UMIN試験ID | UMIN000016713 |
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受付番号 | R000019236 |
科学的試験名 | 生体内におけるリツキシマブの経時的な構造変化の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/05 |
最終更新日 | 2019/04/16 14:53:16 |
日本語
生体内におけるリツキシマブの経時的な構造変化の評価
英語
Assessment of time-dependent structural alteration of rituximab in patients
日本語
生体内におけるリツキシマブの経時的な構造変化の評価
英語
Assessment of time-dependent structural alteration of rituximab in patients
日本語
生体内におけるリツキシマブの経時的な構造変化の評価
英語
Assessment of time-dependent structural alteration of rituximab in patients
日本語
生体内におけるリツキシマブの経時的な構造変化の評価
英語
Assessment of time-dependent structural alteration of rituximab in patients
日本/Japan |
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濾胞性リンパ腫もしくはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
英語
follicular lymphoma or diffuse large B-cell lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
リツキシマブの体内での経時的な構造変化とその個体間変動を明らかにする。
英語
To elucidate time-dependent structural alteration of rituximab in patient and its interindividual variability.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
リツキシマブの血中濃度および糖鎖を中心とした構造変化
英語
Plasma concentration of rituximab and the structural alteration of its carbohydrate chains or other flagments
日本語
・単離したリツキシマブのin vitroにおける薬理効果
・臨床効果評価項目(奏効率、血液検査値、骨髄浸潤)
・有害事象評価項目(臨床検査値、infusion reactionの有無)
英語
In vitro assessment of pharmacological effect of isolated rituximab from patients
Clinical effects (response rate, blood test values, bone marrow infiltration)
Adverse events (clinical test values, presence or absence of infusion reaction)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・濾胞性リンパ腫もしくはびまん性大細胞性B細胞リンパ腫と診断された患者。
・京都大学医学部附属病院血液腫瘍内科において、過去1年以内にリツキシマブを投与されていない患者でR-CHOP, R-CVP, RBの3レジメンのいずれかを導入する患者。
・本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている患者。
英語
Patients diagnosed with follicular lymphoma or diffuse large B-cell lymphoma
Patients who were not treated with rituximab in the past year and will start treatment with one of three regimens containing rituximab (R-CHOP, R-CVP and RB)
Patients who received an explaination of this study and consented it in written form
日本語
・設定した測定スケジュールで採血が不可能と考えられる患者。
・本研究への同意に代諾を要する患者。
英語
Patients who could not be took blood sampling at designated time points
Patients who need legal representative
20
日本語
名 | 和夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Matsubara |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Clinical Pharmacology & Therapeutics
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaramachi, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3581
kmatsubara@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 米澤 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Yonezawa |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Clinical Pharmacology & Therapeutics
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaramachi, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3586
ayone@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Pharmacology & Therapeutics, Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院薬剤部
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英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
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京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan.
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
京都大学医学部附属病院
2015 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007/s11095-019-2624-5
20
日本語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
投与前、投与終了後1時間以内、7,14,21日後にそれぞれ薬物動態測定および構造解析のための採血を行なう。
英語
Blood sampling for pharmacokinetic and structural analysis was conducted before and after the administration of rituximab at the day 0, 7, 14 and 21.
2015 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019236
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019236
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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