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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000016707
受付番号 R000019386
科学的試験名 精神科入院医療の見える化研究 (PECO: Psychiatric Electronic Clinical Observation)
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/01
最終更新日 2016/10/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 精神科入院医療の見える化研究 (PECO: Psychiatric Electronic Clinical Observation) PECO (Psychiatric Electronic Clinical Observation)study
一般向け試験名略称/Acronym PECOシステム研究 PECO study
科学的試験名/Scientific Title 精神科入院医療の見える化研究 (PECO: Psychiatric Electronic Clinical Observation) PECO (Psychiatric Electronic Clinical Observation)study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym PECOシステム研究 PECO study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 精神病床に入院を要するすべての精神疾患 All psychiatric disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 精神科入院医療の中身について、客観的なデータに基づき、国際的な比較も視野に置いたベンチマーキングを提供する。 For contents of psychiatric inpatient medical care , based on objective data , to provide benchmarking placed in international comparison also view.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 収集したデータから指標を算出し、それを病院間比較するデータベースの開発 Development of the database
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 退院3か月後の外来残存率 Discharge outpatient survival rate after 3 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 抗精神病薬処方量、隔離拘束時間、検査施行率など Dose of antipsychotics, Time of coercive therapy, etc

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 全入院患者 All inpatients
除外基準/Key exclusion criteria 拒否を申し出た患者 The patients who does not want to join this study.
目標参加者数/Target sample size 20000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
山之内 芳雄

ミドルネーム
Yoshio Yamanouchi
所属組織/Organization 国立精神・神経医療研究センター NCNP
所属部署/Division name 精神保健研究所 NIMH
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都小平市 Kodaira, Tokyo
電話/TEL 042-341-2711
Email/Email yamanouchi@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
山之内 芳雄

ミドルネーム
Yoshio Yamanouchi
組織名/Organization 国立精神・神経医療研究センター NCNP
部署名/Division name 精神保健研究所 NIMH
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都小平市 Kodaira, Tokyo
電話/TEL 042-341-2711
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yamanouchi@ncnp.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 独立行政法人国立精神・神経医療研究センター NCNP
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立精神・神経医療研究センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 AMED
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国立精神・神経医療研究センター病院
地方独立行政法人 神奈川県立病院機構神奈川県立精神医療センター
岡山県精神科医療センター
医療法人 社団光生会 平川病院
あさかホスピタル
大阪府立精神医療センター
地方独立行政法人 山口県立病院機構  山口県立こころの医療センター
医療法人成精会 刈谷病院
福岡県立精神医療センター太宰府病院
医療法人大仲会 大仲さつき病院
医療法人研精会 豊田西病院
医療法人仁愛会 水海道厚生病院
医療法人社団更生会 草津病院
医療法人善慈会 大分丘の上病院
 独立行政法人国立病院機構 榊原病院
医療法人 桜花会  醍醐病院
医療法人コミュノテ風と虹 のぞえ総合心療病院
医療法人財団 青溪会 駒木野病院
桶狭間病院藤田こころケアセンター
医療法人 杏和会 阪南病院
医療法人社団 リラ 溝口病院
医療法人生生会  松蔭病院
医療法人社団青木末次郎記念会 相州病院
島根県立こころの医療センター
"三重県厚生農業協同組合連合会
鈴鹿厚生病院
"
地方独立行政法人静岡県立病院機構       静岡県立こころの医療センター
医療法人友愛会 千曲荘病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 01 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 日常臨床のデータを収集し、医療指標をフィードバック Gathering data of common clinical records, and then feedback clinical indicators.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 03 04
最終更新日/Last modified on
2016 10 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019386
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019386

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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