UMIN試験ID | UMIN000016667 |
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受付番号 | R000019343 |
科学的試験名 | C型肝炎抗ウイルス治療におけるGd-EOB-DTPA MRIを用いたアスナプレビル薬物動態予測 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/02 |
最終更新日 | 2018/12/25 07:52:49 |
日本語
C型肝炎抗ウイルス治療におけるGd-EOB-DTPA MRIを用いたアスナプレビル薬物動態予測
英語
Prediction of the pharmacokinetics of asunaprevir in patients with hepatitis C virus by gadoxetic-acid-enhanced-magnetic resonance imaging
日本語
MRIによるアスナプレビル薬物動態予測
英語
Pharmacokinetics of asunaprevir by MRI
日本語
C型肝炎抗ウイルス治療におけるGd-EOB-DTPA MRIを用いたアスナプレビル薬物動態予測
英語
Prediction of the pharmacokinetics of asunaprevir in patients with hepatitis C virus by gadoxetic-acid-enhanced-magnetic resonance imaging
日本語
MRIによるアスナプレビル薬物動態予測
英語
Pharmacokinetics of asunaprevir by MRI
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎またはC型肝硬変
英語
Type C chronic hepatitis or type C liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
Gd-EOB-DTPA MRIによる肝造影効果とアスナプレビル血中濃度との関係を明らかにする。
英語
To clarify the relationship between hepatic enhancement with gadoxetic acid-enhanced MRI and the blood concentration of asunaprevir
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
Gd-EOB-DTPA MRIによる肝造影効果とアスナプレビル血中濃度との関係
英語
The relationship between hepatic enhancement with gadoxetic acid-enhanced MRI and the blood concentration of asunaprevir
日本語
アスナプレビル血中濃度と肝機能、肝トランスポーター遺伝子多型、有害反応との関係
英語
The relationships among blood concentration of ASV, hepatic function, polymorphism of hepatic transporter, and adverse events.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ダクラタスビル、アスナプレビル併用療法を使用するジェノタイプ1b C型肝炎患者
英語
Hepatitis C virus genotype 1b patients treated with the direct-acting antivirals daclatasvir and asunaprevir
日本語
1) NS5A Y93H陽性
2)HBVまたはHIVとの重複感染
3)NS5A阻害薬、NS3Aプロテアーゼ阻害薬の投与のある患者
4)肝癌のある患者
5)ALTが施設上限の5倍以上
6)Child Pughスコア7点以上
7)次の薬剤を使用中の患者:リファンピシン、リファブチン、フェニトイン、カルバマゼピン、デキサメタゾン、セイヨウオトギリソウ
8)Gd-EOB-DTPAに過敏な患者
9)eGFR40 mL/min/1.73m2未満
英語
1) Y-93H NS5A polymorphism (pretreatment resistance-associated variants)
2) Co-infection with hepatitis B or HIV
3) Previous exposure to inhibitors of NS5A or NS3A protease
4) Evidence of viable hepatocellular carcinoma
5) Alanine aminotransferase of more than five times the upper limit of the normal range
6) Child-Pugh score greater than 7
7) Patients taking the following drugs:rifampicin,rifabutin,phenytoin, carbamazepine,phenobarbital,systemic administration of dexamethasone, St Johns wort
8) Hypersensitivity to gadoxetic acid
9) Estimated glomerular filtration rate under 40 mL/min/1.73m2
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 裕直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironao Okubo |
日本語
順天堂大学練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai, Nerima-Ku Tokyo, Japan
03-5923-3111
drokubo@juntendo-nerima.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 裕直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironao Okubo |
日本語
順天堂大学練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai, Nerima-Ku Tokyo, Japan
03-5923-3111
drokubo@juntendo-nerima.jp
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その他
英語
Juntendo University Nerima Hospital
Department of Gastroenterology
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順天堂大学練馬病院 消化器内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Juntendo University Nerima Hospital
Department of Gastroenterology
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順天堂大学練馬病院 消化器内科
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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1) 順天堂大学浦安病院消化器内科
2) 順天堂大学静岡病院消化器内科
英語
1) Juntendo University Urayasu Hospital
Department of Gastroenterology
2) Juntendo University Shizuoka Hospital
Department of Gastroenterology
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
順天堂大学練馬病院(東京都)
順天堂大学浦安病院(千葉県)
順天堂大学静岡病院(静岡県)
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
特になし
英語
none
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019343
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019343
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |