UMIN試験ID | UMIN000017029 |
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受付番号 | R000019689 |
科学的試験名 | 保険適応外の胃癌手術におけるロボット支援型手術の有用性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/01 |
最終更新日 | 2017/10/04 15:33:34 |
日本語
保険適応外の胃癌手術におけるロボット支援型手術の有用性と安全性に関する研究
英語
The usefulness and safety study of robot assisted laparoscopic gastrectomy
日本語
保険適応外の胃癌手術におけるロボット支援型手術の有用性と安全性に関する研究
英語
The usefulness and safety study of robot assisted laparoscopic gastrectomy
日本語
保険適応外の胃癌手術におけるロボット支援型手術の有用性と安全性に関する研究
英語
The usefulness and safety study of robot assisted laparoscopic gastrectomy
日本語
保険適応外の胃癌手術におけるロボット支援型手術の有用性と安全性に関する研究
英語
The usefulness and safety study of robot assisted laparoscopic gastrectomy
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下手術が可能な早期胃癌に対し,da Vinci Surgical Systemによるロボット支援腹腔鏡下胃癌手術を行い、その有用性と安全性を検討することを目的とする
英語
To evaluate the usefulness and safety of robot assisted laparoscopic gastrectomy for gastric cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後30日以内の合併症発生率
英語
The incidence of postoperative complication during 30 days after surgery.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
ロボット支援型腹腔鏡下胃切除術
英語
Robot assisted laparoscopic gastrectomy
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胃癌であることが組織学的に確認されている患者
2. 術前検査において,T1症例またはT2N0と診断されている患者
3. 主要臓器(心,肺,肝,腎,骨髄など)の機能が十分に保持されており,耐術能があると判断される患者
4. 複数回の開腹既往等がなく,安全に腹腔鏡手術が施行できる患者.
5. 登録時の年齢が20才以上の患者
6. 本試験への参加について本人による署名・日付が記載された文書による同意が得られている患者
英語
1. Histologically confirmed gastric cancer
2. Clinically diagnosed T1 or T2N0
3. Enough main organ functions to perform operation
4. To perform conventional laparoscopic gastrectomy safely
5. Patients aged 20 years and more
6. informed consent obtained from the patient
日本語
1. 残胃癌
2. 重複癌を有する患者
3. 術前検査においてT3以深の進行癌や高度リンパ転移陽性(bulky N)と診断されている患者
4. 腹膜炎手術など腹腔内の高度癒着が予想される患者
5. 重篤が合併症(心疾患,肺疾患,出血傾向,コントロール不良な高血圧症や糖尿病など)を有する患者
6. 妊娠,およびその恐れのある患者
7. 試験の内容を理解できないなど,精神的疾病などを有する患者
8. その他,試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. Remnant gastric cancer
2. Active multiple primary cancer
3. Patients with T3 and more. Patients with bulky lymph node metastasis.
4. Patients with severe intra-abdominal adhesion
5. Severe comobidities(ex: severe heart disease, plumonary disease, uncontrolable hypertension or diabetes)
6. Being pregnant
7. Severe psychiatric disease
8. Patients whom doctors consider unsuitable
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 利野 靖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Rino |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
日本語
外科治療学
英語
Department of Surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
+81-45-787-2800
rino@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 勉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Sato |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
日本語
外科治療学
英語
Department of Surgery
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
+81-45-787-2800
t_sato@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama city university
日本語
横浜市立大学
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英語
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自己調達
英語
Yokohama city university
日本語
横浜市立大学
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019689
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019689
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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