UMIN試験ID | UMIN000016843 |
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受付番号 | R000019555 |
科学的試験名 | アルツハイマー病におけるテプレノンの認知機能障害抑制効果に関する臨床的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/01 |
最終更新日 | 2019/10/17 12:53:01 |
日本語
アルツハイマー病におけるテプレノンの認知機能障害抑制効果に関する臨床的研究
英語
Clinical study on the efficacy of Teprenone for the cognitive impairment in patients with Alzheimer's disease.
日本語
アルツハイマー病におけるテプレノンの認知機能障害抑制効果に関する臨床的研究
英語
Clinical study on the efficacy of Teprenone for the cognitive impairment in patients with Alzheimer's disease.
日本語
アルツハイマー病におけるテプレノンの認知機能障害抑制効果に関する臨床的研究
英語
Clinical study on the efficacy of Teprenone for the cognitive impairment in patients with Alzheimer's disease.
日本語
アルツハイマー病におけるテプレノンの認知機能障害抑制効果に関する臨床的研究
英語
Clinical study on the efficacy of Teprenone for the cognitive impairment in patients with Alzheimer's disease.
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病
英語
Alzheimer's disease
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー病患者にテプレノンを投与し,その認知機能進行抑制効果を明らかにすることを目的とする.
英語
The purpose is to clarify the efficacy of Teprenone for the cognitive impairment in patients with Alzheimer's disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ADAS-J cogのベースラインからの変化量
英語
Amount of change of ADAS-J cog score from baseline
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ドネペジル+テプレノン群
12か月
英語
Donepezil with Teprenone group
12 months
日本語
ドネペジル+プレセボ群
12か月
英語
Donepezil with placebo group
12 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
南風病院脳神経外科を受診し,アルツハイマー病と診断されドネペジル投与が適切と判断され,本人または家族から同意が得られた患者を対象とする.
英語
The patient who visit the Division of Neurosurgery, Nanpuh Hospital, and Alzheimer's disease is diagnosed; a administration of Donepezil is appropriate, and an agreement is given by the person or family.
日本語
1)アルツハイマー病以外の認知症患者
2)中枢神経感染症患者
3)正常圧水頭症合併患者
4)ビタミン欠乏,電解質異常,甲状腺機能障害が明確な患者
5)統合失調症の患者
6)ドネペジルを含むピペリジン誘導体またはテプレノンに対する過敏症のある患者,小児および妊産婦・授乳婦
7)胆のう摘出後の患者
8)神経心理検査の実施に支障をきたす視覚障害,聴覚障害,書字・識字困難のある患者
9)登録前30日以内に他のアルツハイマー病治療薬を投与された患者
10)登録前14日以内以内にテプレノンを投与された患者
11)その他,担当医師が参加不適と判断した患者
英語
1) Patients with dementia except Alzheimer's disease
2) Patients with central nervous system infection
3) Normal pressure hydrocephalus merger patients
4) Patients that vitamin deficiency, electrolyte abnormality, a dysfunction thyroid are clear
5) Patients with schizophrenia
6) Patients with sensitivity to piperidine derivative containing donepezil or teprenone, Children, pregnant woman and lactating woman
7) Patients after the gallbladder extraction
8) Patients with visual disturbances, hearing impairment, and writing and literacy difficulties that affect the assessment of the neuropsychological test
9) Patients who received the drugs for Alzheimer's disease within 30 days before registration
10) Patients who received Teprenone 14 days before registration
11) Patients who are inappropriate to participate judge by attendant doctor
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山俊一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunichi Yokoyama |
日本語
公益社団法人鹿児島共済会南風病院
英語
Nanpuh Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Division of Neurosurgery
日本語
鹿児島市長田町14-3
英語
14-3 Nagata Kagoshima 892-8512 JAPAN
099-226-9111
s-yokoyama@nanpuh.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中筋眞寿美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masumi Nakasuji |
日本語
公益社団法人鹿児島共済会南風病院
英語
Nanpuh Hospital
日本語
臨床研究支援室
英語
Clinical Trials Support Office
日本語
鹿児島市長田町14-3
英語
14-3 Nagata Kagoshima 892-8512 JAPAN
099-226-9111
cr@nanpuh.or.jp
日本語
その他
英語
Nanpuh Hospital
日本語
公益社団法人鹿児島共済会南風病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
the Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019555
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019555
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |