UMIN試験ID | UMIN000016860 |
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受付番号 | R000019571 |
科学的試験名 | 入院治療を要する切迫早産患者に対する生菌剤(ビオスリー®)投与前後の口腔内,腸および腟内細菌叢の比較検討ならびに早産治療に対する有効性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/21 |
最終更新日 | 2017/12/11 14:28:48 |
日本語
入院治療を要する切迫早産患者に対する生菌剤(ビオスリー®)投与前後の口腔内,腸および腟内細菌叢の比較検討ならびに早産治療に対する有効性についての検討
英語
Comparison examination of microbiota in mouth, intestine and vagina before and after medication of a raw bacillus agent (an active bacterial probiotics, Bio-Three) to the threatened premature delivery patient who requires in-hospital treatment, and examination about validity of preterm delivery medical treatment
日本語
切迫早産患者に対する生菌剤による細菌叢の比較検討ならびに早産治療に対する有効性
英語
Comparison examination of microbiota in mouth, intestine and vagina before and after medication of a raw bacillus agent to threatened preterm delivery, and examination about validity of preterm delivery medical treatment
日本語
入院治療を要する切迫早産患者に対する生菌剤(ビオスリー®)投与前後の口腔内,腸および腟内細菌叢の比較検討ならびに早産治療に対する有効性についての検討
英語
Comparison examination of microbiota in mouth, intestine and vagina before and after medication of a raw bacillus agent (an active bacterial probiotics, Bio-Three) to the threatened premature delivery patient who requires in-hospital treatment, and examination about validity of preterm delivery medical treatment
日本語
切迫早産患者に対する生菌剤による細菌叢の比較検討ならびに早産治療に対する有効性
英語
Comparison examination of microbiota in mouth, intestine and vagina before and after medication of a raw bacillus agent to threatened preterm delivery, and examination about validity of preterm delivery medical treatment
日本/Japan |
日本語
切迫早産
英語
threatened preterm delivery
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
入院治療を必要とする切迫早産の患者に対して生菌剤(ビオスリー®1日6錠内服)投与を行ない,投与前後の口腔内,腟内,糞便中の細菌叢の変化をT-RFLP(Terminal restriction fragment length polymorphism)法および,次世代シークエンサーによるメタゲノム解析にて検討する。また,生菌剤投与前後における腸内細菌叢の変化と,入院から分娩までの期間や早産予後との相関を検討する。
英語
To perform a raw bacillus agent (Bio-Three®, 6 tablets per day) medication to patients of threatened preterm delivery who need in-hospital treatment and
To evaluate a change of microbiota in mouth, intestine and vagina before and after medication by the T-RFLP (Terminal restriction fragment length polymorphism) method and meta-genomics analysis using a next-generation sequencer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
細菌叢の変化
英語
a change of microbiota in mouth, intestine and vagina
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
生菌剤(ビオスリー®配合錠 1日6錠分3,毎食後,、14日間)を投与する
英語
A raw bacillus agent (Bio-Three 6 tablets per day, 14 days) is prescribed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
入院治療を要する切迫早産の患者
母体搬送もしくは通院中の患者で妊娠22-34週の切迫早産の患者(tocolysis indexが2点以上6点以下の患者)。
英語
a patient of threatened preterm delivery (tocolysis index, 2 to 6) who needs in-hospital treatment, who was transferred from other hospitals or was out-patient in our hospital at 22 to 34 weeks of gestation
日本語
1) 多胎妊娠
2) 過去2週間以内に抗菌薬投与の既往がある症例
3) 前期破水(抗菌薬を使用するため)
4) tocolysisが7点以上の症例(1週間以内に早産となる可能性大のため)
5) 過去にビオスリー配合錠でアレルギーの既往のある患者
6) 潰瘍性大腸炎やクローン病合併妊娠
英語
1) multiple pregnancy
2) previous medication of antibiotics within 14 days
3) premature rupture of the membranes
4) tocolysis index of 7 or higher (there is a possibility of becoming a preterm delivery within one week)
5) allergy to Bio-Three
6) ulcerative colitis and Crohn's disease
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 滋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Saito |
日本語
富山大学大学院 医学薬学研究部
英語
University of Toyama
日本語
産科婦人科
英語
OB/GYN
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani Toyama
076-434-7355
s30saito@med.u-toyama.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩﨑 有宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Arihiro Shiozaki |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama
076-434-7357
s33shio@med.u-toyama.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Toyama
日本語
富山大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Toa Pharmaceutical Co., LTD.
日本語
東亜薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019571
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |