UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000016707
受付番号 R000019386
科学的試験名 精神科入院医療の見える化研究 (PECO: Psychiatric Electronic Clinical Observation)
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/01
最終更新日 2016/10/24 10:34:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科入院医療の見える化研究 (PECO: Psychiatric Electronic Clinical Observation)


英語
PECO (Psychiatric Electronic Clinical Observation)study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PECOシステム研究


英語
PECO study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科入院医療の見える化研究 (PECO: Psychiatric Electronic Clinical Observation)


英語
PECO (Psychiatric Electronic Clinical Observation)study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PECOシステム研究


英語
PECO study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神病床に入院を要するすべての精神疾患


英語
All psychiatric disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
精神科入院医療の中身について、客観的なデータに基づき、国際的な比較も視野に置いたベンチマーキングを提供する。


英語
For contents of psychiatric inpatient medical care , based on objective data , to provide benchmarking placed in international comparison also view.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
収集したデータから指標を算出し、それを病院間比較するデータベースの開発


英語
Development of the database

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院3か月後の外来残存率


英語
Discharge outpatient survival rate after 3 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抗精神病薬処方量、隔離拘束時間、検査施行率など


英語
Dose of antipsychotics, Time of coercive therapy, etc


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全入院患者


英語
All inpatients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
拒否を申し出た患者


英語
The patients who does not want to join this study.

目標参加者数/Target sample size

20000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
山之内 芳雄


英語

ミドルネーム
Yoshio Yamanouchi

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター


英語
NCNP

所属部署/Division name

日本語
精神保健研究所


英語
NIMH

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都小平市


英語
Kodaira, Tokyo

電話/TEL

042-341-2711

Email/Email

yamanouchi@ncnp.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
山之内 芳雄


英語

ミドルネーム
Yoshio Yamanouchi

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター


英語
NCNP

部署名/Division name

日本語
精神保健研究所


英語
NIMH

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都小平市


英語
Kodaira, Tokyo

電話/TEL

042-341-2711

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yamanouchi@ncnp.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立精神・神経医療研究センター


英語
NCNP

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国立精神・神経医療研究センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
AMED

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国立精神・神経医療研究センター病院
地方独立行政法人 神奈川県立病院機構神奈川県立精神医療センター
岡山県精神科医療センター
医療法人 社団光生会 平川病院
あさかホスピタル
大阪府立精神医療センター
地方独立行政法人 山口県立病院機構  山口県立こころの医療センター
医療法人成精会 刈谷病院
福岡県立精神医療センター太宰府病院
医療法人大仲会 大仲さつき病院
医療法人研精会 豊田西病院
医療法人仁愛会 水海道厚生病院
医療法人社団更生会 草津病院
医療法人善慈会 大分丘の上病院
 独立行政法人国立病院機構 榊原病院
医療法人 桜花会  醍醐病院
医療法人コミュノテ風と虹 のぞえ総合心療病院
医療法人財団 青溪会 駒木野病院
桶狭間病院藤田こころケアセンター
医療法人 杏和会 阪南病院
医療法人社団 リラ 溝口病院
医療法人生生会  松蔭病院
医療法人社団青木末次郎記念会 相州病院
島根県立こころの医療センター
"三重県厚生農業協同組合連合会
鈴鹿厚生病院
"
地方独立行政法人静岡県立病院機構       静岡県立こころの医療センター
医療法人友愛会 千曲荘病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 01 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
日常臨床のデータを収集し、医療指標をフィードバック


英語
Gathering data of common clinical records, and then feedback clinical indicators.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 03 04

最終更新日/Last modified on

2016 10 24



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019386


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019386


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名