UMIN試験ID | UMIN000016916 |
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受付番号 | R000019634 |
科学的試験名 | EGFR遺伝子変異陽性でEGFR-TKIを含む既治療非小細胞肺癌に対するafatinib治療の多施設共同後向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/26 |
最終更新日 | 2015/09/28 14:00:52 |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性でEGFR-TKIを含む既治療非小細胞肺癌に対するafatinib治療の多施設共同後向き観察研究
英語
Multicenter, retrospective, and observational study of afatinib treatment in patients with non-small cell lung cancer harboring EGFR mutation who previously treated with EGFR-TKI.
日本語
EGFR遺伝子変異陽性でEGFR-TKIを含む既治療非小細胞肺癌に対するafatinib治療の多施設共同後向き観察研究
英語
Multicenter, retrospective, and observational study of afatinib treatment in patients with non-small cell lung cancer harboring EGFR mutation who previously treated with EGFR-TKI.
日本語
EGFR遺伝子変異陽性でEGFR-TKIを含む既治療非小細胞肺癌に対するafatinib治療の多施設共同後向き観察研究
英語
Multicenter, retrospective, and observational study of afatinib treatment in patients with non-small cell lung cancer harboring EGFR mutation who previously treated with EGFR-TKI.
日本語
EGFR遺伝子変異陽性でEGFR-TKIを含む既治療非小細胞肺癌に対するafatinib治療の多施設共同後向き観察研究
英語
Multicenter, retrospective, and observational study of afatinib treatment in patients with non-small cell lung cancer harboring EGFR mutation who previously treated with EGFR-TKI.
日本/Japan |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer harboring EGFR mutation
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EGFR遺伝子変異陽性でEGFR-TKIを含む既治療非小細胞肺癌に対するafatinib治療について、その安全性・有効性を検討する
英語
to analyse safety and efficacy of afatinib therapy in patients with non-small cell lung cancer harboring EGFR mutation who previously treated with EGFR-TKI
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
英語
Safty
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織診または細胞診で診断された非小細胞肺癌患者。
2) 腫瘍細胞の存在が確認されている組織検体もしくは細胞診検体にて、EGFR遺伝子変異(Exon19欠失・Exon21 L858R・T790M・Exon20挿入変異・その他の希少変異)を認める症例。
3) EGFR-TKI療法を含む前治療を受け、その後再発もしくは増悪し、二次治療以降に(二次治療以降であればline数はこだわらない)、afatinib治療を施行された症例。EGFR-TKIについては、副作用等のために十分な内服ができず増悪した例も含む。
英語
1) Patients with pathologically proven non-small cell lung cancer
2) Patients with EGFR mutation (exon 19 deletion, exon 21 L858R, T790M, exon 20 insertion, and other minor mutations)
3) Second line or later therapy of afatinib previously treated with EGFR-TKI
日本語
1) 活動性の重複がん(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situまたは粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない)。
英語
1) Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancies other than carcinoma in situ
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 征史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Kondo |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
病態内科学講座 呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
〒466-8560 名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showo-ku, Nagoya-City, Aichi, 466-8560, Japan
052-744-2167
mkond@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 好規、佐藤 光夫、森瀬 昌宏、長谷 哲成 、與語 直之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Hasegawa, Mitsuo Sato, Masahiro Morise, Tetsunari Hase, Naoyuki Yogo |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
病態内科学講座 呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
〒466-8560 名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showo-ku, Nagoya-City, Aichi, 466-8560, Japan
052-744-2167
noa@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Central Japan Lung Study Group (CJLSG)
日本語
中日本呼吸器臨床研究機構
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Central Japan Lung Study Group (CJLSG)
日本語
中日本呼吸器臨床研究機構
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
本研究は、後向き観察研究である
英語
This study is a retrospective observational study
2015 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019634
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019634
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |