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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000016798
受付番号 R000019498
科学的試験名 心房 皮膚線維芽細胞を用いたiPS細胞作成並びに直接的心筋細胞誘導法樹立の検討
一般公開日(本登録希望日) 2015/03/14
最終更新日 2015/03/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 心房 皮膚線維芽細胞を用いたiPS細胞作成並びに直接的心筋細胞誘導法樹立の検討 Conversion of human atrial or dermal fibroblasts into iPS cells or cardiomyocytes using a direct reprogramming strategy.
一般向け試験名略称/Acronym ヒトiPS細胞作成並びに心筋細胞誘導法の確立 Derivation methods of human iPS cells and cardiomyocytes.
科学的試験名/Scientific Title 心房 皮膚線維芽細胞を用いたiPS細胞作成並びに直接的心筋細胞誘導法樹立の検討 Conversion of human atrial or dermal fibroblasts into iPS cells or cardiomyocytes using a direct reprogramming strategy.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ヒトiPS細胞作成並びに心筋細胞誘導法の確立 Derivation methods of human iPS cells and cardiomyocytes.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition メイズ手術施行患者 Mase operation
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 血管外科学/Vascular surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 メイズ手術により得られた心房組織 皮膚を用いたIPS細胞作成並びに直接的心筋細胞誘導法樹立 Establishment of derivation methods into iPS cells or directly reprogrammed cardiomyocytes using the exfoliative trial or dermal tissue by maze operation.
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 誘導したiPS細胞や心筋細胞は、それらが発現している特異的な遺伝子を定量的PCRやウエスタンブロット解析により確認する。
iPS細胞は、中胚葉誘導をかけて心筋細胞が誘導されることを確認する。
Confirmation of expression level of representative anaplastic cells or cardiomyocytes by quantitative-PCR or western blot analysis.
In case of iPS cells, we try to induce mesoderm induction of iPS cells into the cardiomyocytes.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
遺伝子/Gene
介入1/Interventions/Control_1 メイズ手術後により剥離 破棄された心房並びに皮膚組織 The exfoliative trial or dermal tissue after maze operation
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria メイズ手術が行われた患者 the patients who is performed by the maze operation.
除外基準/Key exclusion criteria なし nothing
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
千本松孝明

ミドルネーム
Takaaki Senbonmatsu
所属組織/Organization 埼玉医科大学国際医療センター International medical center Saitama Medical University
所属部署/Division name 心臓内科 Department of cardiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県日高市山根1397-1 1397-1 Yamane Hidaka Saitama
電話/TEL 042-984-4733
Email/Email senbont@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
千本松孝明

ミドルネーム
Takaaki Senbonmatsu
組織名/Organization 埼玉医科大学国際医療センター International medical center Saitama Medical University
部署名/Division name 心臓内科 Department of cardiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県日高市山根1397-1 1397-1 Yamane Hidaka Saitama
電話/TEL 042-984-4733
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email senbont@saitama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of cardiology
International medical center Saitama Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
心臓内科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of cardiology
International medical center Saitama Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
心臓内科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 03 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 08 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 03 14
最終更新日/Last modified on
2015 03 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019498
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019498

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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