UMIN試験ID | UMIN000016584 |
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受付番号 | R000019240 |
科学的試験名 | 閉塞性動脈硬化症に対する血行再建術と加温式再循環法(DFサーモ法)の併用治療による臨床効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/20 |
最終更新日 | 2017/12/23 15:23:11 |
日本語
閉塞性動脈硬化症に対する血行再建術と加温式再循環法(DFサーモ法)の併用治療による臨床効果の検討
英語
Combination of revascularization surgery and double filtration plasmapheresis with thermo-recirculation (DF Thermo) for the treatment of peripheral arterial disease (ASO)
日本語
閉塞性動脈硬化症に対する血行再建術と加温式再循環法(DFサーモ法)の併用治療による臨床効果の検討
英語
Combination of revascularization surgery and double filtration plasmapheresis with thermo-recirculation (DF Thermo) for the treatment of peripheral arterial disease (ASO)
日本語
閉塞性動脈硬化症に対する血行再建術と加温式再循環法(DFサーモ法)の併用治療による臨床効果の検討
英語
Combination of revascularization surgery and double filtration plasmapheresis with thermo-recirculation (DF Thermo) for the treatment of peripheral arterial disease (ASO)
日本語
閉塞性動脈硬化症に対する血行再建術と加温式再循環法(DFサーモ法)の併用治療による臨床効果の検討
英語
Combination of revascularization surgery and double filtration plasmapheresis with thermo-recirculation (DF Thermo) for the treatment of peripheral arterial disease (ASO)
日本/Japan |
日本語
下肢に傷・潰瘍のある閉塞性動脈硬化症
英語
Peripheral arterial disease with wound and/or ulcer in the lower limb
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性動脈硬化症の重症虚血肢患者において下肢に傷・潰瘍のあるバイパス手術症例を対象とし、加温式再循環法(DFサーモ法)による有効性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of DF Thermo therapy in the severe ischemic limb ASO patients who underwent bypass revascularization surgery, and with wound and/or ulcer in the lower limb.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
DFサーモ法による傷・潰瘍の縮小率
英語
Rate of diminishment of wound and/or ulcer by DF thermo therapy
日本語
SPP、ABI、下肢エコー、VEGF、フィブリノーゲン、IgM、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、総コレステロール、DESIGN-R、Vascu QOL
英語
SPP, ABI, ultrasonography of lower limb, VEGF, fibrinogen, IgM, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, total cholesterol, DESIGN-R, Vascu QOL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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DFサーモ治療群
研究期間(最長35週間)
英語
DF Thermo group (Patients underwent DF Thermo therapy)
Study period; 35 weeks at the maximum
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
86 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の基準を全て満たす患者を選択する。
①年齢20歳以上、86歳未満の患者で性別は問わない
②Fontaine分類Ⅳ度のASO患者
③下肢に傷・潰瘍のあるバイパス手術を実施した患者
④臨床研究開始前に患者またはその代諾者等より、研究内容を理解でき、文書による同意が得られた患者
英語
Patients who fulfill all of the following conditions are included.
1) Age is over 20 years and less than 86 years, regardless of sex
2) Diagnosed as ASO with Fontaine Grade IV
3) With wound and/or ulcer in the lower limb and underwent bypass revascularization surgery
4) Patients who can give written informed consent by themselves or by their surrogates, understanding the objective and content of the study
日本語
下記の基準に該当する患者は除外する。
①妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある患者、あるいは臨床研究期間中に妊娠を希望する患者
②研究担当医師が本臨床研究の対象として不適当と判断した患者
英語
Patients who fulfill any of the following conditions are excluded.
1) Pregnancy, breast-feeding, with possibility of pregnancy, or who wish to become pregnant during the study period
2) Patients who are considered as inadequate by the physician in charge
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富樫 真二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Togashi |
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医療法人社団 山形愛心会 庄内余目病院
英語
Shonai Amarume Hospital
日本語
形成外科
英語
Plastic and reconstructive surgery
日本語
山形県東田川郡庄内町松陽1-1-1
英語
1-1-1 Shoyo, Shonai-town, Hogashitagawa, Yamagata
0234-43-3434
stoga@amarume-hp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富樫 真二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Togashi |
日本語
医療法人社団 山形愛心会 庄内余目病院
英語
Shonai Amarume Hospital
日本語
形成外科
英語
Plastic and reconstructive surgery
日本語
山形県東田川郡庄内町松陽1-1-1
英語
1-1-1 Shoyo, Shonai-town, Hogashitagawa, Yamagata
0234-43-3434
stoga@amarume-hp.jp
日本語
その他
英語
Shonai Amarume Hospital
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医療法人社団 山形愛心会 庄内余目病院
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英語
日本語
その他
英語
Kawasumi Laboratories, Inc.
日本語
川澄化学工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019240
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019240
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |