UMIN試験ID | UMIN000016635 |
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受付番号 | R000019290 |
科学的試験名 | 日本人におけるSGLT2阻害薬の血糖コントロール・体重・体脂肪及びインスリン抵抗性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/01 |
最終更新日 | 2020/01/10 14:34:18 |
日本語
日本人におけるSGLT2阻害薬の血糖コントロール・体重・体脂肪及びインスリン抵抗性に関する研究
英語
Study on glycemic control, weight, body fat and insulin resistance in SGLT2 inhibitor-treated Japanese patients
日本語
SGLT2研究
英語
SGLT2 Study
日本語
日本人におけるSGLT2阻害薬の血糖コントロール・体重・体脂肪及びインスリン抵抗性に関する研究
英語
Study on glycemic control, weight, body fat and insulin resistance in SGLT2 inhibitor-treated Japanese patients
日本語
SGLT2研究
英語
SGLT2 Study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人においても体重減少の主な要因が体脂肪の低下であることを確認し記述する。また体重や腹囲、体脂肪、HbA1cと内臓脂肪や血圧、アディポネクチン、インスリン抵抗性等の各項目についてそれぞれの相関性について比較検討し記述する。
英語
To confirm and describe the main factors of weight loss even in Japanese is the reduction of body fat
To weigh and describe the correlations between each items such as body weight, abdominal circumference, body fat, HbA1c, visceral fat, blood pressure, adiponectin, and insulin resistance
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
・HbA1c ・空腹時血糖値
・体重 ・BMI
・体脂肪
英語
HbA1c ,FPG ,Body weight ,Body mass index ,Body fat
日本語
・内臓脂肪面積 ・ウエスト周囲径
・体脂肪量と分布 ・除脂肪体重
・HOMA-IR ・HOMA-β ・iHOMA2
・血圧 ・脂質 ・尿酸 ・eGFR
・GIR ・肝機能 ・腎機能
・アディポネクチン ・TNFα
・IL-6 ・NTpro-BNP
英語
Visceral fat area ,Waist circumference ,Amount of body fat distribution ,Lean body weight ,HOMA-IR ,HOMA-b ,iHOMA2 ,Blood pressure ,Lipid ,Uric acid ,eGFR ,GIR ,Liver function ,Renal function ,Adiponectin ,TNFa ,IL-6 ,NTpro-BNP
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カナグル錠100mgを1回1錠/日服用
期間は24週間で内服前後で採血や体脂肪、腹部CT等実施する。
英語
Take CANAGLU Tablets 100mg at the oral.
1tablet/day
Period of 24 weeks
Conducted blood sampling and body fat,abdominalCT ,etc. before and after intervention.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・本研究の参加について、文書による同意が得られている
・2型糖尿病と診断されている
・年齢が70歳以下
・HbA1cが7.0%~10.0%(NGSP値)以下
・BMIが23kg/m2以上
・血清クレアチニン値が男性で1.0mg/dL未満、女性で0.8mg/dL未満
英語
Informed consent obtained in writing before any trial-related activities.
Type 2 Diabetes
Age <= 70 years old
HbA1c between 7.0% and 10.0%
BMI >= 23 kg/m2
Creatinine < 1.0mg/dL for male
< 0.8mg/dL for female
日本語
・極端な低炭水化物療法を行っている
・主治医の判断で、本研究への参加が不適当であると判断される
・当該薬の医薬品添付文書に記載のある禁忌事項に該当する
英語
Extreme low carbohydrate therapy practitioner.
Considered as inappropriate by the attending physician.
A person who falls under contraindication in the medical package insert.
30
日本語
名 | 進一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 調 |
英語
名 | Shin-ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shirabe |
日本語
医療法人社団 一洋会
H.E.Cサイエンスクリニック
英語
Medical Corporation
H.E.C Science Clinic
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes medicine
235-0045
日本語
神奈川県横浜市磯子区洋光台 4-1-4-102
英語
4-1-4-102 Youkoudai Isogo-ku Yokohama-city Kanagawa-ken Japan
045-831-0031
hec-soum@asahi-net.email.ne.jp
日本語
名 | 隆志 |
ミドルネーム | |
姓 | 幕内 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Makuuchi |
日本語
医療法人社団 一洋会 H.E.Cサイエンスクリニック
英語
Medical Corporation H.E.C Science Clinic
日本語
治験事務局
英語
Clinical Trial Secretariat
235-0045
日本語
神奈川県横浜市磯子区洋光台 4-1-4-102
英語
4-1-4-102 Youkoudai Isogo-ku Yokohama-city Kanagawa-ken Japan
045-831-0031
hec-soum@asahi-net.email.ne.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation
H.E.C Science Clinic
日本語
医療法人社団 一洋会
H.E.Cサイエンスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
田辺三菱製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団一洋会 H.E.Cサイエンスクリニック 倫理審査委員会
英語
Ethics review committee of Medical Corporation H.E.C Science Clinic
日本語
神奈川県横浜市磯子区洋光台4-1-4-102
英語
4-1-4-102 Youkoudai Isogo-ku Yokohama-city Kanagawa-ken Japan
045-831-0031
hec-soum@asahi-net.email.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団一洋会 H.E.Cサイエンスクリニック(神奈川県)
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019290
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019290
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |