UMIN試験ID | UMIN000016950 |
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受付番号 | R000019675 |
科学的試験名 | 生物学的製剤1剤目に非TNFα抗体製剤であるトシリズマブもしくはアバタセプトを使用し効果不十分である関節リウマチ患者に対する抗TNFα抗体製剤の治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/03 |
最終更新日 | 2018/09/20 20:51:17 |
日本語
生物学的製剤1剤目に非TNFα抗体製剤であるトシリズマブもしくはアバタセプトを使用し効果不十分である関節リウマチ患者に対する抗TNFα抗体製剤の治療効果の検討
英語
Clinical outcome in patients with rheumatoid arthritis switched to tumor nesrosis factor blockers after tocilizumab or abatacept
日本語
トシリズマブもしくはアバタセプトで効果不十分であるRA患者に対する抗TNFα製剤の治療効果
英語
Clinical outcome in patients with RA switched to TNF blocker after tocilizumab or abatacept
日本語
生物学的製剤1剤目に非TNFα抗体製剤であるトシリズマブもしくはアバタセプトを使用し効果不十分である関節リウマチ患者に対する抗TNFα抗体製剤の治療効果の検討
英語
Clinical outcome in patients with rheumatoid arthritis switched to tumor nesrosis factor blockers after tocilizumab or abatacept
日本語
トシリズマブもしくはアバタセプトで効果不十分であるRA患者に対する抗TNFα製剤の治療効果
英語
Clinical outcome in patients with RA switched to TNF blocker after tocilizumab or abatacept
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生物学的製剤1剤目に非TNFα抗体製剤であるトシリズマブもしくはアバタセプトを使用し効果不十分である関節リウマチ患者に対する抗TNFα抗体製剤の治療効果を検討する
英語
To investigate clinical outcome in patients with rheumatoid arthritis switched to tumor necrosis factor blockers after tocilizumab or abatacept failure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
48週のDAS28ESR寛解達成率(DAS28ESR<2.6)
英語
Clinical remission rate in 48w (DAS28ESR<2.6)
日本語
関節エコー;血流シグナル
英語
Power Dopper signal
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インフリキシマブもしくはアダリムマブもしくはゴリムマブを投与する
英語
Infliximab or adalimumab or golimumab
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
生物学的製剤1剤目にトシリズマブ(TCZ)もしくはアバタセプト(ABT)使用にも関わらずRAの疾患活動性を評価する項目であるDisease Activity Score (DAS)28-ESRが2.6以上(中等度疾患活動性以上)の活動性を認める関節リウマチ患者(RA)とする
英語
active rheumatoid arthritis patients (disease activity score-ESR >2.6) after 1st BIO (tocilizumab or abatacept) failure
日本語
なし
英語
none
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 周造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuzo Yoshida |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
内科学(Ⅰ)
英語
Department of Internal Medicine (I)
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki city, Osaka 569-8686, Japan
072-683-1221
in1307@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 周造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuzo Yoshida |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
内科学(Ⅰ)
英語
Department of Internal Medicine (I)
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki city, Osaka 569-8686, Japan
072-683-1221
in1307@osaka-med.ac.jp
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その他
英語
Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学
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英語
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無し
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019675
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019675
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |