UMIN試験ID | UMIN000016995 |
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受付番号 | R000019715 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎に対する経口2剤(ダクルインザ・スンベプラ)療法 の効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/01 |
最終更新日 | 2015/03/31 18:14:29 |
日本語
C型慢性肝炎に対する経口2剤(ダクルインザ・スンベプラ)療法 の効果に関する研究
英語
Evaluation of antiviral effects of the combination therapy of daclatasvir and asunaprevir
日本語
群馬肝臓研究グループ 経口2剤研究
英語
GLSG DCV/ASV
日本語
C型慢性肝炎に対する経口2剤(ダクルインザ・スンベプラ)療法 の効果に関する研究
英語
Evaluation of antiviral effects of the combination therapy of daclatasvir and asunaprevir
日本語
群馬肝臓研究グループ 経口2剤研究
英語
GLSG DCV/ASV
日本/Japan |
日本語
1型C型慢性肝炎
英語
chronic hepatitis C with genotype 1
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Ribavirinが禁忌で使用不可能であった透析患者や、肝細胞癌で根治可能が想定される例、膠原病などがあり不適格例であった症例、自己免疫性肝炎で不適格と考えられる例、若年肝硬変例で不適格と考えられる例なども広く使用し、有効性と安全性の検討を行う
英語
To extend the subjects such as patients with dialysis, patients after curative treatment of HCC (including HCC developing at a younger age), patients with collagen diseases, patients with autoimmune hepatitis and evaluate the efficacy and safety.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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抗ウイルス効果(SVR24)
英語
antiviral effect (SVR24)
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観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1型C型慢性肝炎患者
英語
Chronic hepatitis C with genotype 1
日本語
(1) ダクラタスビル(ダクルインザ)またはアスナプレビル(スンベプラ)の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
(2) 妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人
(3) 次の薬剤を使用中の患者:リファンピシン、リファブチン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、デキサメタゾン全身投与、セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品。ただし、このような薬物や食品を中止後1ヶ月経てば、研究に参加することは可能である。
(4) その他,試験担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1. Patients having the history of allergy to Daclatasvir and Asunaprevir
2. Women with pregnancy, having a possibility of pregnancy and during lactation
3. Patients taking a medicine described as a contraindication in a package insert. However, these patients can participate the study one month after discontinuation of the drug.
4. Patients whom the primary doctor thinks inapproprioate for participating the study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
郵便番号 371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
027-220-8127
satoken@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
郵便番号 371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22プロジェクト棟
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma 371-8511
027-220-8127
satoken@gunma-u.ac.jp
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その他
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
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群馬大学大学院医学系研究科
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英語
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その他
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
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群馬大学大学院医学系研究科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
現在進行中である。
英語
This study is underway.
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019715
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019715
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |