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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000016714
受付番号 R000019393
科学的試験名 エイコサペンタエン酸(EPA)による水泳時の運動能力向上に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/03/10
最終更新日 2016/05/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title エイコサペンタエン酸(EPA)による水泳時の運動能力向上に関する研究 Effect of ingestion of eicosapentaenoic acid-rich fish oil on exercise performance in swimming
一般向け試験名略称/Acronym EPAによる水泳時の運動能力向上に関する研究 Effect of EPA on exercise performance in swimming
科学的試験名/Scientific Title エイコサペンタエン酸(EPA)による水泳時の運動能力向上に関する研究 Effect of ingestion of eicosapentaenoic acid-rich fish oil on exercise performance in swimming
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym EPAによる水泳時の運動能力向上に関する研究 Effect of EPA on exercise performance in swimming
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 運動能力 Exercise performance
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、EPA高含有魚油を投与した被験者の水泳時の運動能力への影響を酸素摂取量や乳酸値により評価し、EPAの水泳競技への効果を明らかにすることを目的とする。 The purpose of this study is investigating the effect of EPA-rich fish oil on exercise performance for oxygen uptake and blood lactate concentration during swimming.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.酸素摂取量
2.血中乳酸濃度
1. Oxygen uptake
2. Blood lactate concentration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1.呼吸商
2.泳記録
3.血液検査(中性脂肪、遊離脂肪酸、ケトン、グルコース、尿素窒素、アルドラーゼ、乳酸脱水素酵素、クレアチニンキナーゼ、ミオグロビン、IL-6、TNF-α)
4.体組成(体重、体脂肪率、除脂肪量)
5.水泳前後の体表面温度
6.疲労感に関する主観評価
1. Respiratory quotient
2. Swimming records
3. Blood test (triglyceride , free fatty acids, ketone, glucose, urea nitrogen, creatine kinase, myoglobin,IL-6, TNF-alpha)
4. Body composition (weight, body fat percentage, lean body mass)
5. Thermography before and after swimming
6. Visual analog scale for fatigue

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 被験食:EPA高含有魚油
摂取量:4.8g/日
摂取期間:8週間
Tested material: EPA-rich fish oil
Dosage: 4.8g/day
Duration: 8weeks
介入2/Interventions/Control_2 被験食:コーン油
摂取量:4.8g/日
摂取期間:8 週間
Tested material: Corn oil
Dosage: 4.8g/day
Duration: 8 weeks
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
22 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ・水泳実施者あるいは水泳経験者
・健康であること
Swimmers or subjects with swimming experience,
Healthy subjects
除外基準/Key exclusion criteria ・試験期間中、手術の予定のある者
・重篤な疾患を有する者
・抗凝固剤を内服中の者
・魚アレルギーのある者
・研究責任者が本試験参加に適切でないと判断した者
Subjects scheduled for surgery during this study,
Subjects with serious diseases,
Subjects with administration of anticoagulants,
Subjects with food allergies to fish,
Subjects with any reason in the opinion of the lead principal investigator not to take part in this study
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
高橋 繁浩

ミドルネーム
Shigehiro Takahashi
所属組織/Organization 中京大学 Chukyo University
所属部署/Division name スポーツ科学部 School of Health and Sport Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県豊田市貝津町床立101 101 Tokodachi, Kaizu-cho, Toyota-shi, Aichi, Japan
電話/TEL 0565-46-6567
Email/Email stakahas@cnc.chukyo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
高橋 繁浩

ミドルネーム
Shigehiro Takahashi
組織名/Organization 中京大学 Chukyo University
部署名/Division name スポーツ科学部 School of Health and Sport Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛知県豊田市貝津町床立101 101 Tokodachi, Kaizu-cho, Toyota-shi, Aichi, Japan
電話/TEL 0565-46-6567
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email stakahas@cnc.chukyo-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Chukyo University School of Health and Sport Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
中京大学スポーツ科学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Nippon Suisan Kaisha, Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本水産株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 中京大学スポーツ科学部(愛知県)  Chukyo University School of Health and Sport Science (Aichi Pref.)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 03 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 02 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 02 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2015 06 10
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2015 06 20
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2015 07 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 03 05
最終更新日/Last modified on
2016 05 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019393
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019393

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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