UMIN試験ID | UMIN000016634 |
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受付番号 | R000019311 |
科学的試験名 | 難治性中耳奇形疾患等への聴力改善手術に関する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/25 |
最終更新日 | 2017/11/06 13:38:37 |
日本語
難治性中耳奇形疾患等への聴力改善手術に関する介入研究
英語
Clinical evaluation of bone-conduction hearing implant/titanium prosthesis in conductive/mixed hearing loss
日本語
難治性中耳奇形疾患等への聴力改善手術に関する介入研究
英語
Clinical evaluation of bone-conduction hearing implant/titanium prosthesis in conductive/mixed hearing loss
日本語
難治性中耳奇形疾患等への聴力改善手術に関する介入研究
英語
Clinical evaluation of bone-conduction hearing implant/titanium prosthesis in conductive/mixed hearing loss
日本語
難治性中耳奇形疾患等への聴力改善手術に関する介入研究
英語
Clinical evaluation of bone-conduction hearing implant/titanium prosthesis in conductive/mixed hearing loss
日本/Japan |
日本語
中耳奇形等、従来の鼓室形成術では聴力改善困難が予想される症例。
英語
Hearing loss due to middle ear anomalies and other conditions in which conventional tympanoplasty is not effective
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
埋め込み型骨導補聴器又はチタン製人工耳小骨の安全性及び有効性を評価する。
英語
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of implantable bone-conduction device or titanium prosthesis in conductive or mixed hearing loss.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
有害事象および術後聴力
英語
adverse events and hearing outcome
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
医療機器:埋め込み型骨導補聴器またはチタン製人工耳小骨
英語
device: bone-conduction hearing implant or titanium ossicular prosthesis
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
聴器奇形等の診断がついており、従来の鼓室形成術では聴力改善が困難と予想される症例。
英語
those who were diagnosed ear malformations or other diseases in which tympanoplasty supposed not to be effective
日本語
活動性の中耳炎
英語
active otits media
4
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東野 哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Tono |
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
日本語
耳鼻咽喉・頭頚部外科
英語
Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
宮崎県
英語
kihara 5200, kiyotake-cho, miyazaki, miyazaki, 889-1692, Japan
0985-85-2966
tono@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Nakashima |
日本語
宮崎
英語
University of Miyazaki
日本語
耳鼻咽喉・頭頚部外科
英語
Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
kihara 5200, kiyotake-cho, miyazaki, miyazaki, 889-1692, Japan
0985-85-2966
takahiro_nakashima@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
日本語
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英語
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2例に対してそれぞれ異なる骨導インプラントを実施した。周術期に1例で皮弁部分腫脹を認めたものの特に濃厚な治療をすることなく軽快した。術後1年目時点で有害事象を認めず装用効果良好であった。
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019311
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019311
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |