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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000016996
受付番号 R000019333
科学的試験名 終末期QOL向上手法の開発に向けた嗅覚機能と種々の終末期症状との関連性についての単施設試験
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/01
最終更新日 2017/10/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 終末期QOL向上手法の開発に向けた嗅覚機能と種々の終末期症状との関連性についての単施設試験 A single institution study based on olfaction about an association with various kinds of end-stage symptoms for developing a novel technique of improving quality of life at the end of life
一般向け試験名略称/Acronym 嗅覚機能と種々の終末期症状との関連性についての単施設試験 A single institution study about the association with olfaction and various kinds of end-stage symptoms
科学的試験名/Scientific Title 終末期QOL向上手法の開発に向けた嗅覚機能と種々の終末期症状との関連性についての単施設試験 A single institution study based on olfaction about an association with various kinds of end-stage symptoms for developing a novel technique of improving quality of life at the end of life
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 嗅覚機能と種々の終末期症状との関連性についての単施設試験 A single institution study about the association with olfaction and various kinds of end-stage symptoms
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 嗅覚異常、味覚異常、鬱病、不安症 Dysosmia, Cacogeusia, Depression, Anxiety
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 嗅覚と種々の症状との関連性、ならびに嗅覚異常の原因となる薬剤を明らかにすることを目的とする。 First, this study aims to determine the association with olfactory and various kinds of symptoms. Second, this study try to identify the offending drug of dysosmia.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 嗅覚機能と終末期症状の関連性 Associations with olfactory and end-stage symptoms
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 嗅覚機能と薬剤の関連性 Associations with olfactory and drugs

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 嗅覚機能検査、味覚検査、抑うつ・不安評価 Test of olfactory, Test of taste, Assessment of depression and anxiety
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 市立芦屋病院の緩和ケア病棟に入院しており、嗅覚機能検査、味覚検査および抑うつ・不安評価が実施できる患者 Hospitalized patients in Ashiya Municipal Hospital who can assess olfactory, taste, depression and anxiety.
除外基準/Key exclusion criteria 嗅覚機能検査および味覚検査が実施できない、寝たきりあるいは重度の認知症等罹患患者 Bedridden or heavily demented patients who can not assess olfactory, taste, depression and anxiety.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中嶋真一郎、岡本禎晃、仁木一順

ミドルネーム
Nakajima Shinichiro, Okamoto Yoshiaki, Niki Kazuyuki
所属組織/Organization 市立芦屋病院、大阪大学 Ashiya Municipal Hospital,
Osaka University
所属部署/Division name 緩和ケア内科、薬学研究科、薬剤科 Department of Palliative Care, Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Department of Pharmacy
郵便番号/Zip code
住所/Address 兵庫県芦屋市朝日ヶ丘町39-1、大阪府吹田市山田丘1-6 Hyogo, Ashiya, Asahigaokacho 39-1, Osaka, Suita, Yamadaoka1-6
電話/TEL 06-6879-8250
Email/Email k-niki@phs.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
仁木一順

ミドルネーム
Niki Kazuyuki
組織名/Organization 大阪大学、市立芦屋病院 Osaka University, Ashiya Municipal Hospital
部署名/Division name 薬学研究科 Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Department of Pharmacy
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市山田丘1-6 Osaka, Suita, Yamadaoka1-6
電話/TEL 06-6879-8250
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k-niki@phs.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪大学 Ashiya Municipal Hospital, Osaka University, Graduate School of Pharmaceutical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
市立芦屋病院、大阪大学大学院薬学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Osaka-Yakugyo-Club
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪薬業クラブ
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 市立芦屋病院(兵庫県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 03 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 04 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 03 31
最終更新日/Last modified on
2017 10 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019333
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019333

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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