UMIN試験ID | UMIN000018114 |
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受付番号 | R000019352 |
科学的試験名 | 5-アミノレブリン酸投与後の尿中・血中ポルフィリン類の測定による胆膵悪性腫瘍の診断 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/01 |
最終更新日 | 2021/10/19 01:28:51 |
日本語
5-アミノレブリン酸投与後の尿中・血中ポルフィリン類の測定による胆膵悪性腫瘍の診断
英語
Diagnosis of pancreatobiliary cancer by measuring the urinary and serum levels of porphyrins after oral administration of 5-aminolevulinic acid.
日本語
尿中・血中ポルフィリン類の測定による胆膵悪性腫瘍の診断
英語
Diagnosis of pancreatobiliary cancer by measuring the urinary and serum levels of porphyrins.
日本語
5-アミノレブリン酸投与後の尿中・血中ポルフィリン類の測定による胆膵悪性腫瘍の診断
英語
Diagnosis of pancreatobiliary cancer by measuring the urinary and serum levels of porphyrins after oral administration of 5-aminolevulinic acid.
日本語
尿中・血中ポルフィリン類の測定による胆膵悪性腫瘍の診断
英語
Diagnosis of pancreatobiliary cancer by measuring the urinary and serum levels of porphyrins.
日本/Japan |
日本語
膵および胆道に異常を認める患者
英語
Patients who have suspected pancreatobiliary disease.
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5-アミノレブリン酸を投与後に測定した尿中・血中ポルフィリン類(ウロポルフィリンⅠ、ウロポルフィリンⅢ、コプロポルフィリンⅠ、コプロポルフィリンⅢ、プロトポルフィリンⅨ)が、膵癌・胆道癌の診断マーカーになり得るかを検証すること
英語
To determine whether the urinary and serum levels of porphyrins (porphyrinogenI, coproporphyrinogenI, coproporphyrinogenIII, protoporhyrinIX) after oral administration of 5-aminolevulinic acid are potential markers for diagnosis of pancreatobiliary cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
膵・胆道疾患における5-アミノレブリン酸投与後の血中および尿中のポルフィリン濃度
英語
The urinary and serum levels of porphyrins after oral administration of 5-aminolevulinic acid in pancreaticobiliary lesions.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
食品/Food |
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5-アミノレブリン酸の内服
英語
Oral administration of 5-aminolevulinic acid
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. CT、MRIにて胆管および膵に異常を認める20歳以上の患者
2. インフォームドコンセントに対して文書による合意が得られている患者
英語
1. Patients 20 years of age and older who have an abnormality of biliary tree or pancreas.
2. Patients who provide a written informed consent.
日本語
1. ポルフィリン症患者
2. 5-ALAやポルフィリンへの過敏症の既往があるもの
3. 妊婦、授乳婦および妊娠している可能性がある患者
4. その他の理由で医師が本試験の対象として不適当と判断する患者
英語
1. Patients with porphyria.
2. Patients with hypersensitivity to 5-aminolevulinic acid or porphyrins.
3. In cases of known or suspected pregnancy or woman who are breast-feeding.
4. Patients who doctors regard as inappropriate ones for the enrollment due to some reasons.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池浦 司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukasa Ikeura |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
内科学第三講座
英語
The Third Department of Internal Medicine
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1, Shinmachi, Hirakata, Osaka, Japan
072-804-0101
ikeurat@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池浦 司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukasa Ikeura |
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
内科学第三講座
英語
The Third Department of Internal Medicine
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1, Shinmachi, Hirakata, Osaka, Japan
072-804-0101
ikeurat@hirakata.kmu.ac.jp
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University
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関西医科大学
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英語
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関西医科大学
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
67
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019352
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019352
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |