UMIN試験ID | UMIN000016570 |
---|---|
受付番号 | R000019218 |
科学的試験名 | 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチン(DTaP-wIPV)接種後の抗体価推移と追加接種の必要性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/18 |
最終更新日 | 2018/02/16 16:42:29 |
日本語
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチン(DTaP-wIPV)接種後の抗体価推移と追加接種の必要性の検討
英語
Assessment of time course of changes in antibody titers after vaccination with a Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Combined with Inactivated Poliomyelitis Vaccine (Salk vaccine): DTap-wIPV to consider necessity of booster vaccinations.
日本語
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチン(DTaP-wIPV)接種後の抗体価推移と追加接種の必要性の検討
英語
DTap-wIPV to consider necessity of booster vaccinations.
日本語
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチン(DTaP-wIPV)接種後の抗体価推移と追加接種の必要性の検討
英語
Assessment of time course of changes in antibody titers after vaccination with a Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Combined with Inactivated Poliomyelitis Vaccine (Salk vaccine): DTap-wIPV to consider necessity of booster vaccinations.
日本語
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチン(DTaP-wIPV)接種後の抗体価推移と追加接種の必要性の検討
英語
DTap-wIPV to consider necessity of booster vaccinations.
日本/Japan |
日本語
健常人(小児)
英語
Healthy children
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DTaP-wIPVで獲得した免疫の持続を評価し、4歳から7歳でのDTaP-wIPV追加接種の必要性を検討する。
英語
To evaluate the durability of acquired immunity after DTaP-wIPV vaccination.
To evaluate the necessity of booster vaccination at the ages of 4-7 years.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
日本語
1)抗体価の推移
DTaP-wIPV接種後の4歳時から7歳時までの百日せきPT、百日せきFHA、ジフテリア、破傷風、強毒ポリオウイルス1、2、3型に対する抗体価の推移
2)疾患罹患率
採血時点までの百日せき、ジフテリア、破傷風、ポリオの罹患状況
英語
1) Time course of changes in antibody titers
Time course of changes in titers of antibodies to PT, pertussis FHA, diphtheria, tetanus, and highly-virulent polioviruses (types 1, 2, and 3) at the ages of 4-7years after DTaP-wIPV vaccination
2) Prevalence of diseases
Pathological status of pertussis, diphtheria, tetanus, and VAPP until the time of blood collection
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
4 | 歳/years-old | 以上/<= |
7 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
4歳以上の小児のうち、以下に該当する者
1) DTaP-wIPVの治験(治験実施計画書番号DD687-A-J301)に参加した被験者のうち、治験薬DD-687(DTaP-wIPV)の接種を4回受けた者
2)被験者の代諾者から文書による同意が得られた者
英語
Children aged 4 years or older meeting the following criteria:
1) Subjects who participated in the preceding clinical trial of DTaP-wIPV (Protocol No.DD 687-A-J301) and were assigned to receive four doses of study vaccine DD-687(DTaP-wIPV).
2) Subjects for whom written informed consent is obtained from the subject's legal representative
日本語
該当なし
英語
Not applicable
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山哲夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuo Nakayama |
日本語
北里大学北里生命科学研究所
英語
Kitasato Institute for Life Sciences
日本語
感染制御・免疫学部門
英語
Laboratory of Viral Infection I
日本語
〒108-8641 東京都港区白金5-9-1
英語
5-9-1 Shirokane, Minato-Ku, Tokyo, 108-8641,Japan
03-3444-6161
tetsuo-n@lisci.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊豆津 美和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miwa Izutsu |
日本語
4種混合ワクチンの長期免疫原性の臨床試験 研究事務局(株式会社CTD)
英語
CTD Inc.
日本語
-
英語
-
日本語
〒104-0045東京都中央区築地3-3-2
英語
3-3-2Tsukiji,Chuo-ku,Tokyo,140-0045,Japan
03-6228-4835
4combi-study@c-ctd.co.jp
日本語
その他
英語
The Japanese Society for Vaccinology
日本語
日本ワクチン学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED
Kitasato Daiichi Sankyo Vaccine Co., Ltd.
Sanofi K.K.
日本語
第一三共株式会社
北里第一三共ワクチン株式会社
サノフィ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉県、東京都、三重県、福岡県、鹿児島県、北海道
2015 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
DTaP-wIPVで獲得した免疫の持続を評価し、4歳から7歳でのDTaP-wIPV追加接種の必要性を検討する。
英語
To evaluate the durability of acquired immunity after DTaP-wIPV vaccination.
To evaluate the necessity of booster vaccination at the ages of 4-7 years.
2015 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019218
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019218
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |