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一般向け試験名/Public title

日本語
回復期脳卒中患者に対する転倒予防教育プログラムの効果・ランダム化並行群間比較試験

英語
Effect of fall prevention education programs for patients in convalescent phase after stroke: a randomized controlled trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
回復期脳卒中患者に対する転倒予防教育プログラムの効果

英語
Effect of fall prevention education programs for patients in convalescent phase after stroke

科学的試験名/Scientific Title

日本語
回復期脳卒中患者に対する転倒予防教育プログラムの効果・ランダム化並行群間比較試験

英語
Effect of fall prevention education programs for patients in convalescent phase after stroke: a randomized controlled trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
回復期脳卒中患者に対する転倒予防教育プログラムの効果

英語
Effect of fall prevention education programs for patients in convalescent phase after stroke

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期脳卒中患者の転倒リスクレベル別の転倒予防プログラムの効果を検証する。

英語
I want to verify the effects of a fall prevention program of falls risk by level of convalescent stroke patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入期間および介入後の入院患者の転倒率

英語
Rate of inpatients falling during intervention period and post- intervention period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
入院期間中のFIMおよび転倒自己効力感尺度の変化

英語
Changes of falls self-efficacy scale and FIM during hospitalization.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群
通常リハビリテーションプログラム

転倒の危険性について理解を促し、自身の日常生活動作の画像を見ながら客観的に運動能力を把握させる。

英語
Intervention group
Usual rehabilitation program

Education rehabilitation program about the risk of falls and physical activity.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群
通常リハビリテーションプログラム

英語
Control group
Usual rehabilitation program

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
リハビリテーション病院に入院し、通常のリハビリテーションを受けている脳卒中患者

研究に同意の得られた患者

英語
Stroke patients admitted to Rehabilitation Hospital, has received the rehabilitation of normal.

Patients who obtained consent to research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度の認知機能障害によりコミュニケーションが不可能な患者

移動手段がストレッチャーの患者

本予防策を認識、理解、実行できない患者

入院期間が1ヶ月未満の患者

英語
Patients communication is not possible due to cognitive impairment severe.

Patients who transfer means a stretcher.

Patients who cannot run or awareness and understanding about the preventive measures.

Patients who are hospitalized period of less than one month.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	啓嗣
ミドルネーム
姓	浅田

英語

名	Keiji
ミドルネーム
姓	Asada

所属組織/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
保健衛生学部　理学療法学科

英語
Faculty of Health Science Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

510-0226

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001番地1

英語
1001-1 Kishiokacho, Suzuka city, Mie prefecture

電話/TEL

059-383-8991

Email/Email

iimtptkta@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	啓太
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	Keita
ミドルネーム
姓	Okada

組織名/Organization

日本語
国際医学技術専門学校

英語
International institute of medical therapy

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

510-0051

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市西区則武新町3-1-46

英語
3-1-46 nishiku noritakeshinmachi, Nagoya city, Aichi prefecture

電話/TEL

052-561-1166

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iimtptkta@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
International institute of medical therapy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国際医学技術専門学校

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学倫理審査委員会

英語
Suzuka University of Medical Science

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001番地1

英語
1001-1 Kishiokacho, Suzuka city, Mie prefecture

電話/Tel

059-383-8991

Email/Email

iimtptkta@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

03

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

02

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

05

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

03

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019395

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