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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000016732
受付番号 R000019419
科学的試験名 顎関節疾患に対する MRI 検査において、他疾患鑑別のために STIR 体軸横断像を追加する有用性
一般公開日(本登録希望日) 2015/03/07
最終更新日 2015/03/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 顎関節疾患に対する MRI 検査において、他疾患鑑別のために STIR 体軸横断像を追加する有用性 Value of additional axial imaging in TMJ MRI to identify extraarticular diseases
一般向け試験名略称/Acronym 顎関節疾患に対するMRI検査においてSTIR 体軸横断像を追加する有用性 Value of additional axial imaging in TMJ MRI to identify extraarticular diseases
科学的試験名/Scientific Title 顎関節疾患に対する MRI 検査において、他疾患鑑別のために STIR 体軸横断像を追加する有用性 Value of additional axial imaging in TMJ MRI to identify extraarticular diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 顎関節疾患に対するMRI検査においてSTIR 体軸横断像を追加する有用性 Value of additional axial imaging in TMJ MRI to identify extraarticular diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 顎関節疾患 Temporomandibular joint disease
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、臨床的に顎関節疾患と診断された患者に行う標準的なMRI検査に、STIR体軸横断像を追加する有用性について調査することである。 The purpose of this study was to investigate the value of an additional axial short tau inversion recovery (STIR) sequence to the standard TMJ MR imaging protocol for the detection of conditions beyond the spectrum of typical TMJ disorders in patients with clinically diagnosed TMJ disorders.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 顎関節疾患に対する標準的なMRI検査に、STIR体軸横断像を追加したことで、3.5%の患者に顎関節疾患以外の病変が検出された。そのうち1%は悪性腫瘍であった。標準的なMRI検査に、STIR体軸横断像を追加することで顎関節領域以外の疾患を鑑別することが可能となり、有用性が示唆された。 The addition of the axial STIR images to the standard TMJ MR imaging protocol detected unexpected pathology in 3.5% of patients, including malignancies (1%). The addition of the axial STIR sequence to the TMJ MR imaging protocol could potentially be used as an adjunct to the typical TMJ MR imaging protocol to improve detection of unexpected extra-articular disease.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2000年9月から2006年4月までに顎関節疾患の疑いでMRI検査を施行した601名の患者。 Between September 2000 and April 2006, 601 patients with clinically diagnosed TMJ disorders underwent MR imaging at 0.5T with a dedicated TMJ coil.
除外基準/Key exclusion criteria アーティファクトにより評価が困難なものは対象から除外した。 Exclusion criteria for this study included scans with poor image quality attributed either to motion or susceptibility artifact precluding diagnostic evaluation.
目標参加者数/Target sample size 600

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
村松輝晃

ミドルネーム
Teruaki Muramatsu
所属組織/Organization 日本大学松戸歯学部歯学研究科大学院 Nihon University School of Dentistry at Matsudo
所属部署/Division name 放射線学講座 Department of Radiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県松戸市栄町西2-870-1 2-870-1, Sakaecho-Nishi, Matsudo, Chiba 271-8587, Japan
電話/TEL 047-368-6111
Email/Email mate12026@g.nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
村松輝晃

ミドルネーム
Teruaki Muramatsu
組織名/Organization 日本大学松戸歯学部歯学研究科大学院 Nihon University School of Dentistry at Matsudo
部署名/Division name 放射線学講座 Department of Radiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県松戸市栄町西2-870-1 2-870-1, Sakaecho-Nishi, Matsudo, Chiba 271-8587, Japan
電話/TEL 047-368-6111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mate12026@g.nihon-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nihon University School of Dentistry at Matsudo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本大学松戸歯学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Nihon University School of Dentistry at Matsudo
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本大学松戸歯学部
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 03 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2006 05 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 03 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 顎関節疾患に対する標準的なMRI検査に、STIR体軸横断像を追加したことで、3.5%の患者に顎関節疾患以外の病変が検出された。そのうち1%は悪性腫瘍であった。標準的なMRI検査に、STIR体軸横断像を追加することで顎関節領域以外の疾患を鑑別することが可能となり、有用性が示唆された。 The addition of the axial STIR images to the standard TMJ MR imaging protocol detected unexpected pathology in 3.5% of patients, including malignancies (1%). The addition of the axial STIR sequence to the TMJ MR imaging protocol could potentially be used as an adjunct to the typical TMJ MR imaging protocol to improve detection of unexpected extra-articular disease.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 03 07
最終更新日/Last modified on
2015 03 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019419
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019419

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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