UMIN試験ID | UMIN000017829 |
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受付番号 | R000019529 |
科学的試験名 | 腸骨鼠径・腸骨下腹神経ブロックにおける局所麻酔薬注入部位による効果の差についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/06 |
最終更新日 | 2015/06/06 10:01:51 |
日本語
腸骨鼠径・腸骨下腹神経ブロックにおける局所麻酔薬注入部位による効果の差についての検討
英語
Randomized controlled study of postoperative analgesia of pediatric hernioplasty between one layer and two layers injection of ropivacaine to block ilioinguinal/iliohypogastric nerves
日本語
II/IHにおける1面投与と2面投与の差の検討
英語
RCT of postoperative analgesia of hernioplasty between one layer and two layers injection of ropivacaine to block II/IH in children
日本語
腸骨鼠径・腸骨下腹神経ブロックにおける局所麻酔薬注入部位による効果の差についての検討
英語
Randomized controlled study of postoperative analgesia of pediatric hernioplasty between one layer and two layers injection of ropivacaine to block ilioinguinal/iliohypogastric nerves
日本語
II/IHにおける1面投与と2面投与の差の検討
英語
RCT of postoperative analgesia of hernioplasty between one layer and two layers injection of ropivacaine to block II/IH in children
日本/Japan |
日本語
鼠径ヘルニア
英語
inguinal hernia
麻酔科学/Anesthesiology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児患者日帰り鼠径ヘルニア手術において、腸骨鼠径・腸骨下腹神経ブロックを行う際に内腹斜筋・腹横筋筋膜面および内腹斜筋・腹横筋筋膜面の両方に局所麻酔薬を注入すると術中・術後鎮痛効果が高まるかどうか、前向きに比較検討する。
英語
A prospective study to evaluate both fascial planes (EOM/IOM and IOM/TOM) as injection sites of ropivacaine for postoperative analgesia in pediatric outpatients inguinal herniopasty
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後リカバリールーム術後45分時点の疼痛評価尺度FLACCスケール合計値とする。治療割付に関して一切知らされていない評価者(当日の担当看護師)が,FLACC調査票を用いて患者の疼痛状態を評価する。基本的に術後45分時点までは疼痛緩和を目的とした鎮痛薬投与は行わない。やむを得ない場合,その時刻,理由,用法,用量を記録する。
英語
The primary aim was to evaluate postoperative analgesia as the FLACC score at 45minutes after surgery and the requirement for other analgesics in recovery room and at home
日本語
①術後2時間及び24時間以内の鎮痛薬投与の有無及び投薬までの期間
②神経ブロックの即時効果を評価するため,執刀時の体動の有無
英語
1) the requirement for other analgesics in recovery room and at home within 24hours after surgery
2) evaluate the immediate effect of the II/IH nerve block on body movement at the incision site
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
①期間:麻酔開始から帰宅までと、帰宅後24時間。2群で同一。
②投与量:同一総量を一括投与。
③回数は両群とも1回。
英語
1.Term: From the induction of anesthesia to discharge, and following 24hours at home.
2.Dose: Total dose is given to one layer.
3.Times: Once
日本語
①期間:麻酔開始から帰宅までと、帰宅後24時間。2群で同一。
②投与量:コントロール群と同量を2:1に分割投与。
③回数:1回。
英語
1.Term: From the induction of anesthesia to discharge, and following 24hours at home.
2.Dose: Total dose is same as control. The dose is divided into 2:1.
3.Times: Once
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
108 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①鼠径ヘルニア日帰り予定手術を受ける患者
②ASA分類1または2の患者
③個別同意書に署名し、公開された研究計画に意義を唱えない患者
英語
1.Patients who undergo scheduled inguinal hernioplasty as outpatient.
2.ASA physical status 1 or 2.
3.Patients whose guardians agree with participation of the study and sign the agreement form.
日本語
① 腹壁の筋層に手術や外傷による瘢痕のある患者。
② 両側の手術を受ける患者。
③ 発達遅延やその他の基礎疾患のために日帰り手術が不適当な患者。
④ その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1.Patients who have surgical or traumatic scars in abdominal wall.
2.Patients who undergo both sides hernioplasty in the same day
3.Patients who are not appropriate to receive surgery as out patients
4.Patients who are not appropriate for the study judged by the primary researcher
220
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮澤典子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Miyazawa |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai Fuchu Tokyo, Japan
042-300-5111
noriko_miyazawa@tmhp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮澤典子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Miyazawa |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai Fuchu Tokyo, Japan
042-300-5111
http://www.byouin.metro.tokyo.jp/shouni/tiken/rinnshou_shounin.html
noriko_miyazawa@tmhp.jp
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
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東京都立小児総合医療センター
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
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東京都立小児総合医療センター
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地方自治体/Local Government
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英語
Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
東京都立小児総合医療センター
2015 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
http://www.byouin.metro.tokyo.jp/shouni/tiken/rinnshou_shounin.html
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019529
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019529
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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