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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000016773
受付番号 R000019461
科学的試験名 カテーテル後、当日中に血液透析を行うと 透析中の血圧低下を生じやすいか? 単施設後ろ向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/03/11
最終更新日 2019/09/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title カテーテル後、当日中に血液透析を行うと
透析中の血圧低下を生じやすいか?
単施設後ろ向きコホート研究
Does intradialytic blood pressure drop occur more frequently during the same day after arterial catheterization? A sigle-center, retrospective cohort study.
一般向け試験名略称/Acronym カテーテル後、当日中に血液透析を行うと
透析中の血圧低下を生じやすいか?
Does intradialytic blood pressure drop occur more frequently during the same day after arterial catheterization?
科学的試験名/Scientific Title カテーテル後、当日中に血液透析を行うと
透析中の血圧低下を生じやすいか?
単施設後ろ向きコホート研究
Does intradialytic blood pressure drop occur more frequently during the same day after arterial catheterization? A sigle-center, retrospective cohort study.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym カテーテル後、当日中に血液透析を行うと
透析中の血圧低下を生じやすいか?
Does intradialytic blood pressure drop occur more frequently during the same day after arterial catheterization?
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 末期腎不全 End stage renal failure
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 カテーテル後、当日中に血液透析を行うと翌日透析と比べ透析中の血圧低下が生じやすいかを検討する。 To assess whether intradialytic blood pressure drop will occur during the same day after arterial catheter comparing with the next day.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 要因とアウトカムの関連 Factor affecting outcome
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 透析中の収縮血圧90mmHg未満への低下 Systolic blood pressure less than 90mmHg during dialysis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 透析中の除水量
透析中断割合
血清カリウム値
Ultrafiltration volume
Proportion of dialysis Interruption
Serum potassium level

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・ 2011年4月1日から2014年3月31日に兵庫県立尼崎病院循環器内科にカテーテル検査または治療目的で入院し、カテーテル検査または治療を受けた患者。
・ カテーテルシースを動脈に留置した患者。
・ カテーテル当日または翌日に透析を受けた患者。
Patients who were hospitalized for the purpose of undergoing arterial catheterization in the department of cardiology, Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital, Japan, from 1st April 2011 to 31st March 2014.

Patients who underwent dialysis during the same day or the next day after arterial catheterization.
除外基準/Key exclusion criteria ・ 緊急入院した患者
・ 透析日の透析後にカテーテルを受けた患者
・ カテーテル前、週3回の定期透析以外に追加の透析を受けた患者
・ 透析中に輸血製剤を使用した患者
・ 持続的血液透析濾過法が施行された患者
Patients who were admitted to the hospital for an emergency.
Patients who underwent catheterization during the same day after dialysis.
Patients who underwent additional dialysis with routine schedule before catheterization.
Patients who received blood transfusion during dialysis.
Patients who underwent continuous renal replacement therapy.
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
辻本 康

ミドルネーム
Yasushi Tsujimoto
所属組織/Organization 兵庫県立尼崎病院 Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
所属部署/Division name 腎臓内科 Department Of Nephrology
郵便番号/Zip code
住所/Address 兵庫県尼崎市東大物町1-1-1 1-1-1 Higashidaimotsucho, Amagasaki, Hyogo
電話/TEL 06-6482-1521
Email/Email yssh0108@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
辻本 康

ミドルネーム
Yasushi Tsujimoto
組織名/Organization 兵庫県立尼崎病院 Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
部署名/Division name 腎臓内科 Department Of Nephrology
郵便番号/Zip code
住所/Address 兵庫県尼崎市東大物町1-1-1 1-1-1 Higashidaimotsucho, Amagasaki, Hyogo
電話/TEL 06-6482-1521
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yssh0108@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hyogo Prefectural Amagasaki Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
兵庫県立尼崎病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 兵庫県立尼崎病院(兵庫県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 03 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 02 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 01 23
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 03 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 03 11
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本試験は要因と結果の関連性を検討する後ろ向きコホート研究
である。
This is a retrospective cohort study for examining a correlation between a factor and an outcome.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 03 11
最終更新日/Last modified on
2019 09 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019461
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019461

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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