UMIN試験ID | UMIN000016636 |
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受付番号 | R000019307 |
科学的試験名 | 検診で便潜血反応検査陽性で従来の下部消化管内視鏡検査が未完遂か困難と考えられる無症状患者に対する大腸カプセル内視鏡の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/02 |
最終更新日 | 2015/02/25 18:11:08 |
日本語
検診で便潜血反応検査陽性で従来の下部消化管内視鏡検査が未完遂か困難と考えられる無症状患者に対する大腸カプセル内視鏡の有用性の検討
英語
Evaluation of the effectiveness of colon capsule endoscopy for FIT(FOBT) positive patients with no symptoms who are unsuccessful or difficult to perform colonoscopy
日本語
検診で便潜血反応検査陽性で従来の下部消化管内視鏡検査が未完遂か困難と考えられる無症状患者に対する大腸カプセル内視鏡の有用性の検討
英語
Evaluation of the effectiveness of colon capsule endoscopy for FIT(FOBT) positive patients with no symptoms who are unsuccessful or difficult to perform colonoscopy
日本語
検診で便潜血反応検査陽性で従来の下部消化管内視鏡検査が未完遂か困難と考えられる無症状患者に対する大腸カプセル内視鏡の有用性の検討
英語
Evaluation of the effectiveness of colon capsule endoscopy for FIT(FOBT) positive patients with no symptoms who are unsuccessful or difficult to perform colonoscopy
日本語
検診で便潜血反応検査陽性で従来の下部消化管内視鏡検査が未完遂か困難と考えられる無症状患者に対する大腸カプセル内視鏡の有用性の検討
英語
Evaluation of the effectiveness of colon capsule endoscopy for FIT(FOBT) positive patients with no symptoms who are unsuccessful or difficult to perform colonoscopy
日本/Japan |
日本語
検診での無症状の便潜血反応検査陽性患者(従来の下部消化管内視鏡検査が挿入困難例もしくは挿入が困難と考えられる症例)
英語
FIT (FOBT)+ patients with no symptoms who are unsuccessful or difficult to perform colonoscopy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
検診で無症状の従来の下部消化管内視鏡検査が未完遂か施行困難な便潜血反応検査陽性患者に対する大腸カプセル内視鏡の有用性について検討する。本試験は、本邦でその可能性を探索するpilot試験である。
英語
We evaluate the efficacy of colon capsule endoscopy for FIT (FOBT)+ patients with no symptoms who are unsuccessful or difficult to perform colonoscopy. Thiis is a pilot study in Japan.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
大腸カプセル内視鏡所見(主にポリープ病変の検出)
英語
The findings of colon capsule endoscopy (mainly detecion of polyp lesion)
日本語
全大腸観察率、検査時間、洗浄度
英語
compleate examination rate, examination time, and cleansing state
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
大腸カプセル内視鏡
英語
colon capsule endoscopy
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)文書による参加同意を取得し得た被験者。
2)市町村の大腸癌検診(主に40歳以上)で便潜血陽性を指摘された無症状の患者のうち全下部消化管内視鏡検査が未完遂か、下部消化管内視鏡が困難と予想される被験者。
英語
1)The patients with written informed cncent
2)FIT (FOBT)+ patients(mainly over 40 years old ) who are unsuccessful or difficult to perform colonoscopy
日本語
1)ペースメーカー植え込み被験者。
2)腸管狭窄があるか疑われる被験者。
3)嚥下障害のある被験者。
4)アラーム症状(便柱狭窄、体重、肉眼的血便等)がある被験者。
5)腎機能、肝機能が著しく低下している被験者。
6)下剤・処置に用いる薬剤に過敏症歴がある被験者。
7)大腸カプセル内視鏡にて、洗浄度がadeqateでない被験者。
8)試験分担(担当)医師および責任医師が不適格と判断した被験者。
英語
1)The patients with artifical cardiac pacemaker
2)The patients with / suspected intestinal stenosis
3)The patients with dysphasia
4)The patients with alarm signs
5)The patients with severe renal and/or liver dysfunctoin
6)The patients with allergy for laxative and/or pretreatment medicine
7)The patients with poor cleanliness of colon
8)The patients which judged inadequate by reoponsible doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中路幸之助 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Konosuke Nakaji |
日本語
医療法人愛晋会中江病院
英語
Aishinkai Nakae Hospital
日本語
内視鏡治療センター
英語
Endoscopy Center
日本語
〒640-8461 和歌山県和歌山市船所30-1
英語
30-1 Funadokoro Wakayama 640-8461
073-451-0222
parupurikopui@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中路 幸之助 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Konosuke Nakaji |
日本語
医療法人愛晋会中江病院
英語
Aishinkai Nakae Hospital
日本語
内視鏡治療センター
英語
Endoscopy Center
日本語
〒640-8461 和歌山県和歌山市船所30-1
英語
30-1 Funadokoro Wakayama 640-8461
073-415-0222
parupurikopui@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Endoscopy Center, Aishinkai Nakae Hospital
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医療法人愛晋会中江病院 内視鏡治療センター
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英語
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その他
英語
none
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なし
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その他/Other
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統計解析 浦河赤十字病院 (責任医師:鈴村滋生)
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いいえ/NO
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医療法人愛晋会中江病院 内視鏡治療センター(和歌山県)、岐阜赤十字病院 内視鏡科(岐阜県)、石原消化器内科クリニック(香川県)、他
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019307
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019307
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |