needle aspiration biopsy according to the nature of suspected malignant biliary stricture
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Diagnostic approach using ERCP-guided transpapillary forceps biopsy or EUS-guided fine-needle aspiration biopsy according to the nature of suspected malignant biliary stricture
日本語
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Diagnostic approach using ERCP-guided transpapillary forceps biopsy or EUS-guided fine-needle aspiration biopsy according to the nature of suspected malignant biliary stricture
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Diagnostic approach using ERCP-guided transpapillary forceps biopsy or EUS-guided fine-needle aspiration biopsy according to the nature of suspected malignant biliary stricture
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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英語
Malignant bile duct stricture
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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evaluate the usefulness of a diagnostic approach using ERCP-guided transpapillary forceps biopsy (TPB) or EUS-guided fine needle aspiration biopsy (EUS-FNAB) according to the characteristics of the strictured segment in patients with suspected MBS.
有効性/Efficacy
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探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
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the accuracy of the diagnostic approach using ERCP-guided TPB and EUS-FNAB according to the type of biliary stricture in patients with suspected MBS
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the accuracy of initial TPB, technical failure and adverse event rates of ERCP-guided TPB and EUS-FNAB
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
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EUS-guided fine-needle aspiration biopsy
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Transpapillary forceps biopsy
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18 | 歳/years-old | より上/< |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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(1) the presence of biliary stricture due to a thickened bile duct wall or pancreatobiliary mass revealed by cross-sectional radiologic images, computed tomography (CT), and/or magnetic resonance imaging (MRI), (2) clinical findings of obstructive jaundice and/or cholangitis, (3) age >18 years, and (4) ability to provide informed consent.
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(1) underlying pancreatobiliary disease without clinical findings suggestive of malignancy (e.g., primary biliary cirrhosis or postoperative biliary stricture), (2) the presence of any contraindication for ERCP, (3) coagulopathy (international normalized ratio >1.5 or platelet count <80,000/mm3 (4) difficulty to perform ERCP due to altered gastrointestinal anatomy or a significant duodenal obstruction.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jong Ho Moon |
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine, Soon Chun Hyang University School of Medicine
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英語
Gastroenterology
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, SoonChunHyang University Bucheon Hospital, 170 Jomaru-ro, Wonmi-gu, Bucheon 420-767, Korea
+82-32-621-5094
jhmoon@schmc.ac.kr
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hyun Jong Choi |
日本語
英語
Department of Internal Medicine, Soon Chun Hyang University School of Medicine
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英語
Gastroenterology
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, SoonChunHyang University Bucheon Hospital, 170 Joma
+82-32-621-5094
joseph@schmc.ac.kr
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その他
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SoonChunHyang University
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その他
英語
SoonChunHyang University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
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2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019187
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019187
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |