UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000016678
受付番号 R000019355
科学的試験名 担がん患者におけるがん免疫微小環境と宿主免疫応答の解析
一般公開日(本登録希望日) 2015/03/02
最終更新日 2021/04/06 21:31:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
担がん患者におけるがん免疫微小環境と宿主免疫応答の解析


英語
Analysis of tumor immune microenvironments and host immune responses in cancer patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん免疫微小環境と宿主免疫応答の解析


英語
Analysis of tumor immune microenvironments and host immune responses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
担がん患者におけるがん免疫微小環境と宿主免疫応答の解析


英語
Analysis of tumor immune microenvironments and host immune responses in cancer patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん免疫微小環境と宿主免疫応答の解析


英語
Analysis of tumor immune microenvironments and host immune responses

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性疾患


英語
malignancy

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん患者における、がん局所の免疫微小環境における免疫制御のメカニズムを解明し、新規免疫療法ならびに免疫因子を用いた予後診断法およびバイオマーカーの開発と探索を試みる。


英語
analysis of tumor immune microenvironment and host immune responses against cancer antigen in cancer patients

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)免疫因子を用いた予後診断法およびバイオマーカーの探索


英語
1) Investigation of methods and biomarker for the prognosis of malignacy using immune factors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
前向き研究
1)局所免疫微小環境および宿主免疫応答の解析:予後、無増悪生存期間、治療奏功性

後ろ向き研究
2)診断法の技術開発:予後、無増悪生存期間、治療奏功性


英語
1)prospective
analysis of tumor immune microenvironmens and host immune responses
: os,pfs,rr

2)investigation of methods and biomarker for the prognosis of malignacy using immune factors: os,pfs,rr


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.ECOG performance status 0-2
2.Grade3以下の血液毒性を有する患者


英語
1.ECOG performance status 0-2
2.Under the hematological toxicity of Grade3

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.ECOG performance status 3以上
3.プロトコールの変更を必要とする重篤な合併症がある。


英語
Sever complications

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
三喜男
ミドルネーム
岡 


英語
Mikio
ミドルネーム
Oka

所属組織/Organization

日本語
川崎医科大学 


英語
Kawasaki Medical School

所属部署/Division name

日本語
免疫腫瘍学


英語
Department of Immuno-Oncology

郵便番号/Zip code

701-0192

住所/Address

日本語
倉敷市松島577


英語
577 Matsusima, Kurashiki

電話/TEL

086-462-1111

Email/Email

resp@med.kawasaki-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
浩史
ミドルネーム
黒瀬


英語
Koji
ミドルネーム
Kurose

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学 


英語
Kawasaki Medical School

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

701-0192

住所/Address

日本語
倉敷市松島577


英語
577 Matsusima, Kurashiki

電話/TEL

086-462-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kuro-ko.66@med.kawasaki-m.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
川崎医科大学


英語
Kawasaki Medical School

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
川崎医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
文部科学省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学倫理委員会


英語
IRB of Kawasaki Medical School

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松嶋577


英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama

電話/Tel

086-462-1111

Email/Email

kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 03 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 04 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 04 13

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 04 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2023 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究

1)局所免疫微小環境および宿主免疫応答の解析:予後、無増悪生存期間、治療奏功性

後ろ向き研究
2)診断法の技術開発:予後、無増悪生存期間、治療奏功性


英語
prospective
analysis of tumor immune microenvironmens and host immune responses
: os,pfs,rr

investigation of methods and biomarker for the prognosis of malignacy using immune factors: os,pfs,rr


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 03 02

最終更新日/Last modified on

2021 04 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019355


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019355


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名