UMIN試験ID | UMIN000016865 |
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受付番号 | R000019575 |
科学的試験名 | 正常眼圧緑内障患者を対象とした漢方薬当帰芍薬散内服による眼底血流改善効果の探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/21 |
最終更新日 | 2019/04/03 17:47:53 |
日本語
正常眼圧緑内障患者を対象とした漢方薬当帰芍薬散内服による眼底血流改善効果の探索的検討
英語
Preliminary study of the effect of tokishakuyakusan on ocular blood flow in the patients with normal tension glaucoma
日本語
漢方薬当帰芍薬散内服による正常眼圧緑内障患者の眼底血流改善効果
英語
The effect of tokishakuyakusan on ocular blood flow in the patients with normal tension glaucoma
日本語
正常眼圧緑内障患者を対象とした漢方薬当帰芍薬散内服による眼底血流改善効果の探索的検討
英語
Preliminary study of the effect of tokishakuyakusan on ocular blood flow in the patients with normal tension glaucoma
日本語
漢方薬当帰芍薬散内服による正常眼圧緑内障患者の眼底血流改善効果
英語
The effect of tokishakuyakusan on ocular blood flow in the patients with normal tension glaucoma
日本/Japan |
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正常眼圧緑内障
英語
normal tension glaucoma
循環器内科学/Cardiology | 眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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眼科的通常治療に当帰芍薬散内服を追加した際の眼底血流を含む緑内障病態変化を検討する
英語
To investigate the change of condition including ocular blood flow in normal tension glaucoma with adding tokishakuyakusan to conventional therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
眼底血流
英語
ocular blood flow
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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医療用漢方製剤当帰芍薬散(TJ-23) 7.5g/日経口内服、6ヵ月間
英語
Traditional Japanese Kampo medicine tokishakuyakusan (TJ-23), 7.5g/day, orally, for 6 months
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
① 収縮期血圧<130 mmHg かつ 拡張期血圧<85 mmHg
② 両眼の眼圧が21 mmHg以下
③ 細隙灯顕微鏡検査および隅角検査にて明らかな異常を認めない
④ 眼底検査上、緑内障性視神経乳頭形状を有す
⑤ 少なくとも2回の信頼できる視野検査にて緑内障性視野変化を有する
⑥ 本人から文書によるinformed consentが得られる
英語
1. systolic blood pressure < 130 mmHg and systolic blood pressure < 85 mmHg
2. intra ocular pressure <= 21 mmHg
3. with no significant abnormality in an examination for slit lamp microscopy and angle
4. with glaucoma-related optic disc shape in funduscopy
5. with glaucoma-related field change by at least two times of reliable visual field tests
6. written informed consent can be obtained from the participant
日本語
① 低血圧症がある場合、その原因が循環器疾患、内分泌疾患、過度の貧血など原因が特定され、治療が必要と判断される場合
② 妊娠中である
③ 漢方薬アレルギーの既往がある
④ 漢方薬内服による不快感、胃腸障害の既往がある
英語
1. When there is hypotension, circulatory disease, endocrine disease, a cause including excessive anemia are identified, and the cause is judged if treatment is necessary.
2. pregnant
3. history of allergy to Kampo medicine
4. history of unpleasantness, gastrointestinal disorder by the Kampo medicine
30
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名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 高山 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Takayama |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
総合地域医療研修センター
英語
Comprehensive Education Center for Community Medicine
981-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba ward, Sendai 980-8575, Japan
022-717-8010
takayama@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 高山 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Takayama |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
総合地域医療研修センター
英語
Comprehensive Education Center for Community Medicine
981-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba ward, Sendai 980-8575, Japan
022-717-8010
takayama@med.tohoku.ac.jp
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その他
英語
Tohoku university
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東北大学
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英語
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その他
英語
JSPS
KAKEN
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日本学術振興会科学助成金事業
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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東北大学臨床研究審査委員会
英語
MHLW Certified Clinical Research Review Board, Tohoku University
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仙台市青葉区片平2-1-1
英語
2-1-1, Katahira, Aoba ward, Sendai city
022-718-0461
office@nrs.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
12
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全11例がこれを完了した。中間解析では、9名17眼について、母集団の解析、および当帰芍薬散単回投与前後の眼底血流の検討を行った。集団の検討では漢方医学的に「血虚」(末梢血流障害、冷え症)と診断された症例が多かった。眼底血流の解析では、当帰芍薬散服用後に、7眼で眼底血流の上昇を認めた。血流が上昇した症例は、漢方医学的に血虚のスコアが高い傾向がみられた。
英語
遅れる予定/Delay expected |
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論文作成中
英語
Writing the manuscript
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019575
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019575
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |