UMIN試験ID | UMIN000016753 |
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受付番号 | R000019440 |
科学的試験名 | 外科手術患者を対象とした皮膚用接着剤「エピネクサスTM」と既存品との単一施設非盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/15 |
最終更新日 | 2019/09/14 21:36:07 |
日本語
外科手術患者を対象とした皮膚用接着剤「エピネクサスTM」と既存品との単一施設非盲検並行群間比較試験
英語
A comparative study of EPINEXUSTM and Commercial Skin Adhesive in patients undergoing surgery:
Single Center, Open-Label, Parallel Group Study
日本語
エピネクサスTMと既存品との臨床比較試験
英語
Clinical comparative study of EPINEXUSTM and Commercial product
日本語
外科手術患者を対象とした皮膚用接着剤「エピネクサスTM」と既存品との単一施設非盲検並行群間比較試験
英語
A comparative study of EPINEXUSTM and Commercial Skin Adhesive in patients undergoing surgery:
Single Center, Open-Label, Parallel Group Study
日本語
エピネクサスTMと既存品との臨床比較試験
英語
Clinical comparative study of EPINEXUSTM and Commercial product
日本/Japan |
日本語
手術創
英語
operation wouund
乳腺外科学/Breast surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
皮膚用接着剤が適用される外科手術患者に対し、エピネクサスTMで処置したときの臨床的有効性及び審美性について、既存品「ダーマボンド アドバンスド」と肉眼的外観評価により比較検討する。
英語
To compare the efficacy and esthetics results of the incision wound using epinexusTM vs Commercial Skin Adhesive
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
創部の審美性評価
英語
cosmetic outcome of wound
日本語
創部の癒合性
ユーザビリティ評価
英語
wound closure rate
usability
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
手術創の切開線の表皮縫合にエピネクサスTMを用いる
英語
wound closure with EPINEXUSTM for incision wound
日本語
手術創の切開線の表皮縫合に既存品を用いる
英語
wound closure with Commercial Skin Adhesive for incision wound
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
皮膚用接着剤が適用される乳腺外科及び形成外科における腫瘍摘出手術患者
英語
Patient who receive tumor resection by plastic surgeon or breast surgeon
日本語
メタクリル酸エステル系モノマーに対して過敏症のある者あるいは他の皮膚疾患を持つもの
ケロイド体質の患者
英語
allergy for methyl methacrylate
skin disease
keloid
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 貴志和生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Kishi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio university, school of medicine
日本語
形成外科
英語
Plastic and reconstructivve surgery
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku
03-5363-3814
kkishi@a7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒牧典子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Aramaki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio university, school of medicine
日本語
形成外科
英語
Plastic and reconstructivve surgery
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku
03-5363-3814
nonken@2001.jukuin.keio.ac.jp
日本語
その他
英語
Keio university, school of medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
Mitsui Chemicals, Inc.
日本語
三井化学株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019440
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019440
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |