UMIN試験ID | UMIN000016597 |
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受付番号 | R000019226 |
科学的試験名 | 経口抗がん薬の服薬自己管理支援プログラムの有効性:ランダム化比較試験と質的研究によるMixed Method |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/27 |
最終更新日 | 2020/06/15 08:33:46 |
日本語
経口抗がん薬の服薬自己管理支援プログラムの有効性:ランダム化比較試験と質的研究によるMixed Method
英語
Effects of a Patient-Centered Medication Self-Management Support Program for Cancer Patients: a Mixed-Method Study
日本語
経口抗がん薬の服薬自己管理支援プログラムの有効性
英語
Effects of a Medication Self-Management Support Program for Cancer Patients
日本語
経口抗がん薬の服薬自己管理支援プログラムの有効性:ランダム化比較試験と質的研究によるMixed Method
英語
Effects of a Patient-Centered Medication Self-Management Support Program for Cancer Patients: a Mixed-Method Study
日本語
経口抗がん薬の服薬自己管理支援プログラムの有効性
英語
Effects of a Medication Self-Management Support Program for Cancer Patients
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
経口抗がん薬治療を受ける転移・再発乳がん患者に対する「服薬自己管理支援プログラム」の服薬アドヒアランスへの効果を検証する。
英語
To assess the effects of a Patient-Centred Medication Self-Management Support Programme in patients receiving oral anticancer treatment, and to understand how the programme does or does not work from perceptions of intervention nurses.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
服薬アドヒアランス(medication procession ratio(MPR)
英語
Adherence to medication(:medication procession ratio (MPR)
日本語
自己効力感
QOL
心理的状態
副作用症状の重症度
患者満足
救急外来受診数
がん治療に関連した入院およびその日数
英語
:Self-efficacy,
Quality of life,
Psychological distress,
Symptoms severity and interference,
Patient satisfaction,
Emergency department visits, and hospital admissions.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
経口抗がん薬治療開始1ヶ月後と2ヶ月後に、看護師による面談で服薬自己管理支援プログラムを提供する。服薬自己管理支援プログラムは「理解の再確認」「意向の表出と選択」「相談」の3つの要素で構成し、1回20分~30分間で行う。
英語
We developed the Patient-Centred Medication Self-Management Support Programme consisting of three elements: information-giving using teach back, patient preference, and follow-up by nurse under the concept of concordance and shared decision making. In addition to the usual care, the intervention group will receive two sessions of the Patient-Centred Medication Self-Management Support Programme delivered by trained nurses in clinic at one month and two months. Each session will take 20 to 30 minutes.
日本語
対照群は通常ケアを提供する。
英語
Control groups will receive usual care.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上、90歳未満の者
2)転移・再発乳がんを診断されている者
3)日本語の質問紙に回答が可能である者
4)経口抗がん薬治療を開始する者
5) 服薬行動を自立して行える者
6)医師が余命3か月以上と判断した者
英語
They are:(1) 20-89 years of age, (2) patients with metastatic breast cancer, (3) able to complete to the questionnaire in Japanese, (4) newly prescribed oral chemotherapy or target therapy medication, (5) able to manage medication without any assistance, or (6) having prognosis of more than three months determined by the primary physician.
日本語
1)認知・精神障害がある者
2)脳転移を診断されている者
3)静脈ラインからの抗がん薬治療を併用している者
4)他の臨床試験に参加している者
英語
They (1) have cognitive impairment or mental disorders, (2) have brain metastasis, (3) receive infusion therapy, and (4) are participants in another study.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 浩子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Komatsu |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
看護医療学部
英語
Faculty of Nursing and Medical Care
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo 1608582, Japan
03-5363-3733
komah@sfc.keio.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢ヶ崎香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaori Yagasaki |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
看護医療学部
英語
Faculty of Nursing and Medical Care
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjukuku, Tokyo 1608582, Japan
03-5363-2157
yagasaki@sfc.keio.ac.jp
日本語
その他
英語
Keio University, Faculty of Nursing and Medical Care
日本語
慶應義塾大学看護医療学部
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Grant-in-Aid for scientific research(A)
日本語
科学研究費補助金(基盤研究A)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
2014-267
日本語
国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
26ken-29
日本語
神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center
国立がん研究センター中央病院(東京都)、国立がん研究センター東病院(千葉県)、神奈川県立がんセンター(神奈川県),昭和大学病院(東京都)
2015 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019226
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019226
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |