UMIN試験ID | UMIN000016777 |
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受付番号 | R000019466 |
科学的試験名 | 新規機能性乳酸菌飲料の整腸作用確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/12 |
最終更新日 | 2017/01/25 17:29:52 |
日本語
新規機能性乳酸菌飲料の整腸作用確認試験
英語
The beneficial effect of a newly developed functional food (beverage) containing Lactobacillus powder on human gastrointestinal function.
日本語
乳酸菌飲料の整腸作用の検証
英語
The beneficial effect of a beverage containing Lactobacillus powder on human gastrointestinal function.
日本語
新規機能性乳酸菌飲料の整腸作用確認試験
英語
The beneficial effect of a newly developed functional food (beverage) containing Lactobacillus powder on human gastrointestinal function.
日本語
乳酸菌飲料の整腸作用の検証
英語
The beneficial effect of a beverage containing Lactobacillus powder on human gastrointestinal function.
日本/Japan |
日本語
便秘あるいは頻回排便傾向のある成人
英語
Individuals with a tendency for constipation or loose stool
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
便秘傾向者及び頻回排便者を対象に、1日摂取目安量の試験食品を3週間摂取した際の整腸効果並びに安全性を確認する。
英語
In order to investigate the efficacy and safety of the intake of the test beverages for 3 weeks on persons with constipation or frequent loose stool.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
排便回数/頻度、便性状
英語
Defecation frequency, defecation days, fecal condition
日本語
腸内細菌叢、有機酸、腐敗産物、QOL
英語
Intestinal microflora composition, organic acids, putrefactive products, questionnaire for QOL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
Intervention
乳酸菌飲料
期間:3週間
量:200mL/本、毎日1本
英語
Intervention
Test beverage (containing Lactobacillus powder)
Duration: 3 weeks
Amount: 200 mL/ bottle, 1 bottle daily
日本語
Control
プラセボ飲料
期間:3週間
量:200mL/本、毎日1本
英語
Control
Placebo beverage
Duration: 3 weeks
Amount: 200 mL/ bottle, 1 bottle daily
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)満20歳以上満70歳未満の日本人
(2)便秘傾向者(排便回数が4回以下/週の者)或いは頻回排便者(排便回数が10回以上/週の者)
(3)規則正しい食事をしている者
英語
(1) Japanese males and females from 20 to 70 years of age.
(2) Those with a tendency for constipation (at 4 times or less of defecation per week), and for loose stool (at 10 times or more of defecation per week).
(3) Those taking regular meals.
日本語
(1)重篤な既往歴がある者及び医薬品治療している者
(2)消化管手術歴(盲腸切除を除く)がある者
(3)日常の便性状が水様の者
(4)妊娠している者、試験中に妊娠を希望する者及び授乳中の者
(5)整腸作用に影響を与えるとされる健康食品や特定保健用食品等を常用している者
(6)深夜及び不規則時間帯でのシフト勤務者
(7)日常的に過度のアルコールを摂取している者
(8)摂取開始前12週間以内に400 mL献血か、4週間以内に200 mL献血または2週間以内に成分献血を行った者
(9)試験責任医師より本試験参加が適切でないと判断された者
英語
(1) A medical history of severe disorders, or continuous medical treatment.
(2) A surgical history of digestive system (except appendicectomy)
(3) Watery stool daily
(4) Those who are pregnant or have possibility to become pregnant during the study or breast-feeding.
(5) Constantly usage of supplements and/or functional foods (including Food for Specified Health Uses [FOSHU]) affecting the test results.
(6) Those having an extremely irregular diet habit, alternative work schedule, or work on midnight shift.
(7) Those who drink alcohol a lot.
(8) Withdrawal of whole blood more than 400mL within 12 weeks, or more than 200mL within 4 weeks, or withdrawal of blood components prior to the current study.
(9) Those judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙野 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Takano |
日本語
医療法人北武会
英語
Medical Corporation Hokubukai
日本語
美しが丘病院
英語
Utsukushigaoka Hospital
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1 Sin-ei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido 004-0839, Japan
001-882-0111
info@csc-smo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isao Takehara |
日本語
株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション
英語
Clinical Support Corporation
日本語
PI・食品事業部
英語
PI-Food Service Division
日本語
北海道札幌市中央区南1条西8丁目4-1
英語
4-1 South 1 West 8, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-0061, Japan
011-223-3130
takehara@csc-smo.co.jp
日本語
その他
英語
Clinical Support Corporation
日本語
株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション
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英語
日本語
その他
英語
Asahi Group Holdings Ltd.
日本語
アサヒグループホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
カルピス株式会社
英語
Calpis Co. Ltd.
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.microbecolhealthdis.net/index.php/mehd/article/view/30259
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019466
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019466
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |