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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000016748
受付番号 R000019437
科学的試験名 生活習慣病と消化器がんの関連性に関する前向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/04/01
最終更新日 2017/05/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 生活習慣病と消化器がんの関連性に関する前向きコホート研究 A prospective cohort study regarding the correlation between gastrointestinal cancer and life-style related diseases
一般向け試験名略称/Acronym 生活習慣病と消化器がんの関連に関する研究 A study regarding the correlation between gastrointestinal cancer and life-style related diseases
科学的試験名/Scientific Title 生活習慣病と消化器がんの関連性に関する前向きコホート研究 A prospective cohort study regarding the correlation between gastrointestinal cancer and life-style related diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 生活習慣病と消化器がんの関連に関する研究 A study regarding the correlation between gastrointestinal cancer and life-style related diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 食道がん、胃がん、肝がん、大腸がん、膵がん、胆道がん、消化管疾患、 Esophageal cancer, Gastric cancer, Liver cancer, Colorectal cancer, Pancreatic cancer, Biliary cancer, disease in GI tract
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 生活習慣病と消化器疾患(がんなど)との関連性について検討する To examine the relationship between gastrointestinal disease (including cancer) and life-style related diseases
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 観察研究 observational study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 生活習慣病患者での消化器がんを含む消化器疾患の発生率 Detection rate (prevalence) of gastrointestinal disease (including cancer) in patients with life-style related diseases
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 生活習慣病関連治療薬の消化器疾患への影響 Correlation between gastrointestinal disease (including cancer) and medications for life-style related diseases

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 岐阜大学病院および岐北厚生病院、西美濃厚生病院を受診する患者のうち、本研究の趣旨に同意した患者 The subject who agreed to the purpose of this study in the patients visiting to Gifu University Hopsital, Gihoku Kosei Hospital and Nishimino Kosei Hospital.
除外基準/Key exclusion criteria 岐阜大学病院および岐北厚生病院、西美濃厚生病院を受診する患者のうち、本研究の趣旨に同意しなかった患者 The subject who did not agree to the purpose of this study in the patients visiting to Gifu University Hopsital, Gihoku Kosei Hospital and Nishimino Kosei Hospital.
目標参加者数/Target sample size 4000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
足立 政治

ミドルネーム
Seiji Adachi
所属組織/Organization 岐阜大学大学院医学系研究科 Gifu University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 消化器病態学 Gastroenterology
郵便番号/Zip code
住所/Address 岐阜市柳戸1-1 1-1 Yanagido, Gifu, Japan
電話/TEL 058-230-6308
Email/Email sadachi-gif@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
足立 政治

ミドルネーム
Seiji Adachi
組織名/Organization 岐阜大学大学院医学系研究科 Gifu University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 消化器病態学 Gastroenterology
郵便番号/Zip code
住所/Address 岐阜市柳戸1-1 1-1 Yanagido, Gifu, Japan
電話/TEL 058-230-6308
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sadachi-gif@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Gifu University Graduate School of Medicine, Gastroenterology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
岐阜大学大学院医学系研究科 消化器病態学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Gifu University Graduate School of Medicine, Regional Cancer Control
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
岐阜大学大学院医学系研究科 地域腫瘍学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 岐阜大学病院、岐北厚生病院、西美濃厚生病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 06 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2022 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 1)抗血栓薬内服患者では出血傾向となることから免疫便鮮血検査精度に影響を与えるのではないか?

2)抗糖尿病薬はインスリン抵抗性改善の結果消化器がん発生抑制に寄与するのではないか?
We are planning to elicidate
1) whether anti-platelet agents increases the detection rate of colorectal cancer by fecal occult blood test, since they cause bleeding tendency.
2) whether anti-diabetes mellitus agents reduce the prevalence of gastrointestinal cancers, since they can improve the resistance to insulin.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 03 09
最終更新日/Last modified on
2017 05 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019437
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019437

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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