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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000016733
受付番号 R000019423
科学的試験名 心不全患者における生命予後予測式の検討
一般公開日(本登録希望日) 2015/03/07
最終更新日 2018/06/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 心不全患者における生命予後予測式の検討 Analysis of estimated survival rate in heart failure patients
一般向け試験名略称/Acronym 心不全患者における生命予後予測式の検討 Analysis of estimated survival rate in heart failure patients
科学的試験名/Scientific Title 心不全患者における生命予後予測式の検討 Analysis of estimated survival rate in heart failure patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 心不全患者における生命予後予測式の検討 Analysis of estimated survival rate in heart failure patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心不全 heart failure
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 心不全患者の基礎データの集積 Collection of basical data in heart failure patients
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 生命予後の解析及び心不全患者の生命予後予測 analysis of survaval rate and prediction of survival in heart failure patients
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 生命予後の解析及び心不全患者の生命予後予測 analysis of survaval rate and prediction of survival in heart failure patients
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria EF40%以下の心不全患者 Heart failure patients whose EF is under 40%
除外基準/Key exclusion criteria EF40%以上の心不全患者 Heart failure patients whose EF is over 40%
目標参加者数/Target sample size 700

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
澤 芳樹

ミドルネーム
Sawa Yoshiki
所属組織/Organization 大阪大学 Osaka University
所属部署/Division name 心臓血管外科 Department of Cardiovascular Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2 Yamadaoka 2-2 Suitasi Osakafu
電話/TEL 06-6879-3154
Email/Email miyagawa@surg1.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
宮川 繁

ミドルネーム
Miyagawa Shigeru
組織名/Organization 大阪大学 Osaka University
部署名/Division name 心臓血管外科 Department of Cardiovascular Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2 Yamadaoka 2-2 Suitasi Osakafu
電話/TEL 06-6879-3154
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miyagawa@surg1.med.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 The Department of Cardiovascular Surgery, Osaka University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪大学心臓血管外科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ministry of economy, Trade and Industry
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
経済産業省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions ・大阪大学医学部附属病院
・大阪府立急性期総合医療センター
・桜橋渡辺病院
・大阪労災病院
・大阪警察病院
・心臓病センター榊原病院
・福井循環器病院
・りんくう総合医療センター
・名古屋徳洲会総合病院
・琉球大学医学部附属病院
・八尾徳洲会病院
・KKR札幌医療センター
・呉医療センター
・大阪医療センター
・鳥取大学
・紀南病院
・東京大学医学部附属病院 等

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 03 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 02 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 02 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 心不全患者の基本情報を集積するとともに、生命予後データを蓄積する。 Collection of basical data and survival data in heart failure patients

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 03 07
最終更新日/Last modified on
2018 06 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019423
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019423

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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