UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
角膜検査用共焦点レーザー顕微鏡を用いた茸状乳頭味蕾構造の観察

英語
Observation of the fungiform taste buds using confocal laser scanning laser microsopy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒト茸状乳頭味蕾構造の観察

英語
Observation of human fungiform taste buds

科学的試験名/Scientific Title

日本語
角膜検査用共焦点レーザー顕微鏡を用いた茸状乳頭味蕾構造の観察

英語
Observation of the fungiform taste buds using confocal laser scanning laser microsopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒト茸状乳頭味蕾構造の観察

英語
Observation of human fungiform taste buds

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
中耳手術中に鼓索神経が切断された症例

英語
Patients with severed chorda tympani nerve during middle ear surgery

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒト鼓索神経切断後に茸状乳味蕾が消失するまでの期間、再生するまでの期間の検討

英語
Evaluation of the time course until the fungifrom taste buds disappear and regenerate after severing the human chorda tympani nerve

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
鼓索神経切断後に茸状乳頭味蕾が消失するまでの日数と再生するまでの月数

英語
How many days are needed until the fungiform taste buds disappear, and how many months are needed until the taste buds regenerate after severing the human chorda tympani nerve.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
共焦点レーザー顕微鏡を用いて、同一の茸状乳頭内味蕾の内部を継時的に観察する。

英語
Same fungiform papillae are periodically observed using confocal laser scanning microscopy.

試験の種類/Study type

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
中耳手術中に鼓索神経が切断された7症例を連続的に選択

英語
Consecutive 7 cases with sebered chorda tympani nerve during middle ear surgery

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
中耳手術中に鼓索神経が切断された症例

英語
Patients with severed chorda tympani nerve during middle ear surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	齋藤　武久

英語

名
ミドルネーム
姓	Takehisa Saito

所属組織/Organization

日本語
福井大学

英語
University of Fukui

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
Faculty of medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

英語
Matsuoka-Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui

電話/TEL

0776-61-8407

Email/Email

takehisa@u-fukui.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	齋藤　武久

英語

名
ミドルネーム
姓	Takehisa Saito

組織名/Organization

日本語
福井大学

英語
University of Fukui

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
Faculty of medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

英語
Matsuoka-Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui

電話/TEL

0776-61-8407

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takehisa@u-fukui.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Fukui, Faculty of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福井大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Education, Science and Culture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福井大学医学部付属病院（福井県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

03

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

08

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

08

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

03

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

03

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019609

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