UMIN試験ID | UMIN000020926 |
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受付番号 | R000019625 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者における非アルコール性脂肪織炎の合併頻度を調査する多施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/08 |
最終更新日 | 2018/10/17 15:33:45 |
日本語
関節リウマチ患者における非アルコール性脂肪織炎の合併頻度を調査する多施設前向き観察研究
英語
Prevalence of non-alchoholic steatohepatitis in patients with rheumatoid arthritis.
日本語
RA患者における肝障害におけるNASHの関与
英語
Impact of Non alchoholic steatohepatitis in rheumatoid arthrtis
日本語
関節リウマチ患者における非アルコール性脂肪織炎の合併頻度を調査する多施設前向き観察研究
英語
Prevalence of non-alchoholic steatohepatitis in patients with rheumatoid arthritis.
日本語
RA患者における肝障害におけるNASHの関与
英語
Impact of Non alchoholic steatohepatitis in rheumatoid arthrtis
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節リウマチに対する薬物治療実施中に発生する肝障害の原因を探索する。
英語
Evaluation of liver injury associated with phramacotherapy for rheumatoid arthritis.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
肝障害の原因
英語
Cause of liver injury
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
一定期間(2014年10月1日から12月31日までの外来患者全てのなかで、関節リウマチに対する薬物治療実施中に3ヶ月以上にわたりASTおよびALT値が異常を示した患者。
現在、および過去にメトトレキサート治療を行ったリウマチ患者。
英語
Among of all patients who visited our hospital for three months, patients presented abnormal AST and ALT value for theree months.
RA patients treated with MTX (Current and Ex)
日本語
なし
英語
None
850
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 俊輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Mori |
日本語
NHO 熊本再春荘病院
英語
NHO Kumaoto Saishunsou National Hospital
日本語
リウマチ
英語
rheumatology
日本語
熊本県合志市須屋2659
英語
2659 Suya Kohshi, Kumamoto, Japan
81-96-242-1000
moris@saisyunsou1.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堤内 俊一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunichi Tsutumiuchi |
日本語
NHO 熊本再春荘病院
英語
NHO Kumaoto Saishunsou National Hospital
日本語
事務 庶務係
英語
Secretariat
日本語
熊本県合志市須屋2659
英語
2659 Suya Kohshi, Kumamoto, Japan
81-96-242-1000
8211syo1@hosp.go.jp
日本語
その他
英語
NHO Kumamoto Saishunsou National Hospital
日本語
NHO 熊本再春荘病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
NHO Kumamoto Saishunsou National Hospital
日本語
NHO 熊本再春荘病院
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
We followed 846 RA patients with amean cumulative MTX dose of 2.48g and identified 51 patients presenting persistent transaminitis. According to multivariate logistic regression analysis, obesity (odds ratio [OR] 3.23, p<0.001), type 2 doabetes (OR 3.52, p=0.001), hypercholesterolemia (OR 2.56, p=0.004), and hyperuricemia (OR 3.52, p=0.019), which are recognized as risk factors for NAFLD, were independently associated with a risk of persistent aminitei. Among patients with persistent transaminitis, 42 showed fatty liver at ultrasonography. These patients had no evidence of alchoholic fatty liver, chronic viral hepatitis, autoimmune liver disease, or hereditary liver diseases. Biopsy specimens were obtained 32 patients, and we found that a NASH-like pattern was the most prevalent histological abnormality. These was no significant impact of MTX dose and duration on the histological severity.
英語
We followed 846 RA patients with amean cumulative MTX dose of 2.48g and identified 51 patients presenting persistent transaminitis. According to multivariate logistic regression analysis, obesity (odds ratio [OR] 3.23, p<0.001), type 2 doabetes (OR 3.52, p=0.001), hypercholesterolemia (OR 2.56, p=0.004), and hyperuricemia (OR 3.52, p=0.019), which are recognized as risk factors for NAFLD, were independently associated with a risk of persistent aminitei. Among patients with persistent transaminitis, 42 showed fatty liver at ultrasonography. These patients had no evidence of alchoholic fatty liver, chronic viral hepatitis, autoimmune liver disease, or hereditary liver diseases. Biopsy specimens were obtained 32 patients, and we found that a NASH-like pattern was the most prevalent histological abnormality. These was no significant impact of MTX dose and duration on the histological severity.
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
Risk factors and histological findings are similar between NAFLD/NASH and liver injury during low dose MTX treatment for RA, which suggests a strong association between both entities.NASH/NAFLD may be an underlying condition causing persistent transaminitis in MTX-treated RA patients.The results of this study illustrate the need for monitoring liver injury in RA patients with NAFLD risk factors during MTX treatment.
英語
Risk factors and histological findings are similar between NAFLD/NASH and liver injury during low dose MTX treatment for RA, which suggests a strong association between both entities.NASH/NAFLD may be an underlying condition causing persistent transaminitis in MTX-treated RA patients.The results of this study illustrate the need for monitoring liver injury in RA patients with NAFLD risk factors during MTX treatment.
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019625
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019625
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |