UMIN試験ID | UMIN000016764 |
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受付番号 | R000019452 |
科学的試験名 | 小児難治性頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群を対象としたリツキシマブ治療併用下でのミコフェノール酸モフェチルの薬物動態試験(JSKDC09) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/10 |
最終更新日 | 2019/09/12 09:44:28 |
日本語
小児難治性頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群を対象としたリツキシマブ治療併用下でのミコフェノール酸モフェチルの薬物動態試験(JSKDC09)
英語
Pharmacokinetic Study of mycophenolate mofetil combined with rituximab in patients with Childhood-onset Complicated Frequently Relapsing or Steroid-dependent Nephrotic Syndrome
日本語
ミコフェノール酸モフェチルの薬物動態試験(JSKDC09)
英語
Pharmacokinetic Study of MMF(JSKDC09)
日本語
小児難治性頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群を対象としたリツキシマブ治療併用下でのミコフェノール酸モフェチルの薬物動態試験(JSKDC09)
英語
Pharmacokinetic Study of mycophenolate mofetil combined with rituximab in patients with Childhood-onset Complicated Frequently Relapsing or Steroid-dependent Nephrotic Syndrome
日本語
ミコフェノール酸モフェチルの薬物動態試験(JSKDC09)
英語
Pharmacokinetic Study of MMF(JSKDC09)
日本/Japan |
日本語
小児難治性頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群
英語
Childhood-onset Complicated Frequently Relapsing or Steroid-dependent Nephrotic Syndrome
腎臓内科学/Nephrology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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小児難治性頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群患者におけるミコフェノール酸モフェチルの代謝産物であるミコフェノール酸の薬物動態パラメータにより薬物動態を評価すること
英語
We aimed to determine the pharmacokinetics of MMF in combination with rituximab in patients with Childhood-onset Complicated Frequently Relapsing or Steroid-dependent Nephrotic Syndrome
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
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ミコフェノール酸(MPA)の薬物動態パラメータ
英語
Pharmacokinetics parameters of MPA
日本語
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介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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MPA濃度測定
英語
The measurement of the concentration of MPA
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2 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1.小児難治性頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群を対象としたリツキシマブ治療併用下でのミコフェノール酸モフェチルの多施設共同二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験(JSKDC07)に参加した患者
2.20歳以上の患者又は患者の法的保護者から本試験に参加することの同意が文書で得られた患者(ただし16歳以上20歳未満の患者の場合は患者本人からも本試験に参加することの同意を文書で得る)
英語
1. Subjects who enrolled in Mycophenolate mofetil for childhood-onset, complicated, frequently relapsing nephrotic syndrome or steroid-dependent nephrotic syndrome: a multicentre, double-blind,randomised, placebo-controlled trial(JSKDC07)
2. Subjects have ability to provide written informed consent form. The written informed consent form of legal representative (i.e., a parent or a legal benefactor) is also required for subjects less than 20 years of age
日本語
1.研究責任医師等が本試験の対象として不適格であると判断した患者
英語
1. Judged inappropriate for this study by the physicians
80
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名 | 一誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 飯島 |
英語
名 | Kazumoto |
ミドルネーム | |
姓 | Iijima |
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神戸大学大学院医学研究科内科系講座小児科学分野こども発育学部門
英語
Division of Child Health and Development
Kobe University Graduate School of medicine
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小児科
英語
Department of Pediatrics
650-0017
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神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
5-1 Kusunoki-cho 7 chome
078-382-6093
iijima@med.kobe-u.ac.jp
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名 | まゆみ |
ミドルネーム | |
姓 | 佐古 |
英語
名 | Mayumi |
ミドルネーム | |
姓 | Sako |
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国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
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臨床試験推進室
英語
Division for Clinical Trials
157-8535
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東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1 Ookura, Setagaya-ku, TOKYO
03-3416-0181
sako-m@ncchd.go.jp
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その他
英語
Japanese Study Group of Kidney Disease in Children
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日本小児腎臓病研究グループ(JSKDC)
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AEMD
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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神戸大学臨床研究審査委員会
英語
Kobe University Clinical Research Ethical Committee
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神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
5-1 Kusunoki-cho 7 chome
078-382-6669
cerb@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
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2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
79
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019452
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019452
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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