UMIN試験ID | UMIN000019544 |
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受付番号 | R000019623 |
科学的試験名 | 切除不能・再発胃癌に対する集学的治療の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/01 |
最終更新日 | 2021/05/02 22:15:37 |
日本語
切除不能・再発胃癌に対する集学的治療の研究
英語
Investigation of multimodality treatment for unresectable or recurrent gastric cancer
日本語
切除不能・再発胃癌に対する集学的治療の研究
英語
Investigation of multimodality treatment for unresectable or recurrent gastric cancer
日本語
切除不能・再発胃癌に対する集学的治療の研究
英語
Investigation of multimodality treatment for unresectable or recurrent gastric cancer
日本語
切除不能・再発胃癌に対する集学的治療の研究
英語
Investigation of multimodality treatment for unresectable or recurrent gastric cancer
日本/Japan |
日本語
切除不能・再発胃癌
英語
unresectable or recurrent gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能・再発胃癌に対する手術や放射線治療を併用する意義や時期を明らかにすることを目的とする。
英語
The aim of the research is to clarify the meanings and timings of operation and radiotherapy for unresectable or recurrent gastric cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療毎の生存率
英語
Survival
日本語
化学療法の副作用、手術合併症の発症率
英語
Side effects of chemotherapy, perioperative complication
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
切除不能・再発胃癌
英語
unresectable or recurrent gastric cancer
日本語
切除不能・再発胃癌よりも予後が悪いStageの悪性腫瘍を有する患者
本研究に臨床データを用いることについて取り止めの申し出があった者
英語
Patients with other malignant tumor with poorer survival.
Patients who decline the offer to use the data.
250
日本語
名 | 吉弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 掛地 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kakeji |
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
日本語
食道胃腸外科
英語
Division of Gastrointestinal Surgery
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
Kusunoki-chou 7-5-2, Chuo-ku, Kobe
078-382-5925
kakeji@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 知志 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
日本語
食道胃腸外科
英語
Division of Gastrointestinal Surgery
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
Kusunoki-chou 7-5-2, Chuo-ku, Kobe
078-382-5925
ss147@med.kobe-u.ac.jp
日本語
神戸大学
英語
Kobe University Graduate School of Medicine, Division of Gastrointestinal Surgery
日本語
神戸大学大学院 食道胃腸外科学
日本語
日本語
英語
日本語
神戸大学
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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神戸大学大学院
英語
Kobe University
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-5014
rinri@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
https://www.med.kobe-u.ac.jp/surg1/shinryou/igan.html
最終結果が公表されている/Published
https://ar.iiarjournals.org/content/38/4/2363.long
127
日本語
切除不能胃癌と診断された127例を後方的に解析した。全症例で化学療法を実施し、47例で胃切除を行った。
多変量解析より切除不能胃癌の予後良好因子は胃切除、PS0/1、分化型、遠隔臓器転移なし、2nd化学療法の実施であった。また胃切除した症例においてはR0切除が良好な予後因子であった。そしてR0切除は遠隔転移因子が一つのみであり、他臓器転移がないときに達成しやすいことがわかった。
英語
Multivariate analysis showed that gastrectomy,performance status 0/1, differentiated type, absence of distant organ metastasis, and second line chemotherapy was a prognostic factor. Among the patients with gastrectomy, R0 resection was a prognostic factor. R0 resection was mainly achieved when there was a single non-curable factor and no distant organ metastasis.
2021 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
切除不能胃癌
英語
Unresectable gastric cancer
日本語
後方視的に試験に参加
英語
Patients were recruited retrospectively
日本語
なし
英語
none
日本語
全生存率
英語
overall survival
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
対象者:2015年11月1日~2020年12月31日に当施設を受診し切除不能・再発胃癌と診断された患者。
評価項目:
1. 治療法(化学療法のみ、手術後に化学療法、化学療法後に手術、放射線治療の有無)
2. 死亡調査(死亡日,死亡の原因)
3. 化学療法の種類および施行回数
4. CTCAE分類に基づく化学療法に伴う副作用
<血液検査> RBC, Hb, WBC, PLt, TP, Alb,AST,ALT,γ-GTP,BUN, Cr
5. 手術の時期および術式
6. Clavien-Dindo分類に基づく手術後合併症
英語
This is a cohort study. Patients who were diagnosed as unresectable or recurrence of gastric cancer from 2015/11/1 to 2020/12/31 are calculated to this study.
The endpoints are as follows.
1. Treatment (chemotherapy only, chemotherapy after operation, operation after chemotherapy, with of without radiation therapy)
2. death investigation (date of death, cause of death)
3. selected chemotherapy and numbers of course
4. side-effects of chemotherapy according to the CTCAE guidelines.(RBC, Hb, WBC, Plt, TP, Alb, AST, ALT, gamma GTP, BUN, Cr)
5. timing of operation and operation method
6. operative complications according to the Clavien-Dindo classification.
2015 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019623
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019623
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/10/30 | 1.No.1771鈴木(音羽)20150811.xls |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |