UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
顎関節疾患に対する MRI 検査において、他疾患鑑別のために STIR 体軸横断像を追加する有用性

英語
Value of additional axial imaging in TMJ MRI to identify extraarticular diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顎関節疾患に対するMRI検査においてSTIR 体軸横断像を追加する有用性

英語
Value of additional axial imaging in TMJ MRI to identify extraarticular diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顎関節疾患に対する MRI 検査において、他疾患鑑別のために STIR 体軸横断像を追加する有用性

英語
Value of additional axial imaging in TMJ MRI to identify extraarticular diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顎関節疾患に対するMRI検査においてSTIR 体軸横断像を追加する有用性

英語
Value of additional axial imaging in TMJ MRI to identify extraarticular diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
顎関節疾患

英語
Temporomandibular joint disease

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、臨床的に顎関節疾患と診断された患者に行う標準的なMRI検査に、STIR体軸横断像を追加する有用性について調査することである。

英語
The purpose of this study was to investigate the value of an additional axial short tau inversion recovery (STIR) sequence to the standard TMJ MR imaging protocol for the detection of conditions beyond the spectrum of typical TMJ disorders in patients with clinically diagnosed TMJ disorders.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顎関節疾患に対する標準的なMRI検査に、STIR体軸横断像を追加したことで、3.5%の患者に顎関節疾患以外の病変が検出された。そのうち1%は悪性腫瘍であった。標準的なMRI検査に、STIR体軸横断像を追加することで顎関節領域以外の疾患を鑑別することが可能となり、有用性が示唆された。

英語
The addition of the axial STIR images to the standard TMJ MR imaging protocol detected unexpected pathology in 3.5% of patients, including malignancies (1%). The addition of the axial STIR sequence to the TMJ MR imaging protocol could potentially be used as an adjunct to the typical TMJ MR imaging protocol to improve detection of unexpected extra-articular disease.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2000年9月から2006年4月までに顎関節疾患の疑いでMRI検査を施行した601名の患者。

英語
Between September 2000 and April 2006, 601 patients with clinically diagnosed TMJ disorders underwent MR imaging at 0.5T with a dedicated TMJ coil.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アーティファクトにより評価が困難なものは対象から除外した。

英語
Exclusion criteria for this study included scans with poor image quality attributed either to motion or susceptibility artifact precluding diagnostic evaluation.

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	村松輝晃

英語

名
ミドルネーム
姓	Teruaki Muramatsu

所属組織/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部歯学研究科大学院

英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

所属部署/Division name

日本語
放射線学講座

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県松戸市栄町西2-870-1

英語
2-870-1, Sakaecho-Nishi, Matsudo, Chiba 271-8587, Japan

電話/TEL

047-368-6111

Email/Email

mate12026@g.nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	村松輝晃

英語

名
ミドルネーム
姓	Teruaki Muramatsu

組織名/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部歯学研究科大学院

英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

部署名/Division name

日本語
放射線学講座

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県松戸市栄町西2-870-1

英語
2-870-1, Sakaecho-Nishi, Matsudo, Chiba 271-8587, Japan

電話/TEL

047-368-6111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mate12026@g.nihon-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本大学松戸歯学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本大学松戸歯学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

03

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

03

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
顎関節疾患に対する標準的なMRI検査に、STIR体軸横断像を追加したことで、3.5%の患者に顎関節疾患以外の病変が検出された。そのうち1%は悪性腫瘍であった。標準的なMRI検査に、STIR体軸横断像を追加することで顎関節領域以外の疾患を鑑別することが可能となり、有用性が示唆された。

英語
The addition of the axial STIR images to the standard TMJ MR imaging protocol detected unexpected pathology in 3.5% of patients, including malignancies (1%). The addition of the axial STIR sequence to the TMJ MR imaging protocol could potentially be used as an adjunct to the typical TMJ MR imaging protocol to improve detection of unexpected extra-articular disease.

登録日時/Registered date

2015

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

03

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019419

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