UMIN試験ID | UMIN000016797 |
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受付番号 | R000019488 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/02 |
最終更新日 | 2015/03/14 02:11:27 |
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The Effect of Intraperitoneal Nebulization: Ropivacaine vs Lignocaine in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy
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The Effect of Intraperitoneal Nebulization: Ropivacaine vs Lignocaine in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy
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The Effect of Intraperitoneal Nebulization: Ropivacaine vs Lignocaine in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy
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The Effect of Intraperitoneal Nebulization: Ropivacaine vs Lignocaine in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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The Effect of Intraperitoneal Nebulization: Ropivacaine vs Lignocaine in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy.
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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AIM: To compare of nebulization of intraperitoneal lignocaine and ropivacaine in relation to intraoperative haemodynamic & post-operative analgesic requirement. MATERIALS & METHODS: With approval from institutional ethics committee and informed written consent, 100 patients of ASA I-II, aged 20-60yrs, weighing 40-60kg, of either sex posted for surgery under GA were randomly allocated into two groups [L&R] of 50 each. All patients were pre-medicated with inj. Glycopyrolate, inj.Fentanyl, & inj.Midazolam. Pre-operative pulse, ECG, NIBP, Oxygen saturation were recorded. Following pre-oxygenation with 100% oxygen for 3min. Patients were induced & intubated with Propofol 2.5mg/kg , inj. Vecuronium 0.1mg/kg , ventilated with Nitrous oxide-Oxygen and intubated with proper size ET tube. Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy were randomized to receive intraperitoneal nebulization of Ropivacaine 0.75% (3 Mg/kg) in group R and Lignocaine 4% (3mg/kg), in group L before surgical dissection. Nebulization was performed using the Aeroneb Pro device. Anaesthetic and surgical techniques were standardized. The degree of pain on deep breath or movement, analgesic consumption were collected in the post-anaesthesia care unit and at 6, 12, 18 & 24hrs after surgery. RESULTS. Data were tabulated analysed by using student Paired t-test & Chi-square test. p<0.05 considered to be significant. SUMMARY & CONCLUSION: Ropivacaine & Lignocaine nebulization before surgery reduced postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy. So reduced analgesic requirements and allowed early mobility with an added advantage of significant intraoperative haemodynamic stability with Lignocaine.
有効性/Efficacy
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検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
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We conclude that intraperitoneal instillation of local an-aesthetic is an easy, cheap, and non-invasive method which provides better perioperative hemodynamic control along with good analgesia in the immediate postoperative period after laparoscopic surgery. This effect evaluated better with Lignocaine as compared to Ropivacaine. So Lignocaine can be used as a low cost alternative.
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The chief limitation of the study is poor visualization of the surgical field for the first few minutes which may delay the surgical procedure
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver |
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Group L = Inj Lignocaine topical 4% 3mg/kg (maximum 4ml)
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Group R = Inj Ropivacaine 0.75% 3mg/kg (maximum 4ml)
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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100 patients of ASA I-II, age 20-60 yrs., wt. 40-60 kg scheduled for routine elective lap surgeries under GA
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1.Pre-op pain other than biliary colic
2.Chronic pain t/t or anti-epileptic therapy
3.H/O alcohol or drug addiction
4.Severe hepatic or renal impairment
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Nibedita Sahoo |
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MKCG Medical College & Hospital
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Department of Anaesthesiology
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英語
Nibedita Sahoo, C/O Amulya CH. Sahoo, At. Mansing Bazar, post. Motiganj, Dist. Balasore, Odisha,Pin 756003, India
9861340962
nibeditasahoo2014@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Nibedita Sahoo |
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英語
MKCG Medical College & Hospital
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英語
Department of Anaesthesiology
日本語
英語
Nibedita Sahoo, C/O Amulya CH. Sahoo, At. Mansing Bazar, post. Motiganj, Dist. Balasore, Odisha,Pin
9861340962
nibeditasahoo2014@gmail.com
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その他
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Department of Anaesthesiology
MKCG Medical College
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その他
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Department of Anaesthesiology
MKCG Medical College
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地方自治体/Local Government
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はい/YES
no
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no
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MKCG Medical College & Hospital
2015 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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Intraperitoneal instillation of local an-aesthetic is an easy, cheap, and non-invasive method which provides better perioperative hemodynamic control along with good analgesia in the immediate postoperative period after laparoscopic surgery
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
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2015 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019488
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019488
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |