UMIN試験ID | UMIN000016738 |
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受付番号 | R000019392 |
科学的試験名 | 異食症および多飲水に対する亜鉛含有製剤ポラプレジンクの有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/08 |
最終更新日 | 2019/06/23 09:29:09 |
日本語
異食症および多飲水に対する亜鉛含有製剤ポラプレジンクの有効性に関する研究
英語
Zinc L-carnosine complex polaprezinc for pica and polydipsia
日本語
異食症および多飲水に対する亜鉛カルノシン錯体ポラプレジンクの効果
英語
Zinc L-carnosine complex polaprezinc for pica and polydipsia
日本語
異食症および多飲水に対する亜鉛含有製剤ポラプレジンクの有効性に関する研究
英語
Zinc L-carnosine complex polaprezinc for pica and polydipsia
日本語
異食症および多飲水に対する亜鉛カルノシン錯体ポラプレジンクの効果
英語
Zinc L-carnosine complex polaprezinc for pica and polydipsia
日本/Japan |
日本語
異食症および多飲水
英語
Pica and polydipsia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
異食症および多飲水に対する亜鉛カルノシン錯体ポラプレジンクの効果の検証
ポラプレジンク治療前後における血清中の脳由来神経栄養因子(BDNF)および成熟型BDNF濃度の変化の検証
英語
To evaluate the efficacy and safety of zinc L-carnosine complex polaprezinc in pica patients with or without polydipsia
To examine the changes in serum concentrations of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and mature BDNF before and after polaprezinc treatment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
異食行為の頻度
英語
Frequency of pica
日本語
多飲水の重症度(一日の最大の体重増加量、血中ナトリウム濃度)
血清BDNFおよび成熟型BDNF濃度
英語
Severity of polydipsia assessed by diurnal weight gain and blood concentration of sodium
Serum concentrations of BDNF and mature BDNF
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ポラプレジンク 75mgまたは150mg/日、24週間経口投与
英語
Polaprezinc 75 or 150 mg/day per os for 24 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上
DSM-5が定義する異食症が1ヶ月以上持続
患者および保護者の文書による同意
英語
1) At least 20 years of age
2) Pica for 1 month or more according to DSM-V
3) Written informed consent from patients and their legal guardians prior to study entry
日本語
悪性腫瘍、慢性腎不全(推算糸球体濾過量eGFR<45)、その他重篤な疾患に罹患
終末期
ポラプレジンクまたは他の亜鉛補充療法の経験
英語
1) Malignant tumor
2) Chronic renal failure (estimated glomerular filtration rate, eGFR <45)
3) Other severe diseases
4) Terminal phase of an illness
5) History of taking polaprezinc or other zinc supplementation
20
日本語
名 | 兼作 |
ミドルネーム | |
姓 | 榮 |
英語
名 | Kensaku |
ミドルネーム | |
姓 | Sakae |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
環境保健医学講座
英語
Department of Public Health and Environmental Medicine
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111(ext.2266)
yashiohp@nifty.com
日本語
名 | 兼作 |
ミドルネーム | |
姓 | 榮 |
英語
名 | Kensaku |
ミドルネーム | |
姓 | Sakae |
日本語
医療法人慶榮会 八潮病院
英語
Keieikai Yashio Hospital
日本語
精神科
英語
Department of psychiatry
340-0802
日本語
埼玉県八潮市鶴ヶ曽根1089
英語
1089 Tsurugasone, Yashio-shi, Saitama 340-0802, Japan
048-996-3034
yashiohp@nifty.com
日本語
その他
英語
Department of Public Health and Environmental Medicine, The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
環境保健医学講座
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
医療法人慶榮会 八潮病院
英語
Keieikai Yashio Hospital
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学 倫理委員会
英語
Ethics Committee of the Jikei University School of Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461, Japan
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人慶榮会 八潮病院(埼玉県)
2015 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019392
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019392
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |