UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000020424
受付番号 R000019677
科学的試験名 屋内環境とアレルギー症状の関連(パイロット調査)
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/04
最終更新日 2021/07/09 14:28:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
屋内環境とアレルギー症状の関連(パイロット調査)


英語
A pilot study for the association between home environment and allergic symptom

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
屋内環境とアレルギー症状


英語
home environment and allergic symptom

科学的試験名/Scientific Title

日本語
屋内環境とアレルギー症状の関連(パイロット調査)


英語
A pilot study for the association between home environment and allergic symptom

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
屋内環境とアレルギー症状


英語
home environment and allergic symptom

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
「喘息」「喘息性気管支炎」「アレルギ―性鼻炎」「アレルギ―性結膜炎」「花粉症」


英語
asthma, asthmatic bronchitis, allergic rhinitis, allergic conjunctivitis, pollinosis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 小児科学/Pediatrics
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
粒子状物質個数濃度のアレルギー症状増悪への影響を算出する。


英語
To estimate the risk of count concentration of particulate matter to allergic symptom exacerbation

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
掃除のプロによる各家庭の状況に応じた環境整備アドバイスの有効性を評価するための基礎データを提出する。


英語
To present basic data for the evaluation of efficacy of the environmental maintenance advice by the professional of the cleaning

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全期間のアレルギーコントロールスコア(時系列解析)


英語
Allergy Control Score during the study (Time-series analysis)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ホコリ中の花粉数
粒子状物質カウント濃度


英語
Pollen counts in house dust
Count concentration of particulate matter


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
掃除のプロによる各家庭の状況に応じた環境整備アドバイス


英語
Advise of environment maintainance by professional cleaners

介入2/Interventions/Control_2

日本語
何もアドバイスしない


英語
Advise nothing

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

15 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・ 主に京都市近辺(京都大学医学部より概ね20km圏内)もしくは木津川市近辺に在住
・ 医師により以下のいずれか一つ以上を診断された乳幼児・子ども(1-15才)の家庭の、母親(家事担当者)
「喘息」「喘息性気管支炎」「アレルギ―性鼻炎」「アレルギ―性結膜炎」「花粉症」


英語
Live in Kyoto city (within about 20km from Kyoto University School of Public Health) or in Kizu city
Mother of 1~15 years old children who has at least one of the followings
asthma, asthmatic bronchitis, allergic rhinitis, allergic conjunctivitis, pollinosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アレルギー児が家で過ごす時間が12時間未満のもの


英語
Spend less than 12 hours at home (allergic child)

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
健夫
ミドルネーム
中山


英語
Takeo
ミドルネーム
Nakayama

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Kyoto University School of Public Health

所属部署/Division name

日本語
健康情報学


英語
Health Informatics

郵便番号/Zip code

660-0000

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町


英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo, Kyoto

電話/TEL

075-753-4488

Email/Email

nakayama.takeo.4a@kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
久美子
ミドルネーム
金谷


英語
Kumiko
ミドルネーム Tsuji
Kanatani

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院 医学研究科


英語
Kyoto University School of Public Health

部署名/Division name

日本語
健康情報学


英語
Health Informatics

郵便番号/Zip code

660-0000

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町


英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo, Kyoto

電話/TEL

080-6186-9375

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kosa-office@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学


英語
Kyoto University School of Public Health
Departement of Health Informatics

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
社会健康医学系 健康情報学分野


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Duskin

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社ダスキン


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ダスキン


英語
Duskin

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
自己資金


英語
Self-funding


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院


英語
Kyoto University Graduate School

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53


英語
Shogoin-Kawahara-cho 53, Sakyo, Kyoto

電話/Tel

075-751-4182

Email/Email

kanatani.kumiko.2r@kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学大学院医学研究科 健康情報学(京都府)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 01 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 03 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 01 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 09 12

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 09 13

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 03 27


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 01 04

最終更新日/Last modified on

2021 07 09



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名